Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintopilottitutkimus lumosity-tietokonepohjaisesta kognitiivisesta koulutuksesta potilailla, joilla on MS-tauti

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lumos Labs, Inc.
Lumos Labs ehdottaa yhteistyössä Mercy MS Achievement Centerin kanssa avointa, 12 kuukauden mittaista tietokoneistettua kognitiivista koulutusta koskevaa pilottitutkimusta osana kognitiivista hyvinvointiohjelmaa, jotta voidaan arvioida (1) Lumosityn käyttökokemusta MS-potilailla. ja (2) Lumosityn tehokkuus kognitiivisten tulosten parantamisessa MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 50 nykyiselle Mercy MS Achievement Centerin jäsenelle tarjotaan 12 kuukauden premium-käyttöoikeus Lumosity-tilit. Tutkimukseen osallistuvien tulee olla ≥18-vuotiaita ja tällä hetkellä kognitiiviseen hyvinvointiohjelmaan osallistuvia Achievement Centerin jäseniä. Niille, jotka suostuvat, toimitetaan tilin aktivointikoodi ja ohjeet Lumosityn rekisteröitymiseen.

Tilin luomisen yhteydessä käyttäjiä pyydetään täyttämään lyhyt demografinen kysely (Tietoja sinusta, joka sisältää iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, koulutuksen, ammatin) ja kaksi muuta lyhyttä kyselyä: tietokonekokemuskysely ja käsitykset aivoharjoittelusta. kyselylomake. Lisäksi osallistujat arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä, ja heidät ohjataan suorittamaan Brain Performance Test (kannettavalla tai pöytätietokoneella) 7 ensimmäisen päivän kuluessa tilin luomisesta. Jos niitä ei ole suoritettu viimeisten kolmen kuukauden aikana, osallistujilta vaaditaan myös seuraavat arvioinnit lähtötilanteessa (eli ensimmäisten 7 päivän aikana): Multippeliskleroosin neuropsykologinen kyselylomake (MSNQ), multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 (MSIS-29) ja Beck Depression Inventory (BDI). Viikon Lumosityn käytön jälkeen ja sen jälkeen joka toinen kuukausi 12 kuukauden ajan osallistujia pyydettiin täyttämään lyhyt kysely heidän kokemuksistaan ​​Lumositysta. Kolmen kuukauden välein osallistujat toistivat BPT:n, MSNQ:n ja BDI:n; ja 6 kuukauden välein he toistivat MSIS:n. Lopuksi, tutkimuksen lopussa, tutkimuksen lopussa he myös toistivat MOCA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 50 nykyiselle Mercy MS Achievement Centerin jäsenelle tarjotaan 12 kuukauden premium-käyttöoikeus Lumosity-tilit. Tutkimukseen osallistuvien tulee olla ≥18-vuotiaita ja tällä hetkellä kognitiiviseen hyvinvointiohjelmaan osallistuvia Achievement Centerin jäseniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  3. Englantia puhuva,
  4. Nykyiset osallistujat MS Achievement Centerin kognitiiviseen hyvinvointiohjelmaan
  5. Riittävä fyysinen kapasiteetti tietokoneen näppäimistön ja hiiren käyttöön
  6. Haluaa ja osaa käyttää Lumositya vähintään 3 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Käytät lääkkeitä, jotka voivat haitata kognitiivista toimintaa
  3. Sinulla on muita olosuhteita tai ongelmia, jotka voivat estää tietokoneen säännöllisen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lumosityn suorituskykyominaisuudet ja käytettävyys mitattuna itseraportoivilla kuvaavilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää Lumosityn suorituskykyominaisuudet ja käytettävyys MS-potilailla laadullisilla kyselylomakkeilla mitattuna.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lumosityn tehokkuus MS-potilailla mitattuna BPT:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Lumosityn tehon määrittämiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa mitattuna BPT Grand Index -pisteiden muutoksella lähtötasosta ja skaalattujen osatestien pisteistä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Lumosityn tehokkuus MS-potilailla mitattuna MSNQ:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi

Lumosityn tehon määrittämiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa mitattuna

• Muutos MSNQ:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
1 vuosi
Lumosityn tehokkuus MS-potilailla MOCA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi

Lumosityn tehon määrittämiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa mitattuna

• Muutos MOCA:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
1 vuosi
Lumosityn tehokkuus MS-potilailla mitattuna MSIS-29:llä.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Lumosityn tehon määrittämiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa mitattuna

• Muutos MSIS-29:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
1 vuosi
Lumosityn tehokkuus MS-potilailla mitattuna BDI:llä.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Lumosityn tehon määrittämiseksi tässä tutkimuspopulaatiossa mitattuna

• Muutos BDI:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
1 vuosi
Sitoutuminen – mitattuna yksittäisten pelattujen päivien ja pelattujen pelien lukumäärällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lumosityn sitoutumisen tason määrittäminen MS-potilailla mitattuna yksilöllisten päivien ja pelattujen pelien lukumäärällä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lumos Labs, Inc.

Yhteistyökumppanit

Dignity Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Kliiniset tutkimukset Lumosity

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa