- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02626702
Immunomodulatori e fecondazione in vitro
11 settembre 2019 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Modulatori immunitari nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro ---- uno studio prospettico
L'esplorazione prospettica dei mediatori immunitari della gravidanza precoce può aiutare a identificare nuovi interventi precoci che aumenteranno la probabilità di successo e aiuteranno le donne a prendere decisioni informate riguardo alle loro gravidanze.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I sieri saranno ottenuti da 500 donne sottoposte a fecondazione in vitro in cinque periodi di tempo: ciclo Giorno 2, post HCG, Giorno 24, Giorno 28 e/o Giorno 35. Aliquote di sieri saranno testate con kit ELISA commerciali per le concentrazioni di modulatori immunitari suggestivi per essere predittivi dell'esito della fecondazione in vitro, come citochine (interleuchine, fattore di necrosi tumorale e interferone), neurotrofine (BDNF), inibitori della proteasi (HE4) e fattori di crescita simili all'insulina (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
I risultati saranno correlati con gli esiti della fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a fecondazione in vitro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i nuovi trasferimenti
Criteri di esclusione:
- DGP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esplorare in modo prospettico la relazione tra mediatori immunitari e risultati della fecondazione in vitro nelle donne che ricevono un trattamento di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 35 giorni
|
35 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
31 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502015953
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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