- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02612935
Een observationele pilotstudie van Lumosity geautomatiseerde cognitieve training bij proefpersonen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50 huidige leden van het Mercy MS Achievement Center krijgen 12 maanden premium toegang tot Lumosity-accounts. Deelnemers aan de studie moeten ≥18 jaar oud zijn en momenteel lid zijn van het Achievement Center dat deelneemt aan het cognitieve welzijnsprogramma. Degenen die hiermee instemmen, krijgen een accountactiveringscode en instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor Lumosity.
Bij het aanmaken van een account worden gebruikers gevraagd om een korte demografische enquête in te vullen (Informatie over u, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, beroep) en twee aanvullende korte enquêtes: een Computer Experience Questionnaire en een Perceptions of Brain Training vragenlijst. Bovendien worden deelnemers beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en worden ze opgedragen om de Brain Performance Test (op een laptop of desktopcomputer) af te leggen binnen de eerste 7 dagen na het aanmaken van hun account. Indien niet uitgevoerd binnen de voorgaande 3 maanden, moeten deelnemers ook de volgende beoordelingen ondergaan bij aanvang (d.w.z. binnen de eerste 7 dagen): Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) , en Beck Depression Inventory (BDI). Na een week Lumosity te hebben gebruikt, en daarna om de maand gedurende 12 maanden, werd de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over hun ervaring met Lumosity. Elke 3 maanden herhaalden de deelnemers de BPT, MSNQ en BDI; en elke 6 maanden herhaalden ze de MSIS. Ten slotte zouden ze aan het einde van de studie, het einde van de studie, ook de MOCA herhalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- 18 jaar of ouder,
- Engels sprekende,
- Huidige deelnemers aan het MS Achievement Center Cognitive Wellness Program
- Voldoende fysieke capaciteit om een computertoetsenbord en -muis te gebruiken
- Bereid en in staat Lumosity minimaal 3 keer per week te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die voldoen aan een van de volgende criteria worden uitgesloten van deelname:
- Onder de 18 jaar
- Medicijnen gebruikt die het cognitief functioneren kunnen belemmeren
- Andere aandoeningen of problemen hebben die normaal computergebruik in de weg kunnen staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiekenmerken en bruikbaarheidsmetingen van Lumosity, zoals gemeten door beschrijvende vragenlijsten voor zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire doel is het bepalen van prestatiekenmerken en bruikbaarheid van Lumosity bij personen met MS zoals gemeten door middel van kwalitatieve vragenlijsten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de BPT
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gemeten na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de BPT Grand Index-score en geschaalde subtestscores na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline gemeten na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MSNQ
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door • Verandering ten opzichte van baseline op de MSNQ na 12 maanden |
1 jaar
|
|
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MOCA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door • Verandering ten opzichte van baseline op de MOCA na 12 maanden |
1 jaar
|
|
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de MSIS-29.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door • Verandering ten opzichte van baseline op de MSIS-29 na 12 maanden |
1 jaar
|
|
Werkzaamheid van Lumosity bij personen met MS, zoals gemeten met de BDI.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de werkzaamheid van Lumosity in deze onderzoekspopulatie te bepalen, zoals gemeten door • Verandering ten opzichte van baseline op de BDI na 12 maanden |
1 jaar
|
|
Betrokkenheid - gemeten aan de hand van het aantal unieke gespeelde dagen en het aantal gespeelde games
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de mate van betrokkenheid bij Lumosity te bepalen bij personen met MS, gemeten aan de hand van het aantal unieke dagen en het aantal gespeelde games
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Hutchinson, MS Achievement Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .