- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02621034
Sammenlignende evaluering av post-endodontisk smerte ved bruk av to roterende instrumenteringssystemer
29. april 2016 oppdatert av: Zahedan University of Medical Sciences
Sammenligning av post-endodontisk smerte ved bruk av gjensidige og Oneshape roterende instrumenteringssystemer: en randomisert klinisk studie
I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne den postoperative smerten ved å bruke to endodontiske rotasjonssystemer med én fil: Reciproc og One shape.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av postoperativ smerte med to roterende systemer inkludert Reciproc og One shape.
Forvirrende faktorer ble nøytralisert og rotasjonssystemene ble sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zahedan, Iran, den islamske republikken
- Zahedan Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk friske pasienter
- Første eller andre molarer med irreversibel pulpitt uten periapikal patose.
- Enkelt besøk endodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Rotfylling
- Svangerskap
- Tilstedeværelsen av en vanskelig rotkanalanatomi
- Intern eller ekstern resorpsjon
- Tenner med åpne topper
- Enhver ulykke med komplikasjoner skjedde under behandlingen
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon, abscess eller bihulekanal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
K-fil håndinstrumentering
|
K-fil håndinstrumentering
|
|
Eksperimentell: Gjensidig
roterende frem- og tilbakegående protokoll
|
frem- og tilbakegående roterende instrument
|
|
Eksperimentell: Én form
én forms protokoll for kontinuerlig rotasjon
|
full rotasjonsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på Visual Anlogue Scale (VAS) ved 6-timers postoperativ intervall
Tidsramme: 6 timer
|
Smerte VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0 ) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (poengsum på 10).
|
6 timer
|
|
Sammenligning av postoperativ smerte i gjensidige og enformede grupper gjennom intervallene
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
|
Sammenligning av postoperativ smerte mellom de tre gruppene med 72-timers intervall
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Eshagh Ali Saberi, DDS,MS, Head of the department of Endodontics, Zahedan university of medical sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SRH-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .