Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное пилотное исследование компьютеризированной когнитивной тренировки Lumosity у пациентов с рассеянным склерозом

23 мая 2017 г. обновлено: Lumos Labs, Inc.
В сотрудничестве с Центром достижений Mercy MS, Lumos Labs предлагает открытое 12-месячное пилотное исследование компьютеризированной когнитивной тренировки в рамках программы когнитивного оздоровления, чтобы оценить (1) пользовательский опыт Lumosity у людей с РС. и (2) эффективность Lumosity для улучшения когнитивных результатов у людей с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 50 нынешним членам Центра достижений Mercy MS будут предоставлены 12-месячные учетные записи Lumosity с премиальным доступом. Участники исследования должны быть старше 18 лет и в настоящее время являться членами Центра достижений, участвующими в программе когнитивного оздоровления. Тем, кто даст согласие, будет предоставлен код активации учетной записи и инструкции о том, как зарегистрироваться в Lumosity.

После создания учетной записи пользователям будет предложено заполнить короткий демографический опрос (информация о вас, который включает возраст, пол, расу/этническую принадлежность, образование, профессию) и два дополнительных коротких опроса: опросник о работе с компьютером и восприятие тренировки мозга. анкета. Кроме того, участники будут оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста (MOCA) и будут направлены на прохождение теста производительности мозга (на ноутбуке или настольном компьютере) в течение первых 7 дней после создания учетной записи. Если это не было проведено в течение предыдущих 3 месяцев, участники также должны будут пройти следующие оценки на исходном уровне (т. е. в течение первых 7 дней): Нейропсихологический опросник по рассеянному склерозу (MSNQ), Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29). и Инвентаризация депрессии Бека (BDI). После одной недели использования Lumosity, а затем через месяц в течение 12 месяцев участников просили заполнить короткую анкету об их опыте использования Lumosity. Каждые 3 месяца участники повторяли BPT, MSNQ и BDI; и каждые 6 месяцев они будут повторять MSIS. Наконец, в конце исследования, в конце исследования, они также повторяли МОСА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 50 нынешним членам Центра достижений Mercy MS будут предоставлены 12-месячные учетные записи Lumosity с премиальным доступом. Участники исследования должны быть старше 18 лет и в настоящее время являться членами Центра достижений, участвующими в программе когнитивного оздоровления.

Описание

Критерии включения:

Участники должны соответствовать следующим критериям:

  1. Подписанное информированное согласие
  2. 18 лет и старше,
  3. англоязычный,
  4. Текущие участники программы когнитивного оздоровления MS Achievement Center
  5. Достаточные физические возможности для использования компьютерной клавиатуры и мыши
  6. Желание и возможность использовать Lumosity не менее 3 раз в неделю

Критерий исключения:

Участники, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из участия:

  1. До 18 лет
  2. Принимаете лекарства, которые могут препятствовать когнитивным функциям
  3. Имеются другие условия или проблемы, которые могут препятствовать регулярному использованию компьютера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики производительности и показатели удобства использования Lumosity, измеренные с помощью описательных опросников для самоотчетов
Временное ограничение: 1 год
Основная цель состоит в том, чтобы определить рабочие характеристики и удобство использования Lumosity у людей с рассеянным склерозом, измеренные с помощью качественных опросников.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность Lumosity у людей с РС, измеренная с помощью BPT
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Определить эффективность Lumosity в данной исследуемой популяции, измеряемую изменением по сравнению с исходным уровнем показателя BPT Grand Index и шкалы субтестов через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Эффективность Lumosity у людей с РС, измеренная с помощью MSNQ
Временное ограничение: 1 год

Чтобы определить эффективность Lumosity в этой исследуемой популяции, измеренную с помощью

• Изменение по сравнению с исходным уровнем в MSNQ через 12 месяцев.
1 год
Эффективность Lumosity у людей с РС, измеренная с помощью MOCA
Временное ограничение: 1 год

Чтобы определить эффективность Lumosity в этой исследуемой популяции, измеренную с помощью

• Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале MOCA через 12 месяцев.
1 год
Эффективность Lumosity у людей с РС, измеренная с помощью MSIS-29.
Временное ограничение: 1 год

Чтобы определить эффективность Lumosity в этой исследуемой популяции, измеренную с помощью

• Изменение по сравнению с исходным уровнем в MSIS-29 через 12 месяцев.
1 год
Эффективность Lumosity у пациентов с рассеянным склерозом, измеренная с помощью BDI.
Временное ограничение: 1 год

Чтобы определить эффективность Lumosity в этой исследуемой популяции, измеренную с помощью

• Изменение BDI по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
1 год
Вовлеченность — измеряется количеством уникальных сыгранных дней и количеством сыгранных игр.
Временное ограничение: 1 год
Чтобы определить уровень взаимодействия с Lumosity у людей с РС, измеряемый количеством уникальных дней и количеством сыгранных игр.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lumos Labs, Inc.

Соавторы

Dignity Health

Следователи

  • Главный следователь: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться