- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02626702
Immunmodulatorer och IVF
11 september 2019 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Immunmodulatorer hos kvinnor som genomgår IVF----en prospektiv studie
Att prospektivt utforska immunförmedlarna av tidig graviditet kan hjälpa till att identifiera nya tidiga insatser som kommer att öka sannolikheten för framgång och hjälpa kvinnor att fatta välgrundade beslut angående sina graviditeter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sera kommer att erhållas från 500 kvinnor som genomgår IVF vid fem tidsperioder: cykel Dag 2, efter HCG, Dag 24, Dag 28 och/eller Dag 35. Alikvoter av sera kommer att testas med kommersiella ELISA-kit för koncentrationer av immunmodulatorer som tyder på vara förutsägande för IVF-resultat, såsom cytokiner (interleukiner, tumörnekrosfaktor och interferon), neurotrofiner (BDNF), proteashämmare (HE4) och insulinliknande tillväxtfaktorer (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
Resultaten kommer att korreleras med IVF-resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår provrörsbefruktning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla färska överföringar
Exklusions kriterier:
- PGD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utforska sambandet mellan immunförmedlare och IVF-resultat prospektivt hos kvinnor som får provrörsbefruktningsbehandling.
Tidsram: 35 dagar
|
35 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
31 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1502015953
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .