Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele pilotstudie van Lumosity geautomatiseerde cognitieve training bij proefpersonen met multiple sclerose

23 mei 2017 bijgewerkt door: Lumos Labs, Inc.
In samenwerking met het Mercy MS Achievement Center stelt Lumos Labs een open-label pilotstudie van 12 maanden voor van computergestuurde cognitieve training als onderdeel van het cognitieve welzijnsprogramma om (1) de gebruikerservaring van Lumosity bij personen met MS te evalueren en (2) de werkzaamheid van Lumosity voor het verbeteren van cognitieve resultaten bij personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 50 huidige leden van het Mercy MS Achievement Center krijgen 12 maanden premium toegang tot Lumosity-accounts. Deelnemers aan de studie moeten ≥18 jaar oud zijn en momenteel lid zijn van het Achievement Center dat deelneemt aan het cognitieve welzijnsprogramma. Degenen die hiermee instemmen, krijgen een accountactiveringscode en instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor Lumosity.

Bij het aanmaken van een account worden gebruikers gevraagd om een ​​korte demografische enquête in te vullen (Informatie over u, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, beroep) en twee aanvullende korte enquêtes: een Computer Experience Questionnaire en een Perceptions of Brain Training vragenlijst. Bovendien worden deelnemers beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en worden ze opgedragen om de Brain Performance Test (op een laptop of desktopcomputer) af te leggen binnen de eerste 7 dagen na het aanmaken van hun account. Indien niet uitgevoerd binnen de voorgaande 3 maanden, moeten deelnemers ook de volgende beoordelingen ondergaan bij aanvang (d.w.z. binnen de eerste 7 dagen): Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) , en Beck Depression Inventory (BDI). Na een week Lumosity te hebben gebruikt, en daarna om de maand gedurende 12 maanden, werd de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over hun ervaring met Lumosity. Elke 3 maanden herhaalden de deelnemers de BPT, MSNQ en BDI; en elke 6 maanden herhaalden ze de MSIS. Ten slotte zouden ze aan het einde van de studie, het einde van de studie, ook de MOCA herhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 50 huidige leden van het Mercy MS Achievement Center krijgen 12 maanden premium toegang tot Lumosity-accounts. Deelnemers aan de studie moeten ≥18 jaar oud zijn en momenteel lid zijn van het Achievement Center dat deelneemt aan het cognitieve welzijnsprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. 18 jaar of ouder,
  3. Engels sprekende,
  4. Huidige deelnemers aan het MS Achievement Center Cognitive Wellness Program
  5. Voldoende fysieke capaciteit om een ​​computertoetsenbord en -muis te gebruiken
  6. Bereid en in staat Lumosity minimaal 3 keer per week te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die voldoen aan een van de volgende criteria worden uitgesloten van deelname:

  1. Onder de 18 jaar
  2. Medicijnen gebruikt die het cognitief functioneren kunnen belemmeren
  3. Andere aandoeningen of problemen hebben die normaal computergebruik in de weg kunnen staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiekenmerken en bruikbaarheidsmetingen van Lumosity, zoals gemeten door beschrijvende vragenlijsten voor zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire doel is het bepalen van prestatiekenmerken en bruikbaarheid van Lumosity bij personen met MS zoals gemeten door middel van kwalitatieve vragenlijsten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de BPT
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gemeten na 3, 6, 9 en 12 maanden
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de BPT Grand Index-score en geschaalde subtestscores na 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline gemeten na 3, 6, 9 en 12 maanden
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MSNQ
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door

• Verandering ten opzichte van baseline op de MSNQ na 12 maanden

1 jaar
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MOCA
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door

• Verandering ten opzichte van baseline op de MOCA na 12 maanden

1 jaar
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MSIS-29.
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door

• Verandering ten opzichte van baseline op de MSIS-29 na 12 maanden

1 jaar
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de BDI.
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door

• Verandering ten opzichte van baseline op de BDI na 12 maanden

1 jaar
Betrokkenheid - gemeten aan de hand van het aantal unieke gespeelde dagen en het aantal gespeelde games
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de mate van betrokkenheid bij Lumosity te bepalen bij personen met MS, gemeten aan de hand van het aantal unieke dagen en het aantal gespeelde games
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren