- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02612935
Un estudio piloto observacional del entrenamiento cognitivo computarizado Lumosity en sujetos con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 50 miembros actuales del Mercy MS Achievement Center recibirán cuentas Lumosity de acceso premium de 12 meses. Los participantes del estudio deben tener ≥18 años de edad y ser miembros actuales del Achievement Center que participan en el programa de bienestar cognitivo. Aquellos que den su consentimiento recibirán un código de activación de la cuenta y se les indicará cómo registrarse en Lumosity.
Al crear una cuenta, se les pedirá a los usuarios que completen una breve encuesta demográfica (Información sobre usted, que incluye edad, sexo, raza/etnicidad, educación, ocupación) y dos encuestas breves adicionales: un Cuestionario de experiencia informática y Percepciones del entrenamiento cerebral. cuestionario. Además, los participantes serán evaluados con la Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y se les indicará que realicen la Prueba de rendimiento cerebral (en una computadora portátil o de escritorio) dentro de los primeros 7 días de crear su cuenta. Si no se realiza dentro de los 3 meses anteriores, los participantes también deberán realizar las siguientes evaluaciones al inicio (es decir, dentro de los primeros 7 días): Cuestionario neuropsicológico de esclerosis múltiple (MSNQ), Escala de impacto de esclerosis múltiple-29 (MSIS-29) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Después de una semana de usar Lumosity, y luego cada dos meses durante 12 meses, se les pediría a los participantes que completaran un breve cuestionario sobre su experiencia con Lumosity. Cada 3 meses, los participantes repetirían el BPT, MSNQ y BDI; y cada 6 meses repetían el MSIS. Finalmente, al final del estudio, al final del estudio también repetirían el MOCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios:
- Consentimiento informado firmado
- 18 años de edad o más,
- Habla ingles,
- Participantes actuales en el Programa de Bienestar Cognitivo del MS Achievement Center
- Capacidad física suficiente para usar un teclado y un mouse de computadora
- Dispuesto y capaz de usar Lumosity al menos 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
Quedarán excluidos de la participación los participantes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- Menores de 18 años
- Están tomando medicamentos que pueden impedir el funcionamiento cognitivo.
- Tiene otras condiciones o problemas que pueden impedir el uso regular de la computadora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de rendimiento y medidas de usabilidad de Lumosity, medidas mediante cuestionarios descriptivos de autoinforme
Periodo de tiempo: 1 año
|
El objetivo principal es determinar las características de rendimiento y la facilidad de uso de Lumosity en personas con EM según lo medido a través de cuestionarios cualitativos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el BPT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio medido a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por el cambio desde el inicio en la puntuación del BPT Grand Index y las puntuaciones escaladas de las subpruebas a los 3, 6, 9 y 12 meses.
|
Cambio desde el inicio medido a los 3, 6, 9 y 12 meses
|
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MSNQ
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por • Cambio desde el inicio en el MSNQ a los 12 meses |
1 año
|
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MOCA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por • Cambio desde la línea de base en el MOCA a los 12 meses |
1 año
|
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MSIS-29.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por • Cambio desde la línea de base en el MSIS-29 a los 12 meses |
1 año
|
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el BDI.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por • Cambio desde la línea de base en el BDI a los 12 meses |
1 año
|
Compromiso: medido por la cantidad de días únicos jugados y la cantidad de juegos jugados
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar el nivel de compromiso con Lumosity en personas con EM medido por la cantidad de días únicos y la cantidad de juegos jugados.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Hutchinson, MS Achievement Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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