- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02626702
Imunomoduladores e FIV
11 de setembro de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Imunomoduladores em mulheres submetidas a fertilização in vitro ---- um estudo prospectivo
Explorar prospectivamente os mediadores imunológicos da gravidez precoce pode ajudar a identificar novas intervenções precoces que aumentarão a probabilidade de sucesso e ajudarão as mulheres a tomar decisões informadas sobre suas gestações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os soros serão obtidos de 500 mulheres submetidas à fertilização in vitro em cinco períodos de tempo: dia 2 do ciclo, pós-HCG, dia 24, dia 28 e/ou dia 35. Alíquotas de soros serão testadas por kits ELISA comerciais para concentrações de moduladores imunológicos sugestivos para ser preditivo do resultado da fertilização in vitro, como citocinas (interleucinas, fator de necrose tumoral e interferon), neurotrofinas (BDNF), inibidores de protease (HE4) e fatores de crescimento semelhantes à insulina (IGF-1, IGF-2, IGFBP).
Os resultados serão correlacionados com os resultados da fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos a Fertilização In Vitro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as transferências recentes
Critério de exclusão:
- PGD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Explorar prospectivamente a relação entre os mediadores imunológicos e o resultado da fertilização in vitro em mulheres que recebem tratamento de fertilização in vitro.
Prazo: 35 dias
|
35 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
31 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1502015953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .