Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky trans-resveratrolu na endoteliální funkci u pacientů s hypertenzí

27. listopadu 2015 aktualizováno: Bianca Cristina Antunes Alves Marques, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Akutní účinky trans-resveratrolu na endoteliální funkci u léčených pacientů s hypertenzí

Arteriální hypertenze (HBP) má vysokou prevalenci a nízkou míru kontroly, je považována za hlavní ovlivnitelný rizikový faktor a jeden z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví. Úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění se progresivně zvyšuje se zvyšujícím se krevním tlakem (TK) lineárně, kontinuálně a nezávisle. Patofyziologické mechanismy zapojené do patogeneze hypertenze vykazují metabolické abnormality, které souvisejí s endoteliální dysfunkcí. Resveratrol, polyfenolový stilben pocházející z různých druhů rostlin, ale v naší potravě, přítomný především v červeném víně a hroznech, prokázal ochranné účinky při kardiovaskulárních onemocněních, jako je prevence poškození způsobeného oxidativním stresem, snížení plazmatických lipidů s inhibicí tvorby aterosklerotického plaku; ochranný účinek vaskulárního endotelu se zvýšeným uvolňováním oxidu dusnatého a sníženou produkcí volných radikálů na zvířecích modelech, ale studie na lidech jsou omezené a nedostatečné k objasnění možných účinků trans-resveratrolu (biologicky aktivní formy) na endoteliální funkci, krevní tlak a centrálního aortálního tlaku u léčených hypertoniků. Cílem této studie je zhodnotit akutní účinky suplementace trans-resveratrolem na endoteliální funkci u léčených hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku od 45 do 65 let, obou pohlaví.
  • Pacienti s předchozí diagnózou hypertenze.
  • Pacienti s endoteliální dysfunkcí.
  • Stabilní užívání antihypertenzní léčby po dobu minimálně 2 měsíců.
  • Pacienti s konzumací potravy udržovanou po dobu alespoň 4 týdnů, orientovaní na omezení příjmu potravin bohatých na polyfenoly, jako je arašídové máslo, brusinky, ostružiny, červené hrozny, červené víno, zelený čaj a čokoláda.
  • Podepsání formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření.
  • Diabetes Mellitus a/nebo užívání inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek.
  • Hormonální substituční terapie.
  • Užívání ß-blokátorů a statinů.
  • Spánková apnoe.
  • Změny funkce štítné žlázy, chronická onemocnění ledvin a jater.
  • Klinicky evidentní ischemická choroba srdeční s předchozím infarktem myokardu a/nebo revaskularizací, s klinickými příznaky srdečního selhání, srdeční arytmií, symptomatickým nebo klinicky významným onemocněním chlopní, předchozí cévní mozkovou příhodou.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu. Přítomnost nějakého druhu poruchy příjmu potravy;
  • Diety s omezenou volbou (vegetariánství, omezení sacharidů);
  • Užívání doplňků výživy (vitamíny, minerály) alespoň sedm (7) dní před studií;
  • Pacienti, kteří mají jakékoli závažné onemocnění a život ohrožující jakýkoli stav, onemocnění nebo terapii, která podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit výsledky, narušit cíle studie nebo ohrozit bezpečnost pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trans-resveratrol
Používá se pro trans-resveratrol látku 300 mg v jedné dávce
Doplněk stravy: Trans-resveratrol
Používá se pro trans-resveratrol látku 300 mg v jedné dávce
Komparátor placeba: Placebo
Používá se pro jednorázovou dávku placeba
Jiný: Placebo
Používá se pro jednorázovou dávku placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: 90 minut
Pacient ležel pohodlně v poloze na zádech s mírně abdukovanou pravou paží. Po lokalizaci brachiální arterie byl snímač umístěn na anteromediální tvář pravé paže, kolmo k ose paže, 5-10 cm nad antekubitální rýhu na arterii. Bazální průměr brachiální arterie (BBAD) a průměr pookluzní brachiální arterie (POBAD) byly měřeny ručně mezi rozhraními intima-lumen na konci diastoly. Po BBAD bylo místo kontaktu sondy označeno na kůži, takže měření POBAD probíhalo na stejném místě. Okluze je udržována po dobu pěti minut pomocí manžety na paži, která tiskne tlak mírně nad systolický krevní tlak, potvrzený dopplerem bez pulzu. POBAD byl měřen 30, 60 a 90 sekund po uvolnění průtoku. Na začátku, po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení a podepsání informovaného souhlasu, provede vybraný pacient DMF nalačno a po 90 minutách.
90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení centrálního aortálního tlaku (Sphygmocor)
Časové okno: 90 minut

Neinvazivní test, prováděný v klidném prostředí, s kontrolovanou teplotou, pacient ležící na zádech, pomocí pravé paže k měření krevního tlaku a centrálního aortálního tlaku.

Analýza pulzní vlny radiální tepny aplanační tonometrií se provádí za účelem odvození tlaků v centrální tepně a dalších hemodynamických parametrů pomocí systému Sphygmocor (Atcor, USA). Po změření TK v brachiální tepně byla získána pulzní vlna radiální tepny na stejné straně po dobu alespoň 10 sekund pomocí tonometru (SPC-301 - Millar Instruments, Houston, Texas), kalibrovaného podle brachiálního BP. Výsledné radiální pulzní vlny jsou zpracovány pomocí specifického softwaru (Sphygmocor v7 AtCor, USA) k odvození odpovídajícího centrálního aortálního tlaku prostřednictvím dříve ověřené přenosové funkce. Na začátku, po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení a podepsání informovaného souhlasu, provede vybraný pacient SphymoCor nalačno a po 90 minutách.
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Resv2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trans-resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit