- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02626702
Immuunmodulatoren en IVF
11 september 2019 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Immuunmodulatoren bij vrouwen die IVF ondergaan ---- een prospectieve studie
Het prospectief onderzoeken van de immuunmediatoren van vroege zwangerschap kan helpen om nieuwe vroege interventies te identificeren die de kans op succes vergroten en vrouwen helpen weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot hun zwangerschap.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sera zal worden verkregen van 500 vrouwen die IVF ondergaan in vijf tijdsperioden: cyclus Dag 2, post HCG, Dag 24, Dag 28 en/of Dag 35. Porties van sera zullen worden getest door commerciële ELISA-kits op concentraties van immuunmodulatoren die wijzen op voorspellend zijn voor de uitkomst van IVF, zoals cytokines (interleukines, tumornecrosefactor en interferon), neurotrofines (BDNF), proteaseremmers (HE4) en insulineachtige groeifactoren (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
De resultaten zullen worden gecorreleerd met IVF-uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die in-vitrofertilisatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal nieuwe transfers
Uitsluitingscriteria:
- PGD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de relatie tussen immuunmediatoren en de uitkomst van IVF prospectief te onderzoeken bij vrouwen die een in-vitrofertilisatiebehandeling ondergaan.
Tijdsspanne: 35 dagen
|
35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
31 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1502015953
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .