- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02626702
Moduladores Inmunitarios y FIV
11 de septiembre de 2019 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Moduladores inmunitarios en mujeres sometidas a FIV----un estudio prospectivo
La exploración prospectiva de los mediadores inmunitarios del embarazo temprano puede ayudar a identificar nuevas intervenciones tempranas que aumentarán la probabilidad de éxito y ayudarán a las mujeres a tomar decisiones informadas con respecto a sus embarazos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se obtendrán sueros de 500 mujeres que se someten a FIV en cinco períodos de tiempo: Día 2 del ciclo, después de HCG, Día 24, Día 28 y/o Día 35. Se analizarán alícuotas de suero mediante kits comerciales de ELISA para determinar las concentraciones de moduladores inmunitarios que sugieran ser predictivo del resultado de la FIV, como las citocinas (interleucinas, factor de necrosis tumoral e interferón), las neurotrofinas (BDNF), los inhibidores de la proteasa (HE4) y los factores de crecimiento similares a la insulina (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
Los resultados se correlacionarán con los resultados de la FIV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a Fecundación In Vitro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las transferencias recientes
Criterio de exclusión:
- DGP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explorar prospectivamente la relación entre los mediadores inmunitarios y el resultado de la FIV en mujeres que reciben tratamiento de fecundación in vitro.
Periodo de tiempo: 35 días
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35 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
31 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1502015953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .