- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621034
Évaluation comparative de la douleur post-endodontique à l'aide de deux systèmes d'instrumentation rotatifs
29 avril 2016 mis à jour par: Zahedan University of Medical Sciences
Comparaison de la douleur post-endodontique à l'aide des systèmes d'instrumentation rotatifs Reciproc et Oneshape : un essai clinique randomisé
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif de comparer la douleur post-opératoire en utilisant deux systèmes rotatifs endodontiques à lime unique : Reciproc et One shape.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de la douleur post opératoire avec deux systèmes rotatifs dont Reciproc et One shape.
Les facteurs de confusion ont été neutralisés et les systèmes rotatifs ont été comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zahedan, Iran (République islamique d
- Zahedan Dental School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients systématiquement en bonne santé
- Premières ou deuxièmes molaires avec pulpite irréversible sans pathologie périapicale.
- Traitement endodontique en une seule visite
Critère d'exclusion:
- Retraitement canalaire
- Grossesse
- La présence d'une anatomie canalaire difficile
- Résorption interne ou externe
- Dents à apex ouvert
- Tout accident ou complication survenu au cours du traitement
- Présence d'une lésion périapicale, d'un abcès ou d'un trajet sinusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôler
Instrumentation manuelle à lime K
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Instrumentation manuelle à lime K
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Expérimental: Réciproque
protocole alternatif rotatif
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instrument rotatif alternatif
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Expérimental: Une forme
protocole de rotation continue à une forme
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protocole de rotation complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à l'intervalle postopératoire de 6 heures
Délai: 6 heures
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L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de longueur. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par "pas de douleur" (score de 0 ) et "la douleur la plus intense possible" ou "la pire douleur imaginable" (score de 10).
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6 heures
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Comparaison de la douleur postopératoire dans les groupes Reciproc et Oneshape à travers les intervalles
Délai: 72 heures
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72 heures
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Comparaison de la douleur postopératoire entre les trois groupes à 72 heures d'intervalle
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SRH-1
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