- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02621034
Posztendodontiás fájdalom összehasonlító értékelése két forgó műszerrendszerrel
2016. április 29. frissítette: Zahedan University of Medical Sciences
A posztendodontiás fájdalom összehasonlítása Reciproc és Oneshape Rotary műszerrendszerekkel: Randomizált klinikai vizsgálat
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a posztoperatív fájdalom összehasonlítása két egyreszelős endodonciai rotációs rendszerrel: Reciproc és One shape.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom összehasonlítása két forgó rendszerrel, beleértve a Reciroc és a One formát.
A zavaró tényezőket semlegesítettük, és a rotációs rendszereket összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zahedan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Zahedan Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztematikusan egészséges betegek
- Első vagy második őrlőfogak irreverzibilis pulpitissel, periapikális patózis nélkül.
- Egyszeri endodonciai kezelés
Kizárási kritériumok:
- Gyökérkezelés
- Terhesség
- Nehéz gyökércsatorna-anatómia jelenléte
- Belső vagy külső reszorpció
- Nyitott csúcsú fogak
- Bármilyen szövődményes baleset fordult elő a kezelés során
- Periapicalis elváltozás, tályog vagy sinus traktus jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
K-file kézi műszerek
|
K-file kézi műszerek
|
|
Kísérleti: Reciproc
forgó dugattyús protokoll
|
dugattyús forgóműszer
|
|
Kísérleti: Egy forma
egy alakú folyamatos forgási protokoll
|
teljes forgási protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom a vizuális analóg skálán (VAS) a 6 órás posztoperatív intervallumban
Időkeret: 6 óra
|
A fájdalom VAS egy folytonos skála, amely egy vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonalból áll, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságú. A fájdalom intenzitását illetően a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” beállítással van rögzítve (0 pont). ) és „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (10-es pontszám).
|
6 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom összehasonlítása a reciproc és az egyforma csoportokban az intervallumokon keresztül
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
|
A posztoperatív fájdalom összehasonlítása a három csoport között 72 órás intervallumban
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRH-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .