- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02633319
Malezi Na Kilimo Bora - Étude sur la parentalité habile et la prévention de la maltraitance des enfants dans l'agro-industrie (SPACAPS)
Malezi ne Kilimo Bora (Bonne parentalité et agriculture) - Étude sur la prévention de la maltraitance des enfants dans l'agriculture et les compétences parentales (SPACAPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de la maltraitance des enfants en Tanzanie
La maltraitance des enfants et d'autres adversités de l'enfance se produisent souvent dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire à des taux plus élevés que dans les pays à revenu élevé - des taux qui dépassent souvent 50 %. En Tanzanie, une enquête nationale sur la violence contre les enfants (VAC) a révélé que près de 73,5 % des femmes et 71,7 % des hommes âgés de 13 à 24 ans avaient subi des violences physiques avant l'âge de 18 ans. De plus, 23,6 % des femmes et 27,5 % des hommes ont subi des violences psychologiques de la part d'un adulte pendant leur enfance, et 27,9 % des femmes et 13,4 % des hommes ont subi une forme quelconque de violence sexuelle avant l'âge de 18 ans. En outre, l'enquête a identifié un chevauchement entre la violence physique, émotionnelle et sexuelle contre les enfants. Environ 80 % des répondants qui ont subi des violences sexuelles ont également subi des violences physiques dans leur enfance, et presque tous les enfants qui ont subi des violences physiques ont également subi des violences émotionnelles. L'étude VAC a également révélé que les parents et les autres parents adultes sont les auteurs les plus fréquemment signalés de violence physique et émotionnelle contre les enfants, les châtiments corporels étant considérés comme une norme sociale.
Les progrès récents des neurosciences, de la génomique, de la psychologie du développement, de l'épidémiologie et de l'économie ont mis en lumière les conséquences à long terme et profondes des adversités de l'enfance, dont beaucoup, comme la maltraitance des enfants, sont directement liées à une mauvaise parentalité. Ces conséquences comprennent de graves problèmes de santé physique et mentale plus tard dans la vie, ainsi que des difficultés à l'école, au travail et dans les relations. La maltraitance envers les enfants peut avoir des effets intergénérationnels importants dans lesquels certains parents qui ont subi de la maltraitance pendant l'enfance sont plus vulnérables au risque de maltraiter leurs propres enfants. La maltraitance des enfants est également un facteur de risque de violence conjugale ultérieure, de risque accru d'infection par le VIH et de relations sexuelles transactionnelles chez les jeunes touchés par le sida. En outre, non seulement la maltraitance des enfants est un grave problème de santé publique et de droits de l'homme, mais elle a un coût économique en raison des dépenses liées au traitement des problèmes de santé des victimes, des coûts de la justice pénale et de l'aide sociale, et de la baisse de la productivité économique.
Les facteurs de risque de maltraitance envers les enfants peuvent être mieux compris à l'aide d'un cadre écologique. Un examen récent de 23 études quantitatives en Afrique par Meinck et al a identifié un certain nombre de facteurs de risque infantiles, familiaux et sociaux pour la maltraitance des enfants. Les facteurs liés aux enfants associés à une probabilité accrue de violence physique comprenaient les jeunes enfants, les garçons, les enfants handicapés ou atteints de maladies chroniques, les problèmes de comportement des enfants, la non-scolarisation et les mauvais résultats. Les facteurs au niveau de la famille comprennent les maladies chroniques du soignant, le VIH/sida, les problèmes de santé mentale du soignant, l'incapacité du soignant, la violence domestique, la toxicomanie, le mauvais fonctionnement de la famille et l'incohérence parentale. Enfin, la pauvreté des ménages et le faible statut socio-économique se sont révélés être un facteur majeur de risque accru de maltraitance des enfants, ainsi qu'indirectement par le biais d'un stress familial accru et d'une participation parentale réduite.
Programmes parentaux pour prévenir la maltraitance des enfants
Les programmes de parentalité se sont révélés particulièrement prometteurs dans la prévention de la maltraitance des enfants et d'autres adversités de l'enfance et dans la prévention de nombreuses conséquences négatives à vie pour les enfants et la société. Une méta-analyse récente a indiqué que les programmes de parentalité ont réussi à réduire les signalements de maltraitance d'enfants justifiés et autodéclarés et à réduire le potentiel de maltraitance d'enfants, tant dans les pays à revenu élevé qu'à revenu intermédiaire. Souvent basés sur des groupes, ces programmes visent généralement à renforcer les relations soignant-enfant par le jeu et les éloges, et à aider les parents à gérer le comportement des enfants grâce à des stratégies de discipline positives efficaces, adaptées à l'âge. Cependant, presque toutes les preuves de leur efficacité proviennent de pays à revenu élevé et elles coûtent souvent plusieurs milliers de dollars par famille desservie. Ils sont donc d'un coût prohibitif pour la plupart des gouvernements et des ONG des pays à revenu faible ou intermédiaire. De plus, leurs titulaires de licence ont été réticents à les mettre en œuvre dans de tels contextes en raison de ce qu'ils perçoivent comme un manque d'infrastructure et de personnel qualifié. En somme, il n'existe actuellement aucun programme parental qui soit à la fois fondé sur des données probantes et abordable pour les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), où le besoin est le plus grand.
Programmes de renforcement économique
La pauvreté des ménages a également été identifiée comme un facteur de risque de détresse psychologique et de dépression parentale ainsi que de maltraitance physique et émotionnelle des enfants. Par conséquent, en plus d'améliorer le comportement parental, afin de réduire le risque de maltraitance des enfants, il peut être nécessaire de s'attaquer aux problèmes de pauvreté par le biais de programmes de renforcement économique. Ces programmes comprennent le micro-financement, les transferts monétaires conditionnels et inconditionnels et les interventions agricoles qui offrent une formation professionnelle, des prêts et un accès aux marchés. Cependant, il existe encore peu de preuves empiriques sur les avantages d'une approche intégrée du renforcement économique et des interventions parentales. Il peut suffire de fournir une formation parentale sur la gestion comme mécanisme clé de changement pour améliorer les relations parents-enfants et réduire le risque de maltraitance des enfants. Par exemple, une méta-analyse récente de Leijten et al a révélé que les programmes de parentalité étaient tout aussi efficaces pour les familles défavorisées sur le plan socio-économique que pour les familles non défavorisées. D'autre part, certaines preuves suggèrent que les familles ont besoin d'un soutien supplémentaire qui s'attaque à d'autres facteurs de risque sociaux, notamment la pauvreté et les difficultés matérielles. En outre, les programmes de renforcement économique peuvent en fait nuire aux enfants s'ils ne sont pas associés à une protection adéquate de l'enfance. D'autres recherches en Afrique de l'Est indiquent des liens entre les programmes de renforcement économique et le bien-être des enfants, ainsi que l'importance d'intégrer ces interventions au soutien psychosocial. Néanmoins, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le rôle des programmes de renforcement économique et de la formation en gestion des parents dans la réduction du risque de maltraitance des enfants, ainsi que l'utilité d'utiliser une approche combinée.
Objectifs et conception de l'étude
Cette étude vise à contribuer à la littérature sur la prévention et la réduction de la maltraitance des enfants dans le nord de la Tanzanie. Il évaluera le modèle d'intervention communautaire d'ICS qui combine la formation en agro-industrie et en compétences parentales à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes pilote (ECRC) afin de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. Cela nous permettra de mener à la fois une évaluation rigoureuse du processus et des résultats en utilisant une approche à méthodes mixtes avec des groupes de discussion qualitatifs et des entretiens approfondis combinés à des données de mise en œuvre quantitatives et à des questionnaires d'auto-évaluation.
Ce cRCT pilote répartira au hasard 8 villages (16 groupes d'agriculteurs, 2 groupes d'agriculteurs par village, 240 familles, 20 familles par groupe d'agriculteurs) dans les quatre groupes d'allocation suivants (2 villages par groupe d'allocation) :
- Agro-alimentaire uniquement
- Parents habiles seulement
- L'agro-industrie plus une parentalité habile
- Contrôle des listes d'attente d'un an
Pour les villages alloués à l'agro-industrie uniquement, à la parentalité habile uniquement et/ou au groupe de contrôle sur liste d'attente, les groupes d'agriculteurs participants et les familles auront la possibilité de participer aux autres composantes de l'intervention après l'évaluation finale des données de suivi (1 an après ligne de base) à condition que l'analyse des résultats n'indique pas d'effets nocifs.
Cette étude examinera les effets préliminaires de l'intervention en comparant les bras d'intervention avec le groupe témoin sur liste d'attente ainsi qu'entre les bras actifs (Proschan, 1999). Bien que nous nous concentrions sur l'effet du renforcement économique combiné aux programmes parentaux sur la réduction du risque de maltraitance des enfants et sur l'amélioration du bien-être de l'enfant, les enquêteurs examineront également les avantages potentiels des programmes Habiles Parents ou Agro-industrie livrés séparément par rapport aux témoins.
Cette étude examinera qualitativement et quantitativement les effets de l'intervention sur l'interaction parent-enfant et le comportement de l'enfant à travers le spectre du développement. Cela comprend (1) le rapport des parents sur les interactions avec un enfant sélectionné entre 3 et 17 ans, (2) le rapport de l'enfant sur l'interaction parent-enfant, la santé mentale de l'enfant et le comportement de l'enfant pour les familles avec des enfants âgés de 10 à 16 ans, et (3) évaluations du développement de la petite enfance dans les familles ayant des enfants âgés de 0 à 3 ans. Les enquêteurs examineront également la faisabilité (acceptabilité, mise en œuvre et participation) des interventions Agribusiness et Habiles Parents.
La collecte de données quantitatives se déroulera en 3 étapes : ligne de base, post-test immédiat et suivi d'un an à partir de la ligne de base. Les enquêteurs utiliseront des échelles descriptives et psychométriques pour mesurer le statut socio-économique de la famille, l'interaction parent-enfant (y compris la maltraitance des enfants ou les pratiques parentales sévères), la santé mentale des parents, la dépression et le comportement de l'enfant, le développement et la stimulation de la petite enfance et les données biométriques de l'enfant. La collecte de données quantitatives comprendra des évaluations des rapports des parents pour les familles ayant des enfants âgés de 3 à 17 ans, des évaluations des rapports des enfants pour les familles ayant des enfants âgés de 10 à 16 ans et des évaluations du développement de la petite enfance pour les familles ayant des enfants âgés de 0 à 3 ans. En conséquence, chaque famille participante aura un maximum de 3 évaluations par étape de collecte de données.
Des données qualitatives seront collectées auprès de multiples sources à l'aide de groupes de discussion et d'entretiens approfondis pour renforcer la fiabilité des résultats : parents et coparents participants, enfants et animateurs. Des groupes de discussion (n = 4) avec les familles participantes dans les bras d'intervention auront lieu dans les centres communautaires locaux immédiatement après le test. Des entretiens approfondis auront lieu au domicile des participants avec une sélection ciblée de parents, coparents et enfants (âgés de 10 à 16 ans) participants au post-test immédiat. De plus, des groupes de discussion seront organisés avec des animateurs du programme (n = 8) immédiatement après le test. Des données supplémentaires seront recueillies auprès des participants qui abandonnent le programme ou ont de faibles taux de participation afin d'examiner les obstacles à la participation.
Les données quantitatives sur les processus seront recueillies par un personnel qualifié responsable du suivi des animateurs du programme. Des listes de contrôle hebdomadaires sur la fidélité des animateurs seront administrées après chaque session de Skillful Parenting. Le personnel de recherche recueillera également des données sur l'inscription, la participation et l'engagement des participants à l'aide de registres de présence et de sondages sur la satisfaction des clients administrés à la fin du programme. Cela nous permettra d'examiner quantitativement les prédicteurs de l'inscription, de la participation et de l'abandon du programme ainsi que les facteurs de risque potentiels de retrait de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mwanza, Tanzanie
- Tanzania National Institute of Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les villages (n = 8) :
- Situé à moins d'une heure de route de Shinyanga, en Tanzanie
- Fournir le consentement de la communauté via le chef local de la communauté et l'approbation des autorités locales
- Contenir les groupes d'agriculteurs enregistrés
Critères d'inclusion pour les groupes d'agriculteurs participants (n = 16, 2 par village) :
- Situé dans le village participant
- Enregistré auprès du ministère tanzanien de l'agriculture au cours des 3 dernières années
- Inscrit pour participer au programme Agribusiness and Skillful Parenting d'ICS
- Donner son consentement via le chef du groupe d'agriculteurs
Critères d'inclusion des aidants adultes (n = 240, 30 par village) :
- 18 ans ou plus
- Sert de principal dispensateur de soins à un enfant du ménage âgé de 3 à 17 ans
- Vit dans la maison au moins 4 nuits par semaine.
- Est un membre enregistré du groupe d'agriculteurs inclus
- Fournit son consentement à participer à l'étude complète
Critères d'exclusion pour les participants adultes :
- Tout adulte présentant des problèmes de santé mentale graves ou des handicaps mentaux aigus.
- Tout adulte qui a été référé aux services sociaux ou aux services de protection de l'enfance au cours de la collecte de données de base à la suite d'indications signalées ou observées de préjudice psychologique potentiel important envers un enfant.
Critères d'inclusion des enfants répondants (n = 240, 30 par village) :
- Âgé de 10 à 17 ans lors de l'évaluation initiale
- Vit dans la maison au moins 4 nuits par semaine
- Doit avoir un soignant principal adulte qui vit dans le ménage, qui donne son consentement et qui participe à l'étude
- Donne son consentement pour participer à l'étude complète
Critères d'exclusion pour les enfants répondants :
- Tout enfant qui souffre de graves problèmes de santé mentale, a des troubles aigus du développement,
- Si l'enfant participant a été référé aux services sociaux lors de la collecte des données de base en raison d'indications signalées ou observées de préjudice important.
Critères d'inclusion des enfants observés (n = 240, 30 par village) :
- Âge 0 à 3 ans lors de l'évaluation initiale
- Vit dans la maison au moins 4 nuits par semaine
- Doit avoir un soignant principal adulte qui vit dans le ménage, qui donne son consentement et qui participe à l'étude
Critères d'inclusion pour les animateurs adultes du programme ICS :
- 18 ans ou plus
- Est inscrit en tant que facilitateur du programme Agribusiness ou Skillful Parenting d'ICS
- Fournit son consentement à participer à l'étude complète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation parentale
Parents habiles : intervention parentale en groupe de 12 semaines dispensée par Investir dans les enfants et nos sociétés aux soignants qui sont membres de groupes d'agriculteurs dans les villages participants.
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Skillful Parenting est une intervention parentale de groupe de 2 semaines dispensée par Investir dans les enfants et nos sociétés aux soignants membres de groupes d'agriculteurs dans les villages participants.
Il renforce les pratiques parentales positives, donnant aux parents les moyens de relever les défis auxquels ils sont confrontés pour élever leurs enfants.
L'intervention aide à créer des groupes de pairs parents pour partager des idées, du soutien, des informations et des ressources dans la communauté.
L'intervention comprend des séances hebdomadaires avec des groupes d'agriculteurs, une sensibilisation des autorités locales et des communautés et la création de groupes de pairs parents.
Les sujets comprennent les questions suivantes liées à la parentalité : rôles et responsabilités ; Relations familiales; communication; valeurs; discipline positive; protection de l'enfance; et le budget familial.
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Expérimental: Formation agricole
Agrics : Intervention initiale de formation agricole de 3 mois avec un soutien continu par la suite.
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Agrics fournit aux petits exploitants agricoles, organisés en groupes d'agriculteurs, un accès aux intrants agricoles sur la base d'un crédit, ainsi que des services de vulgarisation et de conseil agricoles pour améliorer les techniques agricoles et améliorer les connexions avec le marché.
Ces services comprennent une intervention intensive pendant la saison de plantation, puis un soutien continu après l'intervention initiale de 3 mois.
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Expérimental: Formation parentale et agricole
Groupes d'agriculteurs villageois bénéficiant à la fois d'interventions de compétences parentales et d'agriculture.
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Skillful Parenting est une intervention parentale de groupe de 2 semaines dispensée par Investir dans les enfants et nos sociétés aux soignants membres de groupes d'agriculteurs dans les villages participants.
Il renforce les pratiques parentales positives, donnant aux parents les moyens de relever les défis auxquels ils sont confrontés pour élever leurs enfants.
L'intervention aide à créer des groupes de pairs parents pour partager des idées, du soutien, des informations et des ressources dans la communauté.
L'intervention comprend des séances hebdomadaires avec des groupes d'agriculteurs, une sensibilisation des autorités locales et des communautés et la création de groupes de pairs parents.
Les sujets comprennent les questions suivantes liées à la parentalité : rôles et responsabilités ; Relations familiales; communication; valeurs; discipline positive; protection de l'enfance; et le budget familial.
Agrics fournit aux petits exploitants agricoles, organisés en groupes d'agriculteurs, un accès aux intrants agricoles sur la base d'un crédit, ainsi que des services de vulgarisation et de conseil agricoles pour améliorer les techniques agricoles et améliorer les connexions avec le marché.
Ces services comprennent une intervention intensive pendant la saison de plantation, puis un soutien continu après l'intervention initiale de 3 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe contrôle liste d'attente 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la maltraitance des enfants – Rapport des parents
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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La maltraitance des enfants sera mesurée à l'aide de versions adaptées de l'ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version (ICAST-P), un instrument d'enquête multinational et consensuel mesurant l'incidence et la prévalence de la maltraitance et de la négligence envers les enfants.
Cette échelle de 19 items ICAST-P a été validée dans 6 LMIC et 7 langues (α = 0,77-0,88)
et mesure quatre types d'abus : les abus physiques, émotionnels et sexuels, ainsi que la négligence.
Dans cette étude, le code de réponse a été adapté à une échelle de fréquence de 0 à plus de 8 fois selon que certains comportements se sont produits au cours du mois précédent.
Dans cette étude, l'incidence de la maltraitance des enfants sera notée comme des variables dichotomiques pour les abus physiques, verbaux et sexuels, ainsi qu'une indication globale de la maltraitance antérieure des enfants (0 = pas de maltraitance ; 1 = maltraitance antérieure).
Les enquêteurs évalueront également la fréquence de l'abus global en additionnant toutes les sous-échelles ainsi que pour chaque sous-échelle individuelle.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la maltraitance des enfants - Rapport sur l'enfant
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le signalement d'enfants maltraités sera mesuré à l'aide de versions adaptées de l'outil de dépistage de la maltraitance des enfants de l'ISPCAN (ICAST-C), un instrument d'enquête multinational et consensuel mesurant l'incidence et la prévalence de la maltraitance et de la négligence envers les enfants.
Cette échelle de 32 items ICAST-C a été validée dans 6 LMIC et 7 langues (α = 0,77-0,88)
et mesure quatre types d'abus : les abus physiques, émotionnels et sexuels, ainsi que la négligence.
Dans cette étude, le code de réponse a été adapté à une échelle de fréquence de 0 à plus de 8 fois selon que certains comportements se sont produits au cours du mois précédent.
Dans cette étude, l'incidence de la maltraitance des enfants sera notée comme des variables dichotomiques pour les abus physiques, verbaux et sexuels, ainsi qu'une indication globale de la maltraitance antérieure des enfants (0 = pas de maltraitance ; 1 = maltraitance antérieure).
Les enquêteurs évalueront également la fréquence de l'abus global en additionnant toutes les sous-échelles ainsi que pour chaque sous-échelle individuelle.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement de comportement parental – Rapport d'un adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'interaction parent-enfant sera mesurée à l'aide de l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) - Adult Report (37 items).
L'APQ contient cinq sous-échelles évaluant la parentalité positive (8 éléments), l'implication des parents (8 éléments), la discipline incohérente (11 éléments), la mauvaise supervision (10 éléments).
Il a été démontré que l'APQ a une fiabilité interne modérée à forte pour les déclarations des parents et des enfants (α de Cronbach = 0,50 à 0,89).
Il a été largement utilisé, y compris dans les PRITI tels que l'Afrique du Sud et le Mexique.
Les soignants rapportent la fréquence du comportement parental sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 3 = souvent, plus de 5 fois).
Les éléments sont additionnés pour créer le score de fréquence total (plage de 0 à 81) ainsi que pour chaque sous-échelle.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement de comportement parental – Rapport sur l'enfant
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'interaction parent-enfant sera mesurée à l'aide du Alabama Parenting Questionnaire - Child Report (42 items).
L'APQ contient cinq sous-échelles évaluant la parentalité positive (8 éléments), l'implication des parents (8 éléments), la discipline incohérente (11 éléments), la mauvaise supervision (10 éléments) et la discipline sévère (5 éléments).
Il a été démontré que l'APQ a une fiabilité interne modérée à forte pour les déclarations des parents et des enfants (α de Cronbach = 0,50 à 0,89).
Il a été largement utilisé, y compris dans les PRITI tels que l'Afrique du Sud et le Mexique.
Les enfants rendent compte de la fréquence du comportement parental sur la base d'une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais ; 3 = Souvent, plus de 5 fois).
Les éléments sont additionnés pour créer le score de fréquence total (plage de 0 à 126) ainsi que pour chaque sous-échelle.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'attitude des parents à l'égard de la punition
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Cette étude a posé une question de l'enquête en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF concernant les attitudes parentales à l'égard de la discipline physique sur la base d'une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4 : « Afin d'élever, d'élever ou d'éduquer un enfant correctement, l'enfant a besoin être physiquement puni."
Les aidants indiquent s'ils sont en désaccord ou en accord avec l'énoncé (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans le stress parental - Rapport d'un adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le stress parental sera évalué à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS ; 18 éléments).
Le PSS a été largement utilisé pour mesurer le stress parental, y compris dans les PRITI, comme le Pakistan et la Chine.
L'échelle a également été utilisée avec des aidants autres que les parents, comme les grands-parents.
Les soignants rapportent des attitudes positives (n = 8, p. une échelle de Likert en cinq points (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord).
Les éléments positifs sont inversés, puis tous les éléments sont additionnés pour créer un score total de stress parental (plage de 0 à 90).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la dépression de l'aidant – Rapport d'un adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) (20 éléments) a été largement utilisée dans l'ensemble des PRFM pour évaluer le dépistage par autodéclaration de la dépression chez l'adulte.
Cela a été utilisé dans des études précédentes en Afrique subsaharienne sur des soignants avec une fiabilité élevée (α = 0,91).
Les soignants rapportent la fréquence des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente (0 à 7 fois, par exemple, "Je pensais que ma vie était un échec").
Les éléments sont additionnés pour créer un score global de dépression.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changer le comportement de l'enfant - Rapport d'un adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés a déjà été utilisé en Tanzanie et a été officiellement traduit en kiswahili.
Il examine le comportement prosocial, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inactivité, les problèmes de pairs et les problèmes émotionnels.
Les enquêteurs ont également ajouté une sous-échelle de 5 éléments pour évaluer les normes culturelles locales du comportement de l'enfant concernant la respectabilité, ou Hashima (par exemple, "Le comportement de mon enfant embarrasse ma famille").
Les items sont additionnés pour chaque sous-échelle (gamme de 0 à 10).
Les sous-échelles des problèmes de comportement sont également additionnées pour créer un score total des problèmes de comportement de l'enfant (0 à 50).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Modifier le comportement de l'enfant - Rapport sur l'enfant
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés a déjà été utilisé en Tanzanie et a été officiellement traduit en kiswahili.
Il examine le comportement prosocial, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inactivité, les problèmes de pairs et les problèmes émotionnels.
Les enquêteurs ont également ajouté une sous-échelle de 5 éléments pour évaluer les normes culturelles locales du comportement de l'enfant concernant la respectabilité, ou Hashima (par exemple, "Le comportement de mon enfant embarrasse ma famille").
Les items sont additionnés pour chaque sous-échelle (gamme de 0 à 10).
Les sous-échelles des problèmes de comportement sont également additionnées pour créer un score total des problèmes de comportement de l'enfant (0 à 50).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la violence entre partenaires intimes - Rapport d'un adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le formulaire abrégé de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2S ; 10 éléments) mesure l'exposition à la violence physique et psychologique (VPI) entre partenaires intimes.
Les évaluations utilisent l'auto-évaluation des adultes sur la fréquence des négociations, des agressions physiques, des agressions psychologiques, de la coercition sexuelle et des blessures physiques.
Les réponses sont codées sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4 (0 = jamais arrivé ; 4 = plus de 3 fois au cours du dernier mois).
Le CTS2S déterminera une indication globale de VPI sur un niveau de sévérité (somme des items) et de prévalence (variable dichotomique indiquant une expérience de conflit ou non) ainsi que pour chaque sous-échelle.
Le CTS2S a été largement utilisé dans les études sur le VPI en Afrique subsaharienne.
L'étude de validation originale a montré une forte cohérence interne (α = 0,89).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans le travail des enfants - Rapport adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le rapport des adultes sur l'implication des enfants dans le travail sera mesuré à l'aide des éléments de l'enquête MICS auprès des ménages de l'UNICEF.
Ce questionnaire en 6 points demande aux aidants si leur enfant était impliqué dans les travaux agricoles, la gestion ou l'aide à la gestion d'une entreprise, la production de biens destinés à la vente, la collecte de bois de chauffage ou d'autres activités ménagères.
Il évalue également le nombre d'heures par semaine pendant lesquelles l'enfant est impliqué dans chaque tâche ménagère.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la faim des ménages - Rapport adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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La pauvreté relative sera évaluée à l'aide de 3 items du Hunger Scale Questionnaire.
Ces éléments examinent la pénurie alimentaire et la faim dans le ménage.
Les parents répondent positivement ou négativement concernant l'occurrence de la faim au cours des 30 derniers jours et si elle s'est produite plus de 5 fois (par exemple, "le ménage n'a plus d'argent pour se nourrir").
L'échelle produit des scores pour une occurrence unique et l'intensité de la faim.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Évolution des actifs agricoles - Rapport adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Afin d'évaluer l'impact de la formation en agro-industrie, les actifs agricoles des ménages seront mesurés à l'aide de 8 éléments de l'enquête MICS auprès des ménages de l'UNICEF.
On demandera aux soignants si le ménage possède des terres pour l'agriculture et, si oui, combien d'acres (individuellement, pas collectivement).
On leur demandera également quels animaux ils possèdent et combien (par exemple, du bétail).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Évolution des actifs du ménage - Rapport adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Les actifs des ménages seront évalués à l'aide des éléments de l'indice des actifs économiques (9 éléments).
L'indice des actifs économiques (EAI) mesure la pauvreté relative des ménages sur la base de la méthodologie utilisée dans l'enquête démographique et de santé (EDS).
Cette mesure a été utilisée dans plus de 55 pays, dont la Tanzanie, et par la Banque mondiale pour évaluer la pauvreté relative à partir de divers facteurs.
Au lieu de mesurer directement la pauvreté par le revenu, l'EAI examine les rapports des adultes sur la possession par les ménages de biens de consommation (téléphone portable, radio, voiture, etc.) et l'accès aux services publics et à l'eau courante.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans l'environnement familial de la petite enfance - Rapport observé et adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'environnement domestique observé de la petite enfance sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) pour les nourrissons et les tout-petits âgés de 0 à 3 ans (44 éléments).
Il combine des éléments d'entretien et d'observation pour évaluer la qualité de l'environnement familial et l'engagement dans l'éducation des enfants.
L'échelle comprend 6 sous-échelles : réactivité (11 éléments), acceptation (7 éléments), organisation (6 éléments), matériel de jeu/d'apprentissage (9 éléments), implication (6 éléments) et variété d'expériences (5 éléments).
Les enquêteurs ont éliminé un élément indiquant si la famille avait un animal de compagnie, car il était considéré comme culturellement non pertinent.
Les items doublement négatifs de la sous-échelle d'acceptation ont été inversés pour simplifier les construits.
Les évaluateurs enregistrent si le parent signale le comportement qui se produit ou si le comportement est observé pendant l'entretien (0 = non ; 1 = oui).
Les éléments sont additionnés sur chaque sous-échelle ainsi que pour un score global sur la stimulation et la réactivité de l'environnement domestique.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans le développement de l'enfant - Rapport adulte
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le développement de l'enfant sera évalué à l'aide de la version rapportée par les parents du questionnaire Ages and Stages Version 3 (ASQ-3).
Cet outil de dépistage mesure le développement des nourrissons et des tout-petits de 2 mois à 60 mois (5 ans) selon les domaines de développement suivants : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et compétences sociales personnelles.
Chaque domaine comporte 6 éléments (30 éléments au total).
Des questionnaires distincts sont administrés selon l'âge de l'enfant par intervalles de 2 mois arrondis à l'intervalle le plus proche.
L'ASQ-3 est administré via l'auto-évaluation du soignant basée sur "Oui", "Parfois" ou "Pas encore" pour chaque étape du développement.
De plus, si le soignant n'est pas sûr d'un élément spécifique, il a la possibilité d'effectuer la tâche avec son nourrisson ou son tout-petit.
L'évaluation complète prend environ 20 minutes.
Les éléments de chaque sous-échelle sont additionnés pour créer des scores totaux ainsi qu'une indication globale du développement de l'enfant.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement de poids du nourrisson/tout-petit
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le poids de l'enfant sera déterminé à l'aide d'une balance suspendue Salter de 25 kg (équipement de pesage, High Holborn, Londres, Royaume-Uni) avec l'enfant portant des vêtements légers et sans chaussures.
Une balance à fléau standard (SECA) sera utilisée pour peser les jeunes enfants.
Les lectures seront enregistrées au 0,1 kg près.
L'étalonnage de la balance à zéro sera effectué tous les jours pendant la période d'évaluation.
Un poids connu de 1 kg sera utilisé pour standardiser les balances chaque jour pour plus de précision et de cohérence.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement de taille du nourrisson/tout-petit
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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La taille de l'enfant sera mesurée à l'aide d'une toise.
Les enfants seront placés allongés déchaussés en décubitus dorsal sur la planche avec la tête placée à 90° par rapport à la pièce de tête fixe.
Les assistants de recherche redresseront les jambes de l'enfant au niveau des genoux et veilleront à ce que les pieds soient à angle droit avec le repose-pied coulissant, qui sera mis en contact avec les talons de l'enfant.
La longueur de l'enfant sera enregistrée au 0,1 centimètre près.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la faim des ménages - Rapport sur les enfants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Le rapport de l'enfant sur la pauvreté relative sera évalué à l'aide de 3 éléments du questionnaire de l'échelle de la faim.
Ces éléments examinent la pénurie alimentaire et la faim dans le ménage.
Les enfants seront invités à répondre positivement ou négativement concernant l'occurrence de la faim au cours des 30 derniers jours et si elle s'est produite plus de 5 fois (par exemple, "le ménage n'a plus d'argent pour se nourrir").
L'échelle produit des scores pour une occurrence unique et l'intensité de la faim.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la consommation alimentaire des enfants - Rapport sur les enfants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Cette étude évaluera la consommation via le rapport de l'enfant sur les repas moyens consommés par jour au cours de la semaine écoulée sur la base des éléments de l'enquête MICS de l'UNICEF auprès des ménages (par exemple, « combien de repas le consommateur participant a-t-il pris par jour »).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans le travail des enfants - Rapport sur les enfants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'implication des enfants dans le travail sera mesurée à l'aide des éléments de l'enquête MICS auprès des ménages de l'UNICEF.
Ce questionnaire en 6 points demande aux enfants s'ils ont participé aux tâches ménagères, aux travaux agricoles, à la gestion ou à la gestion d'une entreprise, à la production de biens destinés à la vente, à la collecte de bois de chauffage ou à d'autres activités ménagères au cours de la semaine écoulée.
Il évalue également le nombre d'heures par semaine pendant lesquelles l'enfant est impliqué dans chaque tâche ménagère.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans l'attitude des enfants à l'égard de la punition
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Cette étude a posé une question de l'enquête en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF concernant les attitudes parentales à l'égard de la discipline physique sur la base d'une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4 : « Afin d'élever, d'élever ou d'éduquer un enfant correctement, l'enfant a besoin être physiquement puni."
Les enfants indiquent s'ils sont en désaccord ou en accord avec l'énoncé (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la dépression infantile
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Les symptômes dépressifs de l'enfant seront mesurés à l'aide du formulaire abrégé en 10 items de l'Inventaire de la dépression de l'enfant (CDI).
Cela a été utilisé précédemment avec des enfants vulnérables en Afrique subsaharienne, y compris une récente adaptation interculturelle en kiswahili dans les zones rurales de la Tanzanie.
Chaque item est noté sur une échelle à trois points (0 absent ; 1 modéré ; 2 sévère) selon la sévérité des symptômes avec un score total possible allant de 0 à 20.
L'étude tanzanienne a montré une fiabilité acceptable (α = 0,66).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement du comportement sexuel des enfants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Comportement sexuel Le comportement sexuel des enfants sera mesuré à l'aide de 15 éléments de l'enquête nationale sud-africaine sur le VIH et les comportements à risque chez les jeunes Sud-Africains.
Cette étude mesurera les débuts sexuels, les partenaires sexuels simultanés, l'activité sexuelle sous l'influence de l'alcool et sous l'influence de drogues et la grossesse.
Ces items ont été utilisés dans des études antérieures sur les jeunes en Afrique subsaharienne.
Dans l'étude actuelle, la période de temps a été adaptée au mois passé pour être appropriée pour le présent projet de recherche ECR.
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la consommation d'alcool chez les enfants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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La consommation d'alcool par les enfants sera évaluée en mesurant la consommation d'alcool au cours du mois écoulé (1 élément).
En raison de la nature sensible de ces éléments, des éléments supplémentaires traitant d'autres activités visant à réduire le stress ont été inclus dans cette section pour encourager l'exactitude (2 éléments ; par exemple, « Au cours du dernier mois, le participant a-t-il fait du sport ou dansé avec des amis pour se détendre ? ?").
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Changement dans la consommation d'alcool chez les adultes
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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La dépendance parentale à l'alcool sera évaluée en mesurant la consommation d'alcool au cours du mois écoulé (1 item).
La dépendance est basée sur 3 verres ou plus par jour pour les participantes et 5 verres ou plus par jour pour les participants masculins.
En raison de la nature sensible de ces éléments, des éléments supplémentaires traitant d'autres activités visant à réduire le stress ont été inclus dans cette section pour encourager l'exactitude (3 éléments ; par exemple, « Au cours du dernier mois, le participant a-t-il fait une promenade ou fait d'autres activités ? exercice pour aider le participant à se détendre ?").
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Renseignements démographiques de base sur le soignant et l'enfant
Délai: Ligne de base
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Des informations démographiques de base sur les soignants et les enfants seront demandées à l'aide d'éléments de l'enquête auprès des ménages de l'enquête à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF.
Il évalue l'âge du soignant/enfant, le sexe, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, l'alphabétisation de base, la relation de l'enfant avec le soignant, la présence des parents biologiques de l'enfant (y compris les raisons de l'absence) et l'âge, le sexe et la relation avec le soignant des autres membres du ménage. .
Il évalue également d'autres caractéristiques sociodémographiques du ménage, notamment la structure du ménage, l'emploi familial et si la famille reçoit ou non une aide gouvernementale.
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Ligne de base
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Changement dans l'état de santé général des soignants
Délai: Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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L'état de santé général des soignants sera évalué à l'aide de 3 éléments de l'enquête sur la santé du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) (SF-12).
Cette échelle est une version adaptée du MOS SF-34 Health Survey pour examiner la santé physique et mentale.
Les éléments incluent la difficulté dans les activités quotidiennes modérées, telles que déplacer des boîtes, faire les courses ou porter un enfant.
Les options de réponse sont basées sur une échelle de type Likert à 3 points (1 = oui, beaucoup limité ; 3 = non, pas limité du tout).
Un élément supplémentaire demande aux répondants d'évaluer leur état de santé général sur une échelle de Likert à 5 points (1 = excellent ; 5 = mauvais).
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Base de référence ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois
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Aidant/Enfant Handicapé
Délai: Ligne de base
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Le handicap du soignant et de l'enfant sera évalué à l'aide des questions du recensement (4 éléments) sur le handicap approuvées par le groupe de Washington.
Ces questions reposent sur l'auto-évaluation des difficultés que le soignant ou l'enfant peut rencontrer pour voir, entendre, marcher ou monter des marches, se souvenir, se laver et communiquer dans sa langue habituelle.
Les options de réponse ont été simplifiées à « oui » ou « non » pour chaque élément.
Deux questions supplémentaires demandent aux répondants si eux-mêmes ou leur enfant ont un handicap.
S'ils répondent « oui », il leur est demandé de préciser de quel type de handicap il s'agit.
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Antécédents parentaux de maltraitance d'enfants
Délai: Ligne de base
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Les antécédents parentaux de maltraitance des enfants dans leurs familles d'origine seront mesurés à l'aide d'une version adaptée de la version rétrospective des outils de dépistage de la maltraitance des enfants de l'ISPCAN (ICAST-R, 10 éléments).
Cette échelle utilise l'auto-déclaration des expériences des parents au cours de leur propre enfance (moins de 18 ans) pour évaluer l'incidence de la maltraitance physique, de la violence verbale et de la violence sexuelle.
Dans cette étude, l'incidence des antécédents de maltraitance d'enfants sera notée comme des variables dichotomiques pour les abus physiques, verbaux et sexuels, ainsi qu'une indication globale d'abus antérieurs d'enfants (0 = pas d'abus ; 1 = abus antérieurs).
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Échelle des obstacles à l'engagement
Délai: Ligne de base
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Le rapport des adultes sur les obstacles à la participation et à l'engagement du programme sera mesuré à l'aide de l'échelle des obstacles à l'engagement.
Cette échelle de 14 items comporte quatre sous-échelles : obstacles familiaux (4 items) ; pertinence des programmes parentaux (4 items); pertinence des programmes de groupe (4 items); et obstacles dus aux engagements de temps (2 éléments).
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 7 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord ».
Des scores pour chaque sous-échelle sont créés ainsi qu'un obstacle global au score d'engagement en additionnant les totaux.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce Wamoyi, PhD, Tanzania National Institute of Medical Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SSD/CUREC1A/14-SSH_C2_15_023
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