- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02626702
Modulateurs immunitaires et FIV
11 septembre 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Modulateurs immunitaires chez les femmes subissant une FIV ---- une étude prospective
L'exploration prospective des médiateurs immunitaires de la grossesse précoce peut aider à identifier de nouvelles interventions précoces qui augmenteront les chances de succès et aideront les femmes à prendre des décisions éclairées concernant leur grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sérums seront obtenus à partir de 500 femmes subissant une FIV à cinq périodes : cycle 2, post-HCG, jour 24, jour 28 et/ou jour 35. Des aliquotes de sérums seront testées par des kits ELISA commerciaux pour déterminer les concentrations d'immunomodulateurs suggérant être prédictif du résultat de la FIV, comme les cytokines (interleukines, facteur de nécrose tumorale et interféron), les neurotrophines (BDNF), les inhibiteurs de protéase (HE4) et les facteurs de croissance analogues à l'insuline (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
Les résultats seront corrélés avec les résultats de la FIV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets subissant une Fécondation In Vitro.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les transferts frais
Critère d'exclusion:
- DPI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Explorer prospectivement la relation entre les médiateurs immunitaires et les résultats de la FIV chez les femmes qui reçoivent un traitement de fécondation in vitro.
Délai: 35 jours
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35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
31 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Première publication (Estimation)
10 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502015953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .