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Eine beobachtende Pilotstudie zum computergestützten kognitiven Training von Lumosity bei Patienten mit Multipler Sklerose

23. Mai 2017 aktualisiert von: Lumos Labs, Inc.
In Zusammenarbeit mit dem Mercy MS Achievement Center schlägt Lumos Labs eine offene, 12-monatige Pilotstudie zum computergestützten kognitiven Training als Teil des kognitiven Wellnessprogramms vor, um (1) die Benutzererfahrung von Lumosity bei Personen mit MS zu bewerten und (2) die Wirksamkeit von Lumosity zur Verbesserung der kognitiven Ergebnisse bei Personen mit MS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 50 aktuelle Mitglieder des Mercy MS Achievement Center erhalten Lumosity-Konten mit 12-monatigem Premium-Zugang. Die Studienteilnehmer müssen ≥ 18 Jahre alt und derzeit Mitglieder des Leistungszentrums sein, das am Programm für kognitives Wohlbefinden teilnimmt. Diejenigen, die zustimmen, erhalten einen Kontoaktivierungscode und Anweisungen, wie sie sich bei Lumosity anmelden können.

Beim Erstellen eines Kontos werden Benutzer gebeten, eine kurze demografische Umfrage (Informationen über Sie, die Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Beruf umfasst) und zwei weitere kurze Umfragen auszufüllen: einen Fragebogen zur Computererfahrung und eine Wahrnehmung des Gehirntrainings Fragebogen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer mit dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet und angewiesen, den Brain Performance Test (auf einem Laptop oder Desktop-Computer) innerhalb der ersten 7 Tage nach Erstellung ihres Kontos zu absolvieren. Wenn dies nicht innerhalb der letzten 3 Monate durchgeführt wurde, müssen die Teilnehmer auch die folgenden Bewertungen zu Studienbeginn (d. h. innerhalb der ersten 7 Tage) durchführen: Neuropsychologischer Fragebogen zu Multipler Sklerose (MSNQ), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) , und Beck-Depressions-Inventar (BDI). Nach einer Woche der Verwendung von Lumosity und dann alle zwei Monate für 12 Monate wurden die Teilnehmer gebeten, einen kurzen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit Lumosity auszufüllen. Alle 3 Monate wiederholten die Teilnehmer BPT, MSNQ und BDI; und alle 6 Monate wiederholten sie den MSIS. Schließlich würden sie am Ende der Studie, dem Ende der Studie, auch das MOCA wiederholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 50 aktuelle Mitglieder des Mercy MS Achievement Center erhalten Lumosity-Konten mit 12-monatigem Premium-Zugang. Die Studienteilnehmer müssen ≥ 18 Jahre alt und derzeit Mitglieder des Leistungszentrums sein, das am Programm für kognitives Wohlbefinden teilnimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung
  2. 18 Jahre oder älter,
  3. Englisch sprechend,
  4. Aktuelle Teilnehmer am Cognitive Wellness Program des MS Achievement Center
  5. Ausreichende körperliche Leistungsfähigkeit, um eine Computertastatur und -maus zu verwenden
  6. Bereit und in der Lage, Lumosity mindestens 3 Mal pro Woche zu verwenden

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Medikamente einnehmen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können
  3. Haben Sie andere Bedingungen oder Probleme, die eine regelmäßige Computernutzung ausschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsmerkmale und Usability-Maßnahmen von Lumosity, gemessen anhand von beschreibenden Fragebögen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ziel besteht darin, die Leistungsmerkmale und die Verwendbarkeit von Lumosity bei Personen mit MS zu bestimmen, gemessen anhand qualitativer Fragebögen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Lumosity bei Personen mit MS, gemessen mit dem BPT
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Bestimmung der Wirksamkeit von Lumosity in dieser Studienpopulation, gemessen anhand der Veränderung des BPT-Grand-Index-Scores und der skalierten Subtest-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Wirksamkeit von Lumosity bei Personen mit MS, gemessen mit dem MSNQ
Zeitfenster: 1 Jahr

Um die Wirksamkeit von Lumosity in dieser Studienpopulation zu bestimmen, gemessen an

• Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf dem MSNQ nach 12 Monaten
1 Jahr
Wirksamkeit von Lumosity bei Personen mit MS, gemessen mit dem MOCA
Zeitfenster: 1 Jahr

Um die Wirksamkeit von Lumosity in dieser Studienpopulation zu bestimmen, gemessen an

• Veränderung vom Ausgangswert des MOCA nach 12 Monaten
1 Jahr
Wirksamkeit von Lumosity bei Personen mit MS, gemessen mit dem MSIS-29.
Zeitfenster: 1 Jahr

Um die Wirksamkeit von Lumosity in dieser Studienpopulation zu bestimmen, gemessen an

• Veränderung vom Ausgangswert auf dem MSIS-29 nach 12 Monaten
1 Jahr
Wirksamkeit von Lumosity bei Personen mit MS, gemessen mit dem BDI.
Zeitfenster: 1 Jahr

Um die Wirksamkeit von Lumosity in dieser Studienpopulation zu bestimmen, gemessen an

• Änderung des BDI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
1 Jahr
Engagement – ​​gemessen an der Anzahl der einzelnen gespielten Tage und der Anzahl der gespielten Spiele
Zeitfenster: 1 Jahr
Um das Ausmaß des Engagements mit Lumosity bei Personen mit MS zu bestimmen, gemessen an der Anzahl der einzelnen Tage und der Anzahl der gespielten Spiele
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Mitarbeiter

Dignity Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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