Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationspilotundersøgelse af Lumosity computerstyret kognitiv træning i emner med multipel sklerose

23. maj 2017 opdateret af: Lumos Labs, Inc.
I samarbejde med Mercy MS Achievement Center, foreslår Lumos Labs et åbent, 12-måneders pilotstudie af computerstyret kognitiv træning som en del af det kognitive velværeprogram for at evaluere (1) brugeroplevelsen af ​​Lumosity hos personer med MS , og (2) effektiviteten af ​​Lumosity til at forbedre kognitive resultater hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 50 nuværende medlemmer af Mercy MS Achievement Center vil blive forsynet med 12-måneders premium-adgang Lumosity-konti. Undersøgelsesdeltagere skal være ≥18 år og i øjeblikket medlemmer af Achievement Center, der deltager i det kognitive velværeprogram. De, der giver samtykke, vil blive forsynet med en kontoaktiveringskode og instrueret i, hvordan man tilmelder sig Lumosity.

Ved oprettelse af en konto vil brugerne blive bedt om at udfylde en kort demografisk undersøgelse (oplysninger om dig, som omfatter alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, erhverv) og to yderligere korte undersøgelser: et computeroplevelsesspørgeskema og en opfattelse af hjernetræning spørgeskema. Derudover vil deltagerne blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og blive bedt om at tage Brain Performance Test (på en bærbar eller stationær computer) inden for de første 7 dage efter oprettelse af deres konto. Hvis det ikke er udført inden for de foregående 3 måneder, vil deltagerne også være forpligtet til at have følgende vurderinger ved baseline (dvs. inden for de første 7 dage): Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ), Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) og Beck Depression Inventory (BDI). Efter en uges brug af Lumosity, og derefter hver anden måned i 12 måneder, ville deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om deres oplevelse med Lumosity. Hver 3. måned gentog deltagerne BPT, MSNQ og BDI; og hver 6. måned gentog de MSIS. Til sidst, i slutningen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​undersøgelsen, ville de også gentage MOCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 50 nuværende medlemmer af Mercy MS Achievement Center vil blive forsynet med 12-måneders premium-adgang Lumosity-konti. Undersøgelsesdeltagere skal være ≥18 år og i øjeblikket medlemmer af Achievement Center, der deltager i det kognitive velværeprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde følgende kriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. 18 år eller ældre,
  3. Engelsktalende,
  4. Nuværende deltagere i MS Achievement Center Cognitive Wellness Program
  5. Tilstrækkelig fysisk kapacitet til at bruge et computertastatur og en mus
  6. Villig og i stand til at bruge Lumosity mindst 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse:

  1. Under 18 år
  2. Tager medicin, der kan hæmme kognitiv funktion
  3. Har andre forhold eller problemer, der kan udelukke almindelig computerbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnekarakteristika og brugervenlighedsmål for Lumosity, målt ved selvrapporterende beskrivende spørgeskemaer
Tidsramme: 1 år
Det primære mål er at bestemme præstationskarakteristika og anvendelighed af Lumosity hos personer med MS målt gennem kvalitative spørgeskemaer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Lumosity hos personer med MS, målt med BPT
Tidsramme: Ændring fra baseline målt efter 3, 6, 9 og 12 måneder
For at bestemme effektiviteten af ​​Lumosity i denne undersøgelsespopulation som målt ved ændring fra baseline på BPT Grand Index-score og skaleret deltestscore efter 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring fra baseline målt efter 3, 6, 9 og 12 måneder
Effekten af ​​Lumosity hos personer med MS, målt med MSNQ
Tidsramme: 1 år

For at bestemme effektiviteten af ​​Lumosity i denne undersøgelsespopulation som målt ved

• Ændring fra baseline på MSNQ efter 12 måneder
1 år
Effekten af ​​Lumosity hos personer med MS, målt med MOCA
Tidsramme: 1 år

For at bestemme effektiviteten af ​​Lumosity i denne undersøgelsespopulation som målt ved

• Ændring fra baseline på MOCA efter 12 måneder
1 år
Effektiviteten af ​​Lumosity hos personer med MS, målt med MSIS-29.
Tidsramme: 1 år

For at bestemme effektiviteten af ​​Lumosity i denne undersøgelsespopulation som målt ved

• Ændring fra baseline på MSIS-29 efter 12 måneder
1 år
Effekten af ​​Lumosity hos personer med MS, målt med BDI.
Tidsramme: 1 år

For at bestemme effektiviteten af ​​Lumosity i denne undersøgelsespopulation som målt ved

• Ændring fra baseline på BDI efter 12 måneder
1 år
Engagement - som målt ved antal unikke spilledage og antal spil spillet
Tidsramme: 1 år
At bestemme niveauet af engagement med Lumosity hos individer med MS målt ved antal unikke dage og antal spil spillet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lumos Labs, Inc.

Samarbejdspartnere

Dignity Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Hutchinson, MS Achievement Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (SKØN)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LL009 - MS ACHIEVEMENT STUDY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Kliniske forsøg med Lysstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner