Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trans-resveratrol i endotelfunktion hos hypertensive patienter

27. november 2015 opdateret af: Bianca Cristina Antunes Alves Marques, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Akutte virkninger af trans-resveratrol i endotelfunktion hos behandlede hypertensive patienter

Arteriel hypertension (HBP) har en høj prævalens og lav kontrol, betragtes som en væsentlig modificerbar risikofaktor og et af de vigtigste folkesundhedsproblemer. Dødeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme stiger progressivt med stigende blodtryk (BP) i en lineær, kontinuerlig og uafhængig. De patofysiologiske mekanismer involveret i patogenesen af ​​hypertension udviser metaboliske abnormiteter, som er relateret til endothelial dysfunktion. Resveratrol, en polyphenol stilben afledt af forskellige plantearter, men i vores mad, hovedsageligt til stede i rødvin og druer, har vist beskyttende virkninger i hjerte-kar-sygdomme, såsom forebyggelse af skader forårsaget af oxidativt stress, nedsat plasmalipider med hæmning af dannelsen af aterosklerotisk plak; beskyttende effekt af vaskulært endotel, med øget frigivelse af nitrogenoxid og nedsat produktion af frie radikaler i dyremodeller, men menneskelige undersøgelser er begrænsede og utilstrækkelige til at klarlægge de mulige effekter af trans-resveratrol (biologisk aktiv form) på endotelfunktion, blodtryk og centralt aortatryk hos behandlede hypertensive individer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de akutte effekter af trans-resveratrol-tilskud på endotelfunktionen hos behandlede hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen mellem 45 og 65 år, af begge køn.
  • Patienter med en tidligere diagnose af hypertension.
  • Patienter med endothelial disfunktion.
  • Stabil brug af antihypertensiv behandling i mindst 2 måneder.
  • Patienter med madforbrug opretholdt i mindst 4 uger, orienteret om at begrænse indtaget af fødevarer rige på polyfenoler, såsom jordnøddesmør, tranebær, brombær, røde druer, rødvin, grøn te og chokolade.
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Diabetes mellitus og/eller brug af insulin eller orale hypoglykæmiske midler.
  • Hormonerstatningsterapi.
  • Brug af ß-blokkere og statiner.
  • Søvnapnø.
  • Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen, kroniske nyre- og leversygdomme.
  • Klinisk tydelig koronar hjertesygdom med tidligere myokardieinfarkt og/eller revaskularisering, med kliniske tegn på hjertesvigt, hjertearytmi, symptomatisk eller klinisk signifikant klapsygdom, tidligere slagtilfælde.
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug. Tilstedeværelse af en form for spiseforstyrrelse;
  • Diæter begrænset af valg (vegetarisme, kulhydratbegrænsning);
  • Brug af kosttilskud (vitaminer, mineraler) til mindst syv (7) dage før undersøgelsen;
  • Patienter, der har en alvorlig sygdom og livstruende tilstand, sygdom eller behandling, der efter investigatorens mening kan påvirke resultaterne negativt, forstyrre undersøgelsens mål eller bringe patienternes sikkerhed i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trans-resveratrol
Anvendes til trans-resveratrol stof 300 mg enkelt dosis
Kosttilskud: Trans-resveratrol
Anvendes til trans-resveratrol stof 300 mg enkelt dosis
Placebo komparator: Placebo
Anvendes til placebostof enkeltdosis
Andet: Placebo
Anvendes til placebostof enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation af brachialis arterie
Tidsramme: 90 minutter
Patienten lå behageligt i liggende stilling med let bortført højre arm. Efter lokalisering af brachialisarterien blev transduceren placeret på den anteromediale flade af højre arm, vinkelret på armens akse, 5-10 cm over den antecubitale fold på arterien. Den basale diameter af brachialisarterien (BBAD) og postokklusion brachialisarteriediameteren (POBAD) blev målt manuelt mellem intima-lumen-grænsefladerne ved ende-diastolen. Efter BBAD blev kontaktstedet for sonden markeret på huden, således at målingen af ​​POBAD finder sted på samme sted. Okklusionen opretholdes i fem minutter gennem manchet på armen, som udskriver trykket lidt over det systoliske blodtryk, bekræftet af ingen puls Doppler. POBAD blev målt 30, 60 og 90 sekunder efter frigivelse af flowet. Ved baseline, efter at have kontrolleret kriterierne for inklusion og eksklusion og underskrevet det informerede samtykke, udfører den valgte patient DMF-fasten og efter 90 minutter.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af centralt aortatryk (Sphygmocor)
Tidsramme: 90 minutter

Ikke-invasiv test, udført i fredelige omgivelser, temperaturkontrolleret, patient liggende på ryggen, ved hjælp af sin højre arm til at måle blodtryk og det centrale aortatryk.

Analysen af ​​radial arteriepulsbølge ved applanationstonometri udføres for at udlede centrale arterietryk og andre hæmodynamiske parametre ved hjælp af Sphygmocor-systemet (Atcor, USA). Efter måling af BP i arterien brachialis blev pulsbølgen af ​​den radiale arterie på samme side opnået i mindst 10 sekunder ved hjælp af et tonometer (SPC-301 - Millar Instruments, Houston, Texas), kalibreret i henhold til brachialis BP. De resulterende radiale pulsbølger behandles ved hjælp af specifik software (Sphygmocor v7 AtCor, USA) for at udlede det tilsvarende centrale aortatryk gennem en tidligere valideret overførselsfunktion. Ved baseline, efter at have kontrolleret kriterierne for inklusion og eksklusion og underskrevet det informerede samtykke, udfører den valgte patient SphymoCor-fasten og efter 90 minutter.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Resv2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Trans-resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner