- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621034
Evaluación comparativa del dolor posendodóntico utilizando dos sistemas de instrumentación rotatoria
29 de abril de 2016 actualizado por: Zahedan University of Medical Sciences
Comparación del dolor posendodóntico utilizando los sistemas de instrumentación rotatoria Reciproc y Oneshape: un ensayo clínico aleatorizado
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar el dolor posoperatorio utilizando dos sistemas rotatorios de endodoncia de una sola lima: Reciproc y One shape.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación del dolor postoperatorio con dos sistemas rotatorios, incluidos Reciproc y One shape.
Se neutralizaron los factores de confusión y se compararon los sistemas rotatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zahedan, Irán (República Islámica de
- Zahedan Dental School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistemáticamente sanos
- Primeros o segundos molares con pulpitis irreversible sin patología periapical.
- Tratamiento de endodoncia en una sola visita
Criterio de exclusión:
- Retratamiento de conductos radiculares
- El embarazo
- La presencia de una anatomía del conducto radicular difícil
- Resorción interna o externa
- Dientes con ápices abiertos
- Cualquier accidente o complicación ocurrido durante el tratamiento.
- Presencia de lesión periapical, absceso o trayecto sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Instrumentación manual con lima K
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Instrumentación manual con lima K
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Experimental: Recíproco
protocolo rotatorio recíproco
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instrumento rotatorio alternativo
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Experimental: Una forma
protocolo de rotación continua de una forma
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protocolo de rotación completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Postoperatorio en la Escala Visual Anlogue (VAS) en el Intervalo Postoperatorio de 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas
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La EVA del dolor es una escala continua que consta de una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de longitud. ) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 10).
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6 horas
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Comparación del dolor posoperatorio en los grupos Reciproc y Oneshape a lo largo de los intervalos
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Comparación del dolor posoperatorio entre los tres grupos en el intervalo de 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SRH-1
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