Innocuité et immunogénicité dans la désescalade de l'âge du vaccin PfSPZ chez les adultes, les enfants et les nourrissons tanzaniens
Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité dans la désescalade de l'âge de l'inoculation veineuse directe d'un vaccin contre le sporozoïte Plasmodium Falciparum chez les adultes, les enfants et les nourrissons tanzaniens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai monocentrique visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du vaccin PfSPZ administré par inoculation veineuse directe (DVI) à des adultes, des adolescents, des enfants et des nourrissons tanzaniens en bonne santé. 105 hommes et femmes en bonne santé ; adultes, adolescents, enfants et nourrissons volontaires, âgés de 6 mois à 45 ans, qui vivent dans le canton de Bagamoyo seront inscrits sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis mis en œuvre conformément aux normes éthiques internationales.
L'innocuité et la tolérabilité du vaccin PfSPZ administré en trois doses de 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ ou de 1,8 x 10 ^ 6 PfSPZ à des adultes, adolescents et enfants tanzaniens en bonne santé âgés de 6 ans ou plus ; et trois doses de 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ ou 9,0 x 10 ^ 5 PfSPZ à des enfants tanzaniens en bonne santé âgés de 1 à 5 ans et à des nourrissons de 6 à 11 mois, dans chaque cas par rapport aux témoins NS, seront évaluées. En outre, à titre d'objectif exploratoire, le paludisme humain contrôlé (CHMI) sera utilisé pour évaluer l'efficacité chez les adultes trois semaines après la vaccination.
Conception de l'étude : il s'agit d'un essai monocentrique avec dix groupes (groupes 1a/b : 18 à 45 ans ; groupe 2a/b : 11 à 17 ans ; groupe 3a/b : 6 à 10 ans ; groupe 4a/b : 1 ans -5 et Groupe 5b/c : âgés de 6 mois à 11 mois) chacun avec 6 sujets recevant le vaccin PfSPZ et 3 sujets recevant NS et un onzième groupe plus petit (groupe 5a : âgés de 6 mois à 11 mois) avec 3 sujets recevant le vaccin PfSPZ ; deux de ces groupes (Groupe 1a/b) contiennent des volontaires adultes et auront des témoins d'infectiosité (CHMI 1 et 2) ayant chacun 3 sujets, après la phase de vaccination de l'étude. Les volontaires adultes subiront CHMI 3 semaines après la dernière immunisation.
Pour la première immunisation, deux volontaires (sur six) du groupe 1a recevront 9x10^5 de vaccin PfSPZ par DVI en tant que sentinelles, pour démontrer l'innocuité et la tolérabilité. Dans le même temps, un (sur trois) volontaires témoins correspondants recevra NS, afin de maintenir l'insu. Environ 24 heures plus tard, à condition que les critères de convocation d'une réunion ad hoc du SMC ne soient pas remplis, les quatre volontaires restants du groupe 1a recevront également une dose de 9x10 ^ 5 PfSPZ du vaccin et les deux autres bénéficiaires du placebo recevront NS.
Après examen d'au moins +14 jours après la vaccination des données de sécurité pour le groupe 1a par le SMC, s'il n'y a pas de problèmes de sécurité significatifs, deux volontaires (sur six) dans le groupe 1b recevront 1,8x10^6 PfSPZ, et deux volontaires (hors de six) dans chacun des groupes 2a et 3a recevront 9x10^5 PfSPZ, du vaccin PfSPZ, pour démontrer l'innocuité et la tolérabilité, et chacun de ces groupes sentinelles sera rejoint par un témoin NS correspondant afin de maintenir l'insu. Environ 24 heures plus tard, à condition que les critères de convocation d'une réunion ad hoc du SMC ne soient pas remplis, les quatre volontaires restants du groupe 1b recevront 1,8x10^6 PfSPZ et les quatre volontaires restants dans chacun des groupes 2a et 3a recevront 9x10^5 PfSPZ du vaccin PfSPZ, et les autres bénéficiaires du placebo recevront NS.
Après examen d'au moins +14 jours après la vaccination des données de sécurité pour les groupes 1b, 2a et 3a par le SMC, s'il n'y a pas de problèmes de sécurité significatifs, deux volontaires (sur six) dans chacun des groupes 2b et 3b recevront 1,8x10 ^ 6 PfSPZ, ceux du groupe 4a recevront 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ et les 3 volontaires du groupe 5a recevront 2,7 x 10 ^ 5 PfSPZ de vaccin PfSPZ, pour démontrer l'innocuité et la tolérabilité, et chacun des groupes sentinelles (deux volontaires des groupes 2b, 3b et 4a) seront rejoints par un contrôle NS afin de maintenir l'aveuglement. Environ 24 heures plus tard, à condition que les critères de convocation d'une réunion ad hoc du SMC ne soient pas remplis, les quatre autres volontaires des groupes 2b, 3b et 4a recevront leur dose appropriée de vaccin PfSPZ (1,8x10^6 PfSPZ, 1,8x10^6 PfSPZ, et 4,5x10^5 PfSPZ, respectivement), et les destinataires du placebo recevront NS.
L'escalade du petit groupe de nourrissons (groupe 5a, n = 3) recevant une dose unique de 2,7 x 10 ^ 5 PfSPZ, au groupe complet (groupe 5b, n = 6) recevant trois doses de 4,5 x 10 ^ 5 PfSPZ, sera procéder sans examen par le SMC si les critères de convocation d'une réunion ad hoc du SMC ne sont pas remplis. Cependant, si les critères sont remplis, une réunion ad hoc du SMC sera convoquée pour examiner les données, et l'escalade de dose à 4,5x10^5 PfSPZ sera reportée jusqu'à ce que les recommandations du SMC soient disponibles. L'intervalle entre le petit groupe 2,7x10^5 PfSPZ et le groupe plus large 4,5x10^5 PfSPZ sera d'au moins trois jours.
Après examen d'au moins +14 jours après la vaccination, les données de sécurité pour les groupes 2b, 3b, 4a, 5a et 5b par le SMC, s'il n'y a pas de problèmes de sécurité significatifs, deux volontaires (sur six) dans chacun des groupes 4b et 5c recevra 9x10^5 PfSPZ, pour démontrer la sécurité et la tolérabilité. Dans le même temps, un (sur trois) volontaires témoins correspondants recevra NS, afin de maintenir l'insu. Environ 24 heures plus tard, à condition que les critères de convocation d'une réunion ad hoc du SMC ne soient pas remplis, les quatre volontaires restants des groupes 4b et 5c recevront 9x10 ^ 5 dose PfSPZ du vaccin et les receveurs du placebo recevront NS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bagamoyo, Tanzanie
- Bagamoyo Research and Training Center of the Ifakara Health Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé, selon les résultats cliniques et de laboratoire
- De l'âge de 6 mois à 45 ans
- Adultes avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) de 18 à 30 Kg/m2 ; ou adolescents, enfants et nourrissons avec le score Z de l'indicateur sélectionné ([poids pour taille], [(taille et IMC) pour l'âge]) catégorie dans ± 2SD comme détaillé dans le protocole
- Résidence à long terme (au moins un an) ou permanente dans la ville de Bagamoyo ou dans les villages voisins
- Accord de divulguer des informations médicales et d'informer le médecin de l'étude des contre-indications à la participation à l'étude
- Volonté d'être assisté par un clinicien de l'étude et de prendre tous les médicaments nécessaires prescrits pendant la période d'étude
- Accord pour fournir les coordonnées d'un tiers membre du ménage ou d'un ami proche à l'équipe d'étude
- Disponibilité par téléphone mobile 24 heures sur 24 pendant toute la période d'étude
- Accord de ne pas participer à un autre essai clinique pendant la période d'étude
- Accord de ne pas donner de sang pendant la période d'étude
- Capable et désireux de terminer le calendrier des visites d'étude au cours de la période de suivi de l'étude, y compris les hospitalisations requises pour la conformité au protocole
- Volonté de subir des tests de dépistage du VIH, de l'hépatite B (VHB) et de l'hépatite C (VHC)
- Le volontaire (sujets âgés de 18 ans et plus) et le parent ou le tuteur signant un consentement éclairé (pour les sujets de moins de 18 ans) sont en mesure de démontrer leur compréhension de l'étude en répondant correctement à 10 énoncés vrai/faux sur 10 (dans un maximum de deux tentatives pour ceux qui n'ont pas répondu correctement à toutes les déclarations vrai/faux lors de la première tentative)
- Consentement éclairé écrit signé, conformément à la pratique locale, fourni par des bénévoles adultes, des parents ou des représentants légaux et un consentement pertinent pour les enfants participants, le cas échéant
- Indemne de parasitémie palustre par frottis sanguin à l'inscription
- Exempt d'infections helminthiques à l'inscription, ou diagnostiqué avec des helminthes et traité de manière appropriée pour éliminer l'infestation
- Les femmes volontaires âgées de 9 ans et plus doivent être non enceintes (comme démontré par un test de grossesse sérique négatif) et donner leur consentement/assentiment à leur volonté de prendre les mesures définies par le protocole pour ne pas tomber enceinte pendant l'étude et la période de suivi de sécurité
Critère d'exclusion:
- Réception antérieure d'un vaccin expérimental contre le paludisme ou d'un médicament au cours des 5 dernières années
- Participation à toute autre étude clinique impliquant des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le début de l'étude ou pendant la période d'étude
- Antécédents d'arythmie ou d'intervalle QT prolongé ou d'une autre maladie cardiaque, ou Anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage
- Antécédents familiaux positifs chez un parent au 1er ou 2e degré pour une maladie cardiaque à l'âge <50 ans
- Une histoire de maladie psychiatrique
- Souffrant de toute maladie chronique, y compris ; diabète sucré, cancer ou VIH/SIDA
- Toute condition immunosuppressive ou immunodéficiente confirmée ou suspectée, y compris l'asplénie
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool interférant avec la fonction sociale normale
- L'utilisation de médicaments immunosuppresseurs chroniques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les trois mois suivant le début de l'étude (les corticostéroïdes inhalés et topiques sont autorisés) et pendant la période d'étude
- Tout écart cliniquement significatif par rapport à la plage normale dans les tests sanguins biochimiques ou hématologiques ou dans l'analyse d'urine
- Tests positifs pour le VIH, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C
- Volontaires suspectés d'avoir une tuberculose cliniquement active d'après leurs antécédents ou un examen physique avec un test positif au test QuantiFERON-TB Gold Test In-Tube
- Symptômes, signes physiques et valeurs de laboratoire suggérant des troubles systémiques, y compris des troubles rénaux, hépatiques, sanguins, cardiovasculaires, pulmonaires, cutanés, immunodéficitaires, psychiatriques et autres qui pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la santé des volontaires
- Toute condition médicale, sociale ou professionnelle qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation au protocole ou altère la capacité du volontaire à donner un consentement éclairé, augmente le risque pour le volontaire en raison de sa participation à l'étude, affecte la capacité du volontaire à participer à l'étude ou à altérer l'interprétation des données de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1a (vaccin PfSPZ)
18- 45 ans ; n=6 ; 3 doses de vaccin 9 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
Les volontaires subiront CHMI avec PfSPZ Challenge 3 semaines après la dernière immunisation.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
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Comparateur placebo: Groupe 1a (solution saline normale)
18- 45 ans ; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
Les volontaires subiront CHMI avec PfSPZ Challenge 3 semaines après la dernière immunisation.
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vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
0,9 % Chlorure de sodium
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Autre: Groupe 1a (contrôles CHMI)
18- 45 ans ; n=6 ; les volontaires ne recevront aucune intervention, mais serviront uniquement de témoins d'infectiosité ; 3 volontaires chacun, pour CHMI 1 et pour CHMI 2 dans le groupe 1a.
Les volontaires recevront une injection de PfSPZ Challenge (pour CHMI).
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vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
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Expérimental: Groupe 1b (vaccin PfSPZ)
18- 45 ans ; n=6 ; 3 doses de vaccin 1,8 x 10^6 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
Les volontaires subiront CHMI avec PfSPZ Challenge 3 semaines après la dernière immunisation.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
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Comparateur placebo: Groupe 1b (solution saline normale)
18- 45 ans ; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
Les volontaires subiront CHMI avec PfSPZ Challenge 3 semaines après la dernière immunisation.
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vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
0,9 % Chlorure de sodium
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Autre: Groupe 1b (contrôles CHMI)
18- 45 ans ; n=6 ; les volontaires ne recevront aucune intervention, mais serviront uniquement de témoins d'infectiosité ; 3 volontaires chacun, pour CHMI 1 et pour CHMI 2 dans le groupe 1b.
Les volontaires recevront une injection de PfSPZ Challenge (pour CHMI).
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vivants, infectieux, aseptiques, purifiés, cryoconservés NF54 Sporozoïtes de P. falciparum (Pf) (PfSPZ Challenge) Infection palustre humaine contrôlée (CHMI) par inoculation veineuse directe de 3 200 PfSPZ Challenge
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Expérimental: Groupe 2a (vaccin PfSPZ)
11-17 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 9,0 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 2a (solution saline normale)
11-17 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 2b (vaccin PfSPZ)
11-17 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 1,8 x 10^6 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 2b (solution saline normale)
11-17 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 3a (vaccin PfSPZ)
6-10 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 9,0 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 3a (solution saline normale)
6-10 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 3b (vaccin PfSPZ)
6-10 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 1,8 x 10^6 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 3b (solution saline normale)
6-10 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 4a (vaccin PfSPZ)
1-5 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 4,5 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 4a (solution saline normale)
1-5 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 4b (vaccin PfSPZ)
1-5 ans; n=6 ; 3 doses de vaccin 9,0 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 4b (solution saline normale)
1-5 ans; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 5a (vaccin PfSPZ)
6-11 mois; n=3 ; 1 dose de vaccin 2,7 x 10^5 PfSPZ.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Expérimental: Groupe 5b (vaccin PfSPZ)
6-11 mois; n=6 ; 3 doses de vaccin 4,5 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 5b (solution saline normale)
6-11 mois; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Expérimental: Groupe 5c (vaccin PfSPZ)
6-11 mois; n=6 ; 3 doses de vaccin 9,0 x 10^5 PfSPZ administrées à 8 semaines d'intervalle.
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Sporozoïtes NF54 P. falciparum (Pf) (vaccin PfSPZ) actifs sur le plan métabolique, non réplicatifs, radio-atténués, aseptiques, purifiés et cryoconservés
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Comparateur placebo: Groupe 5c (solution saline normale)
6-11 mois; n=3 ; 3 doses de solution saline normale administrées à 8 semaines d'intervalle.
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0,9 % Chlorure de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence et type d'événements indésirables
Délai: Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Incidence et type d'événements indésirables (y compris les percées d'infections), signes vitaux, évaluations de laboratoire clinique, résultats d'examens physiques après la première vaccination.
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Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anticorps contre les protéines Pf dans les sérums de volontaires
Délai: Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Capacité d'inhibition des sérums volontaires contre l'invasion in vitro des sporozoïtes des hépatocytes
Délai: Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Capacité des sérums de volontaires immunisés à inhiber l'invasion sporozoïtique (ISI) des hépatocytes in vitro par dosage ISI
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Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Quantification des réponses immunitaires cellulaires contre les protéines Pf chez des volontaires
Délai: Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Profils d'expression du génome entier du volontaire
Délai: Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Profilage de l'expression génique humaine axé sur les gènes de la réponse immunitaire chez les volontaires
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Après la première immunisation jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e immunisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'adultes volontaires protégés contre le CHMI après la vaccination
Délai: 28 jours après CHMI
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Preuve d'une protection vaccinale contre CHMI 3 semaines après la dernière immunisation dans les groupes 1 (adultes) en prévenant l'infection au stade sanguin pendant 28 jours (telle que détectée par analyse de frottis sanguin et qPCR) après CHMI.
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28 jours après CHMI
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Profils génétiques des parasites Pf
Délai: Dépistage jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e vaccination
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Séquençage du génome entier de Plasmodium falciparum suite à une percée d'infections.
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Dépistage jusqu'à 56 jours après le CHMI ou 56 jours après la 3e vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Said Jongo, MD, MMED, Ifakara Health Institute (IHI), Bagamoyo, Tanzania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jongo SA, Church LWP, Mtoro AT, Schindler T, Chakravarty S, Ruben AJ, Swanson PA, Kassim KR, Mpina M, Tumbo AM, Milando FA, Qassim M, Juma OA, Bakari BM, Simon B, James ER, Abebe Y, Kc N, Saverino E, Fink M, Cosi G, Gondwe L, Studer F, Styers D, Seder RA, Schindler T, Billingsley PF, Daubenberger C, Sim BKL, Tanner M, Richie TL, Abdulla S, Hoffman SL. Increase of Dose Associated With Decrease in Protection Against Controlled Human Malaria Infection by PfSPZ Vaccine in Tanzanian Adults. Clin Infect Dis. 2020 Dec 31;71(11):2849-2857. doi: 10.1093/cid/ciz1152.
- Schindler T, Jongo S, Studer F, Mpina M, Mwangoka G, Mswata S, Ramadhani K, Sax J, Church LWP, Richie TL, Tanner M, Hoffman SL, Abdulla S, Daubenberger C. Two cases of long-lasting, sub-microscopic Plasmodium malariae infections in adults from coastal Tanzania. Malar J. 2019 Apr 29;18(1):149. doi: 10.1186/s12936-019-2787-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSPZV2
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