- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02626702
Immunmodulatorer og IVF
11. september 2019 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Immunmodulatorer hos kvinner som gjennomgår IVF----en prospektiv studie
Å utforske immunformidlerne av tidlig graviditet prospektivt kan bidra til å identifisere nye tidlige intervensjoner som vil øke sannsynligheten for suksess og hjelpe kvinner til å ta informerte beslutninger angående sine graviditeter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sera vil bli hentet fra 500 kvinner som gjennomgår IVF i fem tidsperioder: syklus dag 2, post HCG, dag 24, dag 28 og/eller dag 35. Alikvoter av sera vil bli testet med kommersielle ELISA-sett for konsentrasjoner av immunmodulatorer som tyder på være prediktiv for IVF-utfall, slik som cytokiner (interleukiner, tumornekrosefaktor og interferon), nevrotrofiner (BDNF), proteasehemmere (HE4) og insulinlignende vekstfaktorer (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
Resultatene vil være korrelert med IVF-resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår in vitro fertilisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ferske overføringer
Ekskluderingskriterier:
- PGD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å utforske forholdet mellom immunmediatorer og IVF-utfall prospektivt hos kvinner som får in vitro fertiliseringsbehandling.
Tidsramme: 35 dager
|
35 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
31. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1502015953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .