Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationspilotstudie av Lumosity datoriserad kognitiv träning hos ämnen med multipel skleros

23 maj 2017 uppdaterad av: Lumos Labs, Inc.
I samarbete med Mercy MS Achievement Center föreslår Lumos Labs en öppen 12-månaders pilotstudie av datoriserad kognitiv träning som en del av det kognitiva hälsoprogrammet för att utvärdera (1) användarupplevelsen av Lumosity hos individer med MS , och (2) effektiviteten av Lumosity för att förbättra kognitiva resultat hos individer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 50 nuvarande medlemmar av Mercy MS Achievement Center kommer att förses med 12-månaders premiumåtkomst Lumosity-konton. Studiedeltagare måste vara ≥18 år och för närvarande medlemmar av Achievement Center som deltar i det kognitiva hälsoprogrammet. De som samtycker kommer att förses med en kontoaktiveringskod och instrueras om hur man registrerar sig för Lumosity.

När användarna har skapat ett konto ombeds användarna att fylla i en kort demografisk undersökning (information om dig, som inkluderar ålder, kön, ras/etnicitet, utbildning, yrke) och ytterligare två korta undersökningar: ett frågeformulär om datorupplevelse och en uppfattning om hjärnträning frågeformulär. Dessutom kommer deltagarna att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MOCA), och ombeds göra Brain Performance Test (på en bärbar eller stationär dator) inom de första 7 dagarna efter att de skapat sitt konto. Om det inte genomförts inom de föregående 3 månaderna, skulle deltagarna också behöva ha följande bedömningar vid baslinjen (dvs. inom de första 7 dagarna): Multipel skleros neuropsykologiskt frågeformulär (MSNQ), multipel skleros effektskala-29 (MSIS-29) och Beck Depression Inventory (BDI). Efter en veckas användning av Lumosity, och sedan varannan månad i 12 månader, skulle deltagarna uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär om sina erfarenheter av Lumosity. Var tredje månad upprepade deltagarna BPT, MSNQ och BDI; och var sjätte månad upprepade de MSIS. Slutligen, i slutet av studien, i slutet av studien, skulle de också upprepa MOCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 50 nuvarande medlemmar av Mercy MS Achievement Center kommer att förses med 12-månaders premiumåtkomst Lumosity-konton. Studiedeltagare måste vara ≥18 år och för närvarande medlemmar av Achievement Center som deltar i det kognitiva hälsoprogrammet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste uppfylla följande kriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke
  2. 18 år eller äldre,
  3. Engelsktalande,
  4. Aktuella deltagare i MS Achievement Center Cognitive Wellness Program
  5. Tillräcklig fysisk kapacitet för att använda datorns tangentbord och mus
  6. Vill och kan använda Lumosity minst 3 gånger i veckan

Exklusions kriterier:

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande:

  1. Under 18 år
  2. Tar medicin som kan hämma kognitiv funktion
  3. Har andra tillstånd eller problem som kan hindra vanlig datoranvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandaegenskaper och användbarhetsmått för Lumosity, mätt med Self-Report Descriptive Questionnaires
Tidsram: 1 år
Det primära målet är att fastställa prestandaegenskaper och användbarhet för Lumosity hos individer med MS, mätt genom kvalitativa frågeformulär.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Lumosity hos individer med MS, mätt med BPT
Tidsram: Förändring från baslinjen mätt efter 3, 6, 9 och 12 månader
För att bestämma effektiviteten av Lumosity i denna studiepopulation mätt genom förändring från baslinjen på BPT Grand Index-poängen och skalade deltestresultat vid 3, 6, 9 och 12 månader
Förändring från baslinjen mätt efter 3, 6, 9 och 12 månader
Effekten av Lumosity hos individer med MS, mätt med MSNQ
Tidsram: 1 år

För att bestämma effektiviteten av Lumosity i denna studiepopulation mätt med

• Ändring från baslinjen på MSNQ vid 12 månader
1 år
Effekten av Lumosity hos individer med MS, mätt med MOCA
Tidsram: 1 år

För att bestämma effektiviteten av Lumosity i denna studiepopulation mätt med

• Ändring från baslinjen på MOCA vid 12 månader
1 år
Effekten av Lumosity hos individer med MS, mätt med MSIS-29.
Tidsram: 1 år

För att bestämma effektiviteten av Lumosity i denna studiepopulation mätt med

• Ändring från baslinjen på MSIS-29 vid 12 månader
1 år
Effekten av Lumosity hos individer med MS, mätt med BDI.
Tidsram: 1 år

För att bestämma effektiviteten av Lumosity i denna studiepopulation mätt med

• Ändring från baslinjen på BDI vid 12 månader
1 år
Engagemang - mätt med antal unika dagar som spelat och antal spelade matcher
Tidsram: 1 år
För att bestämma nivån av engagemang med Lumosity hos individer med MS, mätt med antalet unika dagar och antalet spelade spel
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Samarbetspartners

Dignity Health

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera