Effets du trans-resvératrol sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus
27 novembre 2015 mis à jour par: Bianca Cristina Antunes Alves Marques, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Effets aigus du trans-resvératrol sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus traités
L'hypertension artérielle (HBP) a une prévalence élevée et de faibles taux de contrôle, est considérée comme un facteur de risque modifiable majeur et l'un des problèmes de santé publique les plus importants.
La mortalité due aux maladies cardiovasculaires augmente progressivement avec l'augmentation de la pression artérielle (TA) de manière linéaire, continue et indépendante.
Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans la pathogenèse de l'hypertension présentent des anomalies métaboliques, qui sont liées à un dysfonctionnement endothélial.
Le resvératrol, un polyphénol stilbène dérivé de diverses espèces de plantes, mais présent dans notre alimentation, principalement présent dans le vin rouge et le raisin, a montré des effets protecteurs dans les maladies cardiovasculaires, comme la prévention des dommages causés par le stress oxydatif, la diminution des lipides plasmatiques avec inhibition de la formation de plaque d'athérosclérose; effet protecteur de l'endothélium vasculaire, avec augmentation de la libération d'oxyde nitrique et diminution de la production de radicaux libres dans les modèles animaux, mais les études humaines sont limitées et insuffisantes pour clarifier les effets possibles du trans-resvératrol (forme biologiquement active) sur la fonction endothéliale, la pression artérielle et pression aortique centrale chez les hypertendus traités. Le but de cette étude est d'évaluer les effets aigus de la supplémentation en trans-resvératrol sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus traités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires âgés de 45 à 65 ans, des deux sexes.
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'hypertension.
- Patients présentant une dysfonction endothéliale.
- Utilisation stable du traitement antihypertenseur pendant au moins 2 mois.
- Patients ayant une consommation alimentaire maintenue pendant au moins 4 semaines, orientée pour limiter la consommation d'aliments riches en polyphénols, tels que le beurre de cacahuète, la canneberge, la mûre, le raisin rouge, le vin rouge, le thé vert et le chocolat.
- Signer le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Fumeur.
- Diabète sucré et/ou utilisation d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux.
- La thérapie de remplacement d'hormone.
- Utilisation de ß-bloquants et de statines.
- Apnée du sommeil.
- Modifications de la fonction thyroïdienne, maladies rénales et hépatiques chroniques.
- Maladie coronarienne cliniquement évidente avec antécédent d'infarctus du myocarde et/ou revascularisation, avec signes cliniques d'insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque, maladie valvulaire symptomatique ou cliniquement significative, accident vasculaire cérébral antérieur.
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool. Présence d'une sorte de trouble de l'alimentation ;
- Régimes restreints par choix (végétarisme, restriction glucidique);
- Utilisation de suppléments nutritionnels (vitamines, minéraux), au moins sept (7) jours avant l'étude ;
- Patients atteints d'une maladie grave et menaçant le pronostic vital de toute affection, maladie ou thérapie qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter négativement les résultats, interférer avec les objectifs de l'étude ou compromettre la sécurité des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: trans-resvératrol
Utilisé pour la substance trans-resvératrol 300 mg dose unique
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Utilisé pour la substance trans-resvératrol 300 mg dose unique
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Comparateur placebo: Placebo
Utilisé pour une dose unique de substance placebo
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Utilisé pour une dose unique de substance placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 90 minutes
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Le patient était confortablement allongé en décubitus dorsal avec le bras droit légèrement en abduction.
Après avoir localisé l'artère brachiale, le transducteur a été placé sur la face antéro-médiale du bras droit, perpendiculaire à l'axe du bras, à 5-10 cm au-dessus du pli antécubital de l'artère.
Le diamètre basal de l'artère brachiale (BBAD) et le diamètre de l'artère brachiale post-occlusion (POBAD) ont été mesurés manuellement entre les interfaces intima-lumière en fin de diastole.
Après BBAD, le site de contact de la sonde a été marqué sur la peau, de sorte que la mesure de POBAD se produise au même site.
L'occlusion est maintenue pendant cinq minutes grâce à un brassard sur le bras, qui imprime une pression légèrement supérieure à la pression artérielle systolique, confirmée par l'absence de pouls Doppler.
Le POBAD a été mesuré 30, 60 et 90 secondes après la libération du flux.
Au départ, après avoir vérifié les critères d'inclusion et d'exclusion et signé le consentement éclairé, le patient sélectionné effectue le DMF à jeun et après 90 minutes.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la pression aortique centrale (Sphygmocor)
Délai: 90 minutes
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Test non invasif, réalisé dans un environnement paisible, à température contrôlée, patient allongé sur le dos, utilisant son bras droit pour mesurer la pression artérielle et la pression aortique centrale. L'analyse de l'onde de pouls de l'artère radiale par tonométrie par aplanation est effectuée pour dériver les pressions artérielles centrales et d'autres paramètres hémodynamiques à l'aide du système Sphygmocor (Atcor, USA). Après avoir mesuré la pression artérielle dans l'artère brachiale, l'onde de pouls de l'artère radiale du même côté a été obtenue pendant au moins 10 secondes à l'aide d'un tonomètre (SPC-301 - Millar Instruments, Houston, Texas), calibré en fonction de la pression artérielle brachiale. Les ondes de pouls radiales résultantes sont traitées à l'aide d'un logiciel spécifique (Sphygmocor v7 AtCor, USA) pour dériver la pression aortique centrale correspondante grâce à une fonction de transfert préalablement validée. Au départ, après avoir vérifié les critères d'inclusion et d'exclusion et signé le consentement éclairé, le patient sélectionné effectue le jeûne SphymoCor et après 90 minutes. |
90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Première publication (Estimation)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resv2013
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