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Un estudio piloto observacional del entrenamiento cognitivo computarizado Lumosity en sujetos con esclerosis múltiple

23 de mayo de 2017 actualizado por: Lumos Labs, Inc.
En colaboración con Mercy MS Achievement Center, Lumos Labs propone un estudio piloto abierto de 12 meses de entrenamiento cognitivo computarizado como parte del programa de bienestar cognitivo para evaluar (1) la experiencia del usuario de Lumosity en personas con EM y (2) la eficacia de Lumosity para mejorar los resultados cognitivos en personas con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 50 miembros actuales del Mercy MS Achievement Center recibirán cuentas Lumosity de acceso premium de 12 meses. Los participantes del estudio deben tener ≥18 años de edad y ser miembros actuales del Achievement Center que participan en el programa de bienestar cognitivo. Aquellos que den su consentimiento recibirán un código de activación de la cuenta y se les indicará cómo registrarse en Lumosity.

Al crear una cuenta, se les pedirá a los usuarios que completen una breve encuesta demográfica (Información sobre usted, que incluye edad, sexo, raza/etnicidad, educación, ocupación) y dos encuestas breves adicionales: un Cuestionario de experiencia informática y Percepciones del entrenamiento cerebral. cuestionario. Además, los participantes serán evaluados con la Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y se les indicará que realicen la Prueba de rendimiento cerebral (en una computadora portátil o de escritorio) dentro de los primeros 7 días de crear su cuenta. Si no se realiza dentro de los 3 meses anteriores, los participantes también deberán realizar las siguientes evaluaciones al inicio (es decir, dentro de los primeros 7 días): Cuestionario neuropsicológico de esclerosis múltiple (MSNQ), Escala de impacto de esclerosis múltiple-29 (MSIS-29) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Después de una semana de usar Lumosity, y luego cada dos meses durante 12 meses, se les pediría a los participantes que completaran un breve cuestionario sobre su experiencia con Lumosity. Cada 3 meses, los participantes repetirían el BPT, MSNQ y BDI; y cada 6 meses repetían el MSIS. Finalmente, al final del estudio, al final del estudio también repetirían el MOCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aproximadamente 50 miembros actuales del Mercy MS Achievement Center recibirán cuentas Lumosity de acceso premium de 12 meses. Los participantes del estudio deben tener ≥18 años de edad y ser miembros actuales del Achievement Center que participan en el programa de bienestar cognitivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios:

  1. Consentimiento informado firmado
  2. 18 años de edad o más,
  3. Habla ingles,
  4. Participantes actuales en el Programa de Bienestar Cognitivo del MS Achievement Center
  5. Capacidad física suficiente para usar un teclado y un mouse de computadora
  6. Dispuesto y capaz de usar Lumosity al menos 3 veces por semana

Criterio de exclusión:

Quedarán excluidos de la participación los participantes que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  1. Menores de 18 años
  2. Están tomando medicamentos que pueden impedir el funcionamiento cognitivo.
  3. Tiene otras condiciones o problemas que pueden impedir el uso regular de la computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de rendimiento y medidas de usabilidad de Lumosity, medidas mediante cuestionarios descriptivos de autoinforme
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo principal es determinar las características de rendimiento y la facilidad de uso de Lumosity en personas con EM según lo medido a través de cuestionarios cualitativos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el BPT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio medido a los 3, 6, 9 y 12 meses
Determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por el cambio desde el inicio en la puntuación del BPT Grand Index y las puntuaciones escaladas de las subpruebas a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Cambio desde el inicio medido a los 3, 6, 9 y 12 meses
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MSNQ
Periodo de tiempo: 1 año

Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por

• Cambio desde el inicio en el MSNQ a los 12 meses

1 año
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MOCA
Periodo de tiempo: 1 año

Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por

• Cambio desde la línea de base en el MOCA a los 12 meses

1 año
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el MSIS-29.
Periodo de tiempo: 1 año

Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por

• Cambio desde la línea de base en el MSIS-29 a los 12 meses

1 año
Eficacia de Lumosity en personas con EM, medida con el BDI.
Periodo de tiempo: 1 año

Para determinar la eficacia de Lumosity en esta población de estudio medida por

• Cambio desde la línea de base en el BDI a los 12 meses

1 año
Compromiso: medido por la cantidad de días únicos jugados y la cantidad de juegos jugados
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar el nivel de compromiso con Lumosity en personas con EM medido por la cantidad de días únicos y la cantidad de juegos jugados.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Esclerosis múltiple (EM)

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    Terminado
    Catéter de bloque del plano transverso del abdomen (TAP) | Reconstrucción mamaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Manejo local del dolor | Abdominal/sitio donante
    Canadá
  • Kessler Foundation
    Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico
    Reclutamiento
    TBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)
    Estados Unidos, España

Ensayos clínicos sobre Luminosidad

3
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