- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02621034
Vergleichende Bewertung postendodontischer Schmerzen mit zwei rotierenden Instrumentensystemen
29. April 2016 aktualisiert von: Zahedan University of Medical Sciences
Vergleich postendodontischer Schmerzen bei Verwendung von Reciproc- und Oneshape-Rotationsinstrumentensystemen: Eine randomisierte klinische Studie
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die postoperativen Schmerzen mit zwei einfeilen endodontischen Rotationssystemen zu vergleichen: Reciproc und One Shape.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der postoperativen Schmerzen mit zwei rotierenden Systemen einschließlich Reciproc und One Shape.
Störfaktoren wurden neutralisiert und die Rotationssysteme verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zahedan, Iran, Islamische Republik
- Zahedan Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten
- Erster oder zweiter Molar mit irreversibler Pulpitis ohne periapikale Pathose.
- Endodontische Behandlung in einer Sitzung
Ausschlusskriterien:
- Nachbehandlung des Wurzelkanals
- Schwangerschaft
- Das Vorhandensein einer schwierigen Wurzelkanalanatomie
- Interne oder externe Resorption
- Zähne mit offenen Spitzen
- Jeder Unfall oder jede Komplikation trat während der Behandlung auf
- Vorhandensein einer periapikalen Läsion, eines Abszesses oder eines Sinustrakts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Handinstrumente der K-Datei
|
Handinstrumente der K-Datei
|
|
Experimental: Wechselseitig
Dreh-Kolben-Protokoll
|
hin- und hergehendes rotierendes Instrument
|
|
Experimental: Eine Form
One-Shape-Kontinuierliches Rotationsprotokoll
|
vollständiges Rotationsprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Schmerz auf der Visual Anlogue Scale (VAS) im 6-stündigen postoperativen Intervall
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Die Schmerz-VAS ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen (HVAS) oder vertikalen (VVAS) Linie besteht, die normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang ist. Für die Schmerzintensität wird die Skala am häufigsten durch "kein Schmerz" (Score von 0) verankert ) und „Schmerz so schlimm wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Punktzahl 10).
|
6 Stunden
|
|
Vergleich der postoperativen Schmerzen in der Reciproc- und Oneshape-Gruppe über die Intervalle hinweg
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
|
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|
Vergleich der postoperativen Schmerzen zwischen den drei Gruppen im 72-Stunden-Intervall
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SRH-1
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