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多発性硬化症の被験者における Lumosity コンピューター化認知トレーニングの観察パイロット研究

2017年5月23日 更新者:Lumos Labs, Inc.
Mercy MS Achievement Center と協力して、Lumos Labs は、(1) MS 患者における Lumosity のユーザー エクスペリエンスを評価するために、コグニティブ ウェルネス プログラムの一環として、コンピューター化された認知トレーニングのオープンラベルの 12 か月のパイロット研究を提案しています。 、および (2) MS 患者の認知アウトカムを改善するための Lumosity の有効性。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

Mercy MS Achievement Center の現在の約 50 人のメンバーには、12 か月間のプレミアム アクセス Lumosity アカウントが提供されます。 研究参加者は18歳以上で、現在認知ウェルネスプログラムに参加しているアチーブメントセンターのメンバーでなければなりません。 同意した人には、アカウントアクティベーションコードが提供され、Lumosity へのサインアップ方法が説明されます。

アカウントを作成すると、ユーザーは簡単な人口統計調査 (年齢、性別、人種/民族、教育、職業を含むあなたに関する情報) と 2 つの追加の簡単な調査 (コンピューター経験アンケートと脳トレーニングの認識) に回答するよう求められます。アンケート。 さらに、参加者は Montreal Cognitive Assessment (MOCA) で評価され、アカウントを作成してから最初の 7 日以内に (ラップトップまたはデスクトップ コンピューターで) Brain Performance Test を受けるように指示されます。 過去 3 か月以内に実施されなかった場合、参加者はベースラインで次の評価を受ける必要があります (つまり、最初の 7 日以内): 多発性硬化症神経心理学的アンケート (MSNQ)、多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS-29) 、およびベックうつ病インベントリ (BDI)。 Lumosity を 1 週間使用した後、その後 12 か月間隔月で、参加者は Lumosity の経験について簡単なアンケートに回答するよう求められました。 3 か月ごとに、参加者は BPT、MSNQ、および BDI を繰り返します。 6 か月ごとに MSIS を繰り返します。 最後に、調査の最後に、調査の終了時に MOCA も繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Mercy MS Achievement Center の現在の約 50 人のメンバーには、12 か月間のプレミアム アクセス Lumosity アカウントが提供されます。 研究参加者は18歳以上で、現在認知ウェルネスプログラムに参加しているアチーブメントセンターのメンバーでなければなりません。

説明

包含基準:

参加者は次の基準を満たす必要があります。

  1. 署名済みのインフォームド コンセント
  2. 18歳以上、
  3. 英語を話す、
  4. MSアチーブメントセンター認知ウェルネスプログラムの現在の参加者
  5. コンピュータのキーボードとマウスを使用するのに十分な物理容量
  6. Lumosity を週に 3 回以上使用する意思と能力がある

除外基準:

次のいずれかの基準を満たす参加者は、参加から除外されます。

  1. 18歳未満
  2. 認知機能を妨げる可能性のある薬を服用している
  3. 通常のコンピューターの使用を妨げる可能性のあるその他の状態または問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lumosity のパフォーマンス特性と使いやすさの指標 (自己報告記述式アンケートで測定)
時間枠:1年
主な目的は、定性的なアンケートで測定された MS 患者の Lumosity のパフォーマンス特性と使いやすさを判断することです。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPT で測定した MS 患者における Lumosity の有効性
時間枠:3、6、9、および 12 か月で測定されたベースラインからの変化
3、6、9、および 12 か月での BPT グランド インデックス スコアおよびスケーリングされたサブテスト スコアのベースラインからの変化によって測定される、この研究集団における Lumosity の有効性を判断する
3、6、9、および 12 か月で測定されたベースラインからの変化
MSNQ で測定した、MS 患者における Lumosity の有効性
時間枠:1年

によって測定されるように、この研究集団における Lumosity の有効性を決定する

• MSNQ の 12 か月のベースラインからの変化

1年
MOCA で測定した MS 患者における Lumosity の有効性
時間枠:1年

によって測定されるように、この研究集団における Lumosity の有効性を決定する

• 12 か月の MOCA のベースラインからの変化

1年
MSIS-29 で測定した、MS 患者における Lumosity の有効性。
時間枠:1年

によって測定されるように、この研究集団における Lumosity の有効性を決定する

• MSIS-29 の 12 か月のベースラインからの変化

1年
BDI で測定した、MS 患者における Lumosity の有効性。
時間枠:1年

によって測定されるように、この研究集団における Lumosity の有効性を決定する

• 12 か月での BDI のベースラインからの変化

1年
エンゲージメント - プレイしたユニーク日数とプレイしたゲーム数で測定
時間枠:1年
ユニークな日数とプレイしたゲーム数で測定された、MS を持つ個人の Lumosity へのエンゲージメントのレベルを決定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Brian Hutchinson、MS Achievement Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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