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Uno studio pilota osservazionale sulla formazione cognitiva computerizzata della luminosità in soggetti con sclerosi multipla

23 maggio 2017 aggiornato da: Lumos Labs, Inc.
In collaborazione con il Mercy MS Achievement Center, Lumos Labs propone uno studio pilota di 12 mesi in aperto sulla formazione cognitiva computerizzata come parte del programma di benessere cognitivo al fine di valutare (1) l'esperienza dell'utente di Lumosity nelle persone con SM e (2) l'efficacia di Lumosity per migliorare i risultati cognitivi nelle persone con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A circa 50 membri attuali del Mercy MS Achievement Center verranno forniti account Lumosity con accesso premium per 12 mesi. I partecipanti allo studio devono avere ≥18 anni di età e attualmente membri del Achievement Center che partecipano al programma di benessere cognitivo. Coloro che acconsentiranno riceveranno un codice di attivazione dell'account e saranno istruiti su come iscriversi a Lumosity.

Al momento della creazione di un account, agli utenti verrà chiesto di completare un breve sondaggio demografico (informazioni su di te, che include età, sesso, razza/etnia, istruzione, occupazione) e due ulteriori brevi sondaggi: un questionario sull'esperienza informatica e una percezione dell'allenamento cerebrale questionario. Inoltre, i partecipanti saranno valutati con il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e saranno indirizzati a sostenere il Brain Performance Test (su un laptop o un computer desktop) entro i primi 7 giorni dalla creazione del proprio account. Se non condotto nei 3 mesi precedenti, i partecipanti dovranno anche sottoporsi alle seguenti valutazioni al basale (ovvero, entro i primi 7 giorni): Questionario neuropsicologico sulla sclerosi multipla (MSNQ), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) e Beck Depression Inventory (BDI). Dopo una settimana di utilizzo di Lumosity, e poi ogni due mesi per 12 mesi, ai partecipanti sarebbe stato chiesto di completare un breve questionario sulla loro esperienza con Lumosity. Ogni 3 mesi, i partecipanti ripetevano BPT, MSNQ e BDI; e ogni 6 mesi ripetevano il MSIS. Infine, alla fine dello studio, alla fine dello studio ripeterebbero anche il MOCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A circa 50 membri attuali del Mercy MS Achievement Center verranno forniti account Lumosity con accesso premium per 12 mesi. I partecipanti allo studio devono avere ≥18 anni di età e attualmente membri del Achievement Center che partecipano al programma di benessere cognitivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Consenso informato firmato
  2. 18 anni o più,
  3. Parlando inglese,
  4. Attuali partecipanti al programma di benessere cognitivo del Centro per la realizzazione della SM
  5. Capacità fisica sufficiente per utilizzare la tastiera e il mouse di un computer
  6. Disposto e in grado di utilizzare Lumosity almeno 3 volte a settimana

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione:

  1. Minori di 18 anni
  2. Stanno assumendo farmaci che possono ostacolare il funzionamento cognitivo
  3. Avere altre condizioni o problemi che potrebbero precludere il normale utilizzo del computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche delle prestazioni e misure di usabilità di Lumosity, misurate da questionari descrittivi self-report
Lasso di tempo: 1 anno
L'obiettivo principale è determinare le caratteristiche prestazionali e l'usabilità di Lumosity nelle persone con SM misurate attraverso questionari qualitativi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Lumosity in soggetti con SM, misurata con il BPT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale misurata a 3, 6, 9 e 12 mesi
Determinare l'efficacia di Lumosity in questa popolazione di studio misurata in base alla variazione rispetto al basale del punteggio BPT Grand Index e dei punteggi subtest scalati a 3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione rispetto al basale misurata a 3, 6, 9 e 12 mesi
Efficacia di Lumosity in individui con SM, misurata con MSNQ
Lasso di tempo: 1 anno

Per determinare l'efficacia di Lumosity in questa popolazione di studio misurata da

• Variazione rispetto al basale del MSNQ a 12 mesi
1 anno
Efficacia di Lumosity in soggetti con SM, misurata con il MOCA
Lasso di tempo: 1 anno

Per determinare l'efficacia di Lumosity in questa popolazione di studio misurata da

• Variazione rispetto al basale del MOCA a 12 mesi
1 anno
Efficacia di Lumosity in soggetti con SM, misurata con MSIS-29.
Lasso di tempo: 1 anno

Per determinare l'efficacia di Lumosity in questa popolazione di studio misurata da

• Variazione rispetto al basale sul MSIS-29 a 12 mesi
1 anno
Efficacia di Lumosity in soggetti con SM, misurata con il BDI.
Lasso di tempo: 1 anno

Per determinare l'efficacia di Lumosity in questa popolazione di studio misurata da

• Variazione rispetto al basale del BDI a 12 mesi
1 anno
Coinvolgimento - misurato in base al numero di giorni unici giocati e al numero di partite giocate
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare il livello di coinvolgimento con Lumosity negli individui con SM misurato in base al numero di giorni unici e al numero di partite giocate
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Collaboratori

Dignity Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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