- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02621034
Vergelijkende evaluatie van post-endodontische pijn met behulp van twee roterende instrumentatiesystemen
29 april 2016 bijgewerkt door: Zahedan University of Medical Sciences
Vergelijking van post-endodontische pijn met behulp van roterende instrumentatiesystemen van Reciproc en Oneshape: een gerandomiseerde klinische studie
In deze studie willen de onderzoekers de postoperatieve pijn vergelijken met behulp van twee single-file endodontische roterende systemen: Reciproc en One shape.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de postoperatieve pijn met twee roterende systemen, waaronder Reciproc en One Shape.
Verstorende factoren werden geneutraliseerd en de roterende systemen werden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zahedan, Iran, Islamitische Republiek
- Zahedan Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde patiënten
- Eerste of tweede molaren met irreversibele pulpitis zonder periapicale pathose.
- Eenmalige endodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Herbehandeling van het wortelkanaal
- Zwangerschap
- De aanwezigheid van een moeilijke anatomie van het wortelkanaal
- Interne of externe resorptie
- Tanden met open toppen
- Elk ongeval of complicatie deed zich voor tijdens de behandeling
- Aanwezigheid van periapicale laesie, abces of sinuskanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
K-file handinstrumentatie
|
K-file handinstrumentatie
|
|
Experimenteel: Wederkerig
roterend heen en weer bewegend protocol
|
heen en weer roterend instrument
|
|
Experimenteel: Eén vorm
één vorm continu rotatieprotocol
|
volledig rotatieprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn op de Visual Analogue Scale (VAS) met het postoperatieve interval van 6 uur
Tijdsspanne: 6 uur
|
De pijn VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0 ) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 10).
|
6 uur
|
|
Vergelijking van postoperatieve pijn in de reciproc- en oneshape-groepen doorheen de intervallen
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
|
Vergelijking van postoperatieve pijn tussen de drie groepen met een interval van 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SRH-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .