- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02621034
Сравнительная оценка постэндодонтической боли с использованием двух вращающихся систем инструментов
29 апреля 2016 г. обновлено: Zahedan University of Medical Sciences
Сравнение постэндодонтической боли с использованием вращающихся инструментов Reciproc и Oneshape: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании исследователи стремятся сравнить послеоперационную боль при использовании двух ротационных эндодонтических систем с одним файлом: Reciproc и One shape.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение послеоперационной боли с двумя ротационными системами, включая Reciproc и One shape.
Смешивающие факторы были нейтрализованы, и роторные системы были сравнены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zahedan, Иран, Исламская Республика
- Zahedan Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты
- Первый или второй моляр с необратимым пульпитом без периапикального патологии.
- Эндодонтическое лечение за одно посещение
Критерий исключения:
- Перелечивание корневых каналов
- Беременность
- Наличие сложной анатомии корневых каналов
- Внутренняя или внешняя резорбция
- Зубы с открытыми вершинами
- Любой несчастный случай или осложнение произошло во время лечения
- Наличие периапикального поражения, абсцесса или синусового хода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контроль
К-файл ручной инструментарий
|
К-файл ручной инструментарий
|
Экспериментальный: Взаимность
ротационный возвратно-поступательный протокол
|
возвратно-поступательный вращающийся инструмент
|
Экспериментальный: Одна форма
протокол непрерывного вращения одной формы
|
протокол полной ротации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 часов после операции
Временное ограничение: 6 часов
|
ВАШ боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VVAS) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм). Что касается интенсивности боли, шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0). ) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль» (10 баллов).
|
6 часов
|
Сравнение послеоперационной боли в группах Reciproc и Oneshape во всех интервалах
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Сравнение послеоперационной боли между тремя группами через 72-часовой интервал
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SRH-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...Еще не набираютКачество жизни | Катетер; Инфекция (постоянный катетер) | Осложнение, связанное с катетером
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты