- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621034
Ocena porównawcza bólu po leczeniu endodontycznym przy użyciu dwóch systemów instrumentów obrotowych
29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Zahedan University of Medical Sciences
Porównanie bólu po leczeniu endodontycznym za pomocą systemów narzędzi obrotowych Reciproc i Oneshape: randomizowane badanie kliniczne
W tym badaniu badacze mają na celu porównanie bólu pooperacyjnego przy użyciu dwóch jednopilnikowych rotacyjnych systemów endodontycznych: Reciproc i One shape.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie bólu pooperacyjnego z dwoma systemami rotacyjnymi, w tym Reciproc i One shape.
Czynniki zakłócające zostały zneutralizowane i porównano systemy rotacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zahedan, Iran (Islamska Republika
- Zahedan Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systematycznie zdrowi pacjenci
- Pierwsze lub drugie zęby trzonowe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi bez patologii okołowierzchołkowej.
- Leczenie endodontyczne na jednej wizycie
Kryteria wyłączenia:
- Ponowne leczenie kanałowe
- Ciąża
- Obecność trudnej anatomii kanału korzeniowego
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna
- Zęby z otwartymi wierzchołkami
- Podczas leczenia wystąpił jakikolwiek wypadek lub powikłanie
- Obecność zmiany okołowierzchołkowej, ropnia lub zatoki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontrola
Oprzyrządowanie ręczne typu K
|
Oprzyrządowanie ręczne typu K
|
Eksperymentalny: Wzajemność
obrotowy protokół posuwisto-zwrotny
|
obrotowy instrument posuwisto-zwrotny
|
Eksperymentalny: Jeden kształt
jeden protokół ciągłej rotacji kształtu
|
protokół pełnej rotacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny w wizualnej skali anlogue (VAS) w 6-godzinnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 godzin
|
VAS bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm). W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0 ) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (10 punktów).
|
6 godzin
|
Porównanie bólu pooperacyjnego w grupach Reciproc i Oneshape w różnych odstępach czasu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Porównanie bólu pooperacyjnego między trzema grupami w odstępie 72-godzinnym
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRH-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany