- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02633319
Malezi Na Kilimo Bora - Estudio de prevención del abuso infantil en crianza hábil y agronegocios (SPACAPS)
Malezi ne Kilimo Bora (Buena Crianza y Agricultura) - Estudio de Prevención del Abuso Infantil en Crianza Hábil y Agronegocios (SPACAPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes sobre el maltrato infantil en Tanzania
El maltrato infantil y otras adversidades infantiles a menudo ocurren en muchos países de ingresos bajos y medianos a tasas más altas que en los países de ingresos altos, tasas que a menudo superan el 50%. En Tanzania, una encuesta nacional que examinó la violencia contra los niños (VAC) encontró que casi el 73,5% de las mujeres y el 71,7% de los hombres entre las edades de 13 y 24 años habían experimentado violencia física antes de los 18 años. Además, el 23,6% de las mujeres y el 27,5% de los hombres habían sufrido violencia emocional por parte de un adulto durante la infancia, y el 27,9% de las mujeres y el 13,4% de los hombres habían experimentado algún tipo de violencia sexual antes de los 18 años. Además, la encuesta identificó una superposición entre la violencia física, emocional y sexual contra los niños. Aproximadamente el 80% de los encuestados que experimentaron violencia sexual también experimentaron violencia física cuando eran niños, y casi todos los niños que experimentaron violencia física también experimentaron violencia emocional. El estudio de VAC también encontró que los padres y otros parientes adultos son los perpetradores de violencia física y emocional contra los niños más comúnmente denunciados, y el castigo corporal se considera una norma social.
Los recientes avances en neurociencia, genómica, psicología del desarrollo, epidemiología y economía han arrojado luz sobre las consecuencias a largo plazo y de gran alcance de las adversidades infantiles, muchas de las cuales, como el maltrato infantil, están directamente relacionadas con la mala crianza de los hijos. Estas consecuencias incluyen graves problemas de salud física y mental más adelante en la vida, así como dificultades en la escuela, el trabajo y las relaciones. El maltrato infantil puede tener efectos intergeneracionales sustanciales en los que algunos padres que sufrieron maltrato durante la infancia son más vulnerables al riesgo de maltratar a sus propios hijos. El maltrato infantil también es un factor de riesgo de violencia de pareja más adelante, mayor riesgo de infección por VIH y sexo transaccional entre los jóvenes afectados por el SIDA. Además, el maltrato infantil no solo es un problema grave de salud pública y derechos humanos, sino que tiene un costo económico debido a los gastos relacionados con el tratamiento de los problemas de salud de las víctimas, la justicia penal y los costos de bienestar social, y una menor productividad económica.
Los factores de riesgo del maltrato infantil se pueden entender mejor utilizando un marco ecológico. Una revisión reciente de 23 estudios cuantitativos en África realizada por Meinck et al identificó una serie de factores de riesgo infantiles, familiares y sociales para el maltrato infantil. Los factores infantiles asociados con una mayor probabilidad de abuso físico incluyeron niños más pequeños, niños varones, niños con discapacidades o enfermedades crónicas, problemas de comportamiento infantil y falta de asistencia a la escuela y bajo rendimiento. Los factores a nivel familiar incluyen enfermedades crónicas del cuidador, VIH/SIDA, problemas de salud mental del cuidador, discapacidad del cuidador, violencia doméstica, abuso de sustancias, funcionamiento familiar deficiente y crianza inconsistente. Finalmente, se descubrió que la pobreza del hogar y el bajo nivel socioeconómico son un factor importante para el aumento del riesgo de abuso infantil, así como indirectamente a través del aumento del estrés familiar y la reducción de la participación de los padres.
Programas de crianza para prevenir el maltrato infantil
Los programas para padres se han mostrado particularmente prometedores en la prevención del maltrato infantil y otras adversidades infantiles y en la prevención de muchas de las consecuencias negativas de por vida para los niños y la sociedad. Un metanálisis reciente informó que los programas para padres redujeron con éxito los informes de maltrato infantil comprobados y autoinformados y redujeron el potencial de maltrato infantil, tanto en países de ingresos altos como medios. A menudo basados en grupos, estos programas suelen tener como objetivo fortalecer las relaciones entre el cuidador y el niño a través del juego y los elogios, y ayudar a los padres a controlar el comportamiento de los niños a través de estrategias de disciplina positiva, efectivas y apropiadas para la edad. Sin embargo, casi toda la evidencia de su eficacia proviene de países de altos ingresos y, a menudo, cuestan muchos miles de dólares por familia atendida. Por lo tanto, son prohibitivamente caros para la mayoría de los gobiernos y ONG en países de bajos y medianos ingresos. Además, los titulares de sus licencias se han mostrado reacios a implementarlos en dichos entornos debido a lo que perciben como falta de la infraestructura necesaria y del personal capacitado. En resumen, actualmente no existen programas para padres que estén basados en evidencia y sean asequibles para los países de ingresos bajos y medios (LMIC), donde la necesidad es mayor.
Programas de Fortalecimiento Económico
La pobreza del hogar también se ha identificado como un factor de riesgo de angustia psicológica y depresión de los padres, así como de abuso físico y emocional de los niños. En consecuencia, además de mejorar el comportamiento de los padres, para reducir el riesgo de maltrato infantil, puede ser necesario abordar los problemas de pobreza a través de programas de fortalecimiento económico. Estos programas incluyen microfinanciamiento, transferencias de efectivo condicionales e incondicionales e intervenciones agrícolas que brindan capacitación, préstamos crediticios y acceso a mercados. Sin embargo, todavía hay poca evidencia empírica sobre los beneficios de un enfoque integrado de intervenciones de fortalecimiento económico y crianza. Puede ser suficiente proporcionar capacitación en gestión de padres solo como un mecanismo clave de cambio para mejorar las relaciones entre padres e hijos y reducir el riesgo de maltrato infantil. Por ejemplo, un metanálisis reciente de Leijten et al encontró que los programas para padres eran igualmente efectivos para las familias con desventajas socioeconómicas en comparación con las familias sin desventajas. Por otro lado, alguna evidencia sugiere que las familias requieren apoyo adicional que aborde otros factores de riesgo social, incluida la pobreza y las dificultades materiales. Además, los programas de fortalecimiento económico pueden, de hecho, dañar a los niños si no se combinan con una protección infantil adecuada. Otra investigación en África Oriental indica vínculos entre los programas de fortalecimiento económico y el bienestar infantil, así como la importancia de integrar tales intervenciones con apoyo psicosocial. Sin embargo, se necesita más investigación para comprender el papel de los programas de fortalecimiento económico y la capacitación en gestión de los padres para reducir el riesgo de maltrato infantil, así como la utilidad de utilizar un enfoque combinado.
Objetivos y diseño del estudio
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura sobre la prevención y reducción del maltrato infantil en el norte de Tanzania. Evaluará el modelo de intervención basado en la comunidad de ICS que combina la capacitación en agronegocios y crianza hábil utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (cRCT) de grupo piloto para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la intervención. Nos permitirá realizar una evaluación tanto del proceso como de resultados rigurosos utilizando un enfoque de métodos mixtos con grupos focales cualitativos y entrevistas en profundidad combinadas con datos de implementación cuantitativos y cuestionarios de autoinforme.
Este cRCT piloto asignará al azar 8 aldeas (16 grupos de agricultores, 2 grupos de agricultores por aldea, 240 familias, 20 familias por grupo de agricultores) en los siguientes cuatro grupos de asignación (2 aldeas por grupo de asignación):
- Solo agronegocios
- Solo crianza hábil
- Agronegocios más crianza hábil
- Control de lista de espera de un año
Para las aldeas asignadas solo a agronegocios, crianza hábil únicamente y/o el grupo de control de la lista de espera, los grupos de agricultores participantes y las familias tendrán la oportunidad de participar en los otros componentes de la intervención después de la evaluación final de los datos de seguimiento (1 año después). línea de base) siempre que el análisis de los resultados no indique ningún efecto nocivo.
Este estudio examinará los efectos preliminares de la intervención comparando los brazos de intervención con el grupo de control en lista de espera, así como entre los brazos activos (Proschan, 1999). Aunque nuestro enfoque estará en el efecto del fortalecimiento económico combinado con los programas de crianza para reducir el riesgo de maltrato infantil y mejorar el bienestar de los niños, los investigadores también examinarán los beneficios potenciales de los programas de crianza hábil o de agronegocios administrados por separado en comparación con los controles.
Este estudio examinará cualitativa y cuantitativamente los efectos de la intervención en la interacción entre padres e hijos y el comportamiento del niño en todo el espectro del desarrollo. Esto incluye (1) el informe de los padres sobre las interacciones con un niño seleccionado entre las edades de 3 a 17 años, (2) el informe del niño sobre la interacción entre padres e hijos, la salud mental del niño y el comportamiento del niño para familias con niños de 10 a 16 años, y (3) evaluaciones del desarrollo de la primera infancia en familias con niños de 0 a 3 años. Los investigadores también examinarán la factibilidad (aceptabilidad, implementación y participación) de las intervenciones de agronegocios y crianza hábil.
La recopilación de datos cuantitativos ocurrirá en 3 etapas: línea de base, prueba posterior inmediata y seguimiento de 1 año desde la línea de base. Los investigadores utilizarán escalas descriptivas y psicométricas para medir el estado socioeconómico familiar, la interacción entre padres e hijos (incluido el maltrato infantil o la crianza severa), la salud mental de los padres, la depresión y el comportamiento del niño, el desarrollo y la estimulación del niño en la primera infancia y los datos biométricos del niño. La recopilación de datos cuantitativos incluirá evaluaciones de informes de padres para familias con niños de 3 a 17 años, evaluaciones de informes de niños para familias con niños de 10 a 16 años y evaluaciones de desarrollo de la primera infancia para familias con niños de 0 a 3 años. Como resultado, cada familia participante tendrá un máximo de 3 evaluaciones por etapa de recolección de datos.
Los datos cualitativos se recopilarán de múltiples fuentes utilizando grupos focales y entrevistas en profundidad para fortalecer la confiabilidad de los resultados: padres y co-padres participantes, niños y facilitadores. Se realizarán grupos focales (n=4) con familias participantes en los brazos de intervención en centros comunitarios locales inmediatamente después de la prueba. Las entrevistas en profundidad se llevarán a cabo en los hogares de los participantes con una selección específica de padres, co-padres e hijos participantes (de 10 a 16 años) en la prueba posterior inmediata. Además, se realizarán grupos focales con los facilitadores del programa (n=8) inmediatamente después de la prueba. Se recopilarán datos adicionales de los participantes que abandonan el programa o tienen bajas tasas de asistencia para examinar las barreras a la participación.
Los datos cuantitativos del proceso se recopilarán utilizando personal capacitado responsable de monitorear a los facilitadores del programa. Se administrarán listas de verificación semanales de fidelidad del facilitador después de cada sesión de Crianza hábil. El personal de investigación también recopilará datos sobre la inscripción, la participación y el compromiso de los participantes utilizando registros de asistencia y encuestas de satisfacción del cliente administradas al final de la finalización del programa. Esto nos permitirá examinar cuantitativamente los predictores de inscripción, participación y abandono del programa, así como los posibles factores de riesgo de retiro de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mwanza, Tanzania
- Tanzania National Institute of Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para aldeas (n = 8):
- Situado a 1 hora en coche de Shinyanga, Tanzania
- Proporcionar el consentimiento de la comunidad a través del líder local de la comunidad y la aprobación de las autoridades locales
- Contener grupos de agricultores registrados
Criterios de inclusión para los grupos de agricultores participantes (n = 16, 2 por pueblo):
- Situado dentro del pueblo participante
- Registrado en el Ministerio de Agricultura de Tanzania en los últimos 3 años
- Registrado para participar en el programa Agronegocios y Crianza Hábil de ICS
- Dar consentimiento a través del líder del grupo de agricultores
Criterios de inclusión para adultos cuidadores (n = 240, 30 por pueblo):
- 18 años o más
- Sirve como el cuidador principal de un niño en el hogar entre las edades de 3 y 17 años.
- Vive en la casa al menos 4 noches por semana.
- Es un miembro registrado del grupo de agricultores agrícolas incluido
- Da su consentimiento para participar en el estudio completo.
Criterios de exclusión para participantes adultos:
- Cualquier adulto que presente problemas graves de salud mental o discapacidades mentales agudas.
- Cualquier adulto que haya sido remitido a los servicios sociales o a los servicios de protección infantil durante el curso de la recopilación de datos de referencia como resultado de indicaciones notificadas u observadas de un daño psicológico potencial significativo hacia un niño.
Criterios de inclusión para los niños encuestados (n = 240, 30 por pueblo):
- Edad de 10 a 17 años en la evaluación inicial
- Vive en la casa al menos 4 noches por semana.
- Debe tener un cuidador principal adulto que viva en el hogar, que dé su consentimiento y que participe en el estudio.
- Proporciona consentimiento para participar en el estudio completo.
Criterios de exclusión para niños encuestados:
- Cualquier niño que esté experimentando problemas graves de salud mental, tenga discapacidades agudas del desarrollo,
- Si el niño participante ha sido remitido a los servicios sociales durante la recopilación de datos de referencia debido a indicaciones notificadas u observadas de daño significativo.
Criterios de inclusión para los niños observados (n = 240, 30 por pueblo):
- Edad 0 a 3 años en la evaluación inicial
- Vive en la casa al menos 4 noches por semana.
- Debe tener un cuidador principal adulto que viva en el hogar, que dé su consentimiento y que participe en el estudio.
Criterios de inclusión para adultos facilitadores del programa ICS:
- 18 años o más
- Está registrado como facilitador del programa Agronegocios o Crianza Hábil de ICS
- Da su consentimiento para participar en el estudio completo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación para padres
Crianza hábil de los hijos: intervención de padres basada en grupos de 12 semanas impartida por Investing in Children y Our Societies a cuidadores que son miembros de grupos de agricultores en las aldeas participantes.
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La crianza hábil es una intervención de crianza basada en grupos de 2 semanas proporcionada por Investing in Children y Our Societies a los cuidadores que son miembros de grupos de agricultores en las aldeas participantes.
Refuerza las prácticas positivas de crianza, capacitando a los padres para abordar los desafíos que enfrentan al criar a sus hijos.
La intervención ayuda a crear grupos de pares de padres para compartir ideas, apoyo, información y recursos en la comunidad.
La intervención incluye sesiones semanales con grupos de agricultores, sensibilización entre las autoridades locales y las comunidades, y el establecimiento de grupos de pares de padres.
Los temas consisten en los siguientes temas relacionados con la crianza de los hijos: roles y responsabilidades; relaciones familiares; comunicación; valores; disciplina positiva; protección infantil; y presupuesto familiar.
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Experimental: Capacitación Agrícola
Agrics: Intervención inicial de capacitación agrícola de 3 meses con apoyo continuo posterior.
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Agrics proporciona a los pequeños agricultores, organizados en grupos de agricultores, acceso a insumos agrícolas a crédito, y servicios de extensión y asesoramiento agrícola para mejorar las técnicas agrícolas y mejorar las conexiones con el mercado.
Estos servicios incluyen una intervención intensiva durante la temporada de siembra y luego apoyo continuo después de la intervención inicial de 3 meses.
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Experimental: Capacitación en Crianza y Agricultura
Grupos de agricultores de aldeas que reciben intervenciones de crianza hábil y agricultura.
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La crianza hábil es una intervención de crianza basada en grupos de 2 semanas proporcionada por Investing in Children y Our Societies a los cuidadores que son miembros de grupos de agricultores en las aldeas participantes.
Refuerza las prácticas positivas de crianza, capacitando a los padres para abordar los desafíos que enfrentan al criar a sus hijos.
La intervención ayuda a crear grupos de pares de padres para compartir ideas, apoyo, información y recursos en la comunidad.
La intervención incluye sesiones semanales con grupos de agricultores, sensibilización entre las autoridades locales y las comunidades, y el establecimiento de grupos de pares de padres.
Los temas consisten en los siguientes temas relacionados con la crianza de los hijos: roles y responsabilidades; relaciones familiares; comunicación; valores; disciplina positiva; protección infantil; y presupuesto familiar.
Agrics proporciona a los pequeños agricultores, organizados en grupos de agricultores, acceso a insumos agrícolas a crédito, y servicios de extensión y asesoramiento agrícola para mejorar las técnicas agrícolas y mejorar las conexiones con el mercado.
Estos servicios incluyen una intervención intensiva durante la temporada de siembra y luego apoyo continuo después de la intervención inicial de 3 meses.
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Sin intervención: Control
Grupo de control en lista de espera de 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el abuso infantil - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El abuso infantil se medirá utilizando versiones adaptadas de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN-Versión para padres (ICAST-P), un instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso que mide la incidencia y la prevalencia del abuso y la negligencia infantil.
Esta escala ICAST-P de 19 ítems fue validada en 6 LMIC y 7 idiomas (α = 0.77-0.88)
y mide cuatro tipos de abuso: abuso físico, emocional y sexual, así como negligencia.
En este estudio, el código de respuesta se adaptó a una escala de frecuencia de 0 a más de 8 veces a medida que ocurría cierto comportamiento en el último mes.
En este estudio, la incidencia de maltrato infantil se calificará como variables dicotómicas para abuso físico, verbal y sexual, así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
Los investigadores también evaluarán la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como también para cada subescala individual.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el abuso infantil - Informe de niño
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El informe infantil de abuso infantil se medirá utilizando versiones adaptadas de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Child version (ICAST-C), un instrumento de encuesta multinacional y basado en consenso que mide la incidencia y prevalencia del abuso y negligencia infantil.
Esta escala ICAST-C de 32 ítems fue validada en 6 LMIC y 7 idiomas (α = 0.77-0.88)
y mide cuatro tipos de abuso: abuso físico, emocional y sexual, así como negligencia.
En este estudio, el código de respuesta se adaptó a una escala de frecuencia de 0 a más de 8 veces a medida que ocurría cierto comportamiento en el último mes.
En este estudio, la incidencia de maltrato infantil se calificará como variables dicotómicas para abuso físico, verbal y sexual, así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
Los investigadores también evaluarán la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como también para cada subescala individual.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el comportamiento de los padres - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La interacción entre padres e hijos se medirá mediante el Cuestionario de crianza de Alabama (APQ) - Informe de adultos (37 elementos).
El APQ contiene cinco subescalas que evalúan Crianza positiva (8 elementos), Participación de los padres (8 elementos), Disciplina inconsistente (11 elementos), Supervisión deficiente (10 elementos).
Se ha demostrado que el APQ tiene una fiabilidad interna de moderada a fuerte tanto para los informes de los padres como para los de los niños (α de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Se ha utilizado ampliamente incluso en LMIC como Sudáfrica y México.
Los cuidadores informan sobre la frecuencia del comportamiento de los padres según una escala Likert de 4 puntos (0 = nunca; 3 = a menudo, más de 5 veces).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total (rango de 0 a 81), así como para cada subescala.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el comportamiento de los padres - Informe del niño
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La interacción entre padres e hijos se medirá utilizando el Cuestionario de crianza de Alabama - Informe del niño (42 ítems).
El APQ contiene cinco subescalas que evalúan la crianza positiva (8 ítems), la participación de los padres (8 ítems), la disciplina inconsistente (11 ítems), la supervisión deficiente (10 ítems) y la disciplina severa (5 ítems).
Se ha demostrado que el APQ tiene una fiabilidad interna de moderada a fuerte tanto para los informes de los padres como para los de los niños (α de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Se ha utilizado ampliamente incluso en LMIC como Sudáfrica y México.
Los niños informan sobre la frecuencia del comportamiento de crianza basado en una escala de Likert de 4 puntos (0 = nunca; 3 = A menudo, más de 5 veces).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total (rango de 0 a 126), así como para cada subescala.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actitudes de los padres hacia el castigo
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Este estudio hizo una pregunta de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de UNICEF con respecto a las actitudes de los padres hacia la disciplina física basada en una escala de Likert de 5 puntos de 0 a 4: "Para criar, criar o educar a un niño adecuadamente, el niño necesita ser castigado físicamente".
Los cuidadores informan si están en desacuerdo o de acuerdo con la afirmación (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el estrés de los padres - Informe para adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El estrés de los padres se evaluará utilizando la Escala de Estrés de los Padres (PSS; 18 ítems).
PSS se ha utilizado ampliamente para medir el estrés de los padres, incluso en LMIC, como Pakistán y China.
La escala también se ha utilizado con cuidadores que no son los padres, como los abuelos.
Los cuidadores reportan actitudes positivas actuales (n = 8, p. ej., "Me siento cercano a mi hijo") y actitudes negativas (n = 10, p. ej., "Me siento abrumado por la responsabilidad de ser padre") relacionadas con el estrés de la crianza basado en una escala tipo Likert de cinco puntos (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
Los elementos positivos se invierten y luego se suman todos los elementos para crear una puntuación total de estrés parental (rango de 0 a 90).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en la depresión del cuidador - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D, por sus siglas en inglés) (20 elementos) se ha utilizado ampliamente en todos los países de ingresos bajos y medianos para evaluar la detección autoinformada de la depresión en adultos.
Esto se utilizó en estudios previos en África subsahariana de cuidadores con una gran fiabilidad (α = 0,91).
Los cuidadores informan sobre la frecuencia de los síntomas depresivos en la semana anterior (0 a 7 veces, por ejemplo, "Pensé que mi vida era un fracaso").
Los elementos se suman para crear una puntuación general de depresión.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambiar el comportamiento del niño - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se ha utilizado anteriormente en Tanzania y se ha traducido oficialmente al kiswahili.
Examina el comportamiento prosocial, los problemas de conducta, la hiperactividad-inactividad, los problemas con los compañeros y los problemas emocionales.
Los investigadores también agregaron una subescala de 5 ítems para evaluar las normas culturales locales del comportamiento infantil con respecto a la respetabilidad o Hashima (p. ej., "El comportamiento de mi hijo avergüenza a mi familia").
Los elementos se suman para cada subescala (rango de 0 a 10).
Las subescalas de problemas de comportamiento también se suman para crear una puntuación total de problemas de comportamiento infantil (0 a 50).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambiar el comportamiento del niño - Informe del niño
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se ha utilizado anteriormente en Tanzania y se ha traducido oficialmente al kiswahili.
Examina el comportamiento prosocial, los problemas de conducta, la hiperactividad-inactividad, los problemas con los compañeros y los problemas emocionales.
Los investigadores también agregaron una subescala de 5 ítems para evaluar las normas culturales locales del comportamiento infantil con respecto a la respetabilidad o Hashima (p. ej., "El comportamiento de mi hijo avergüenza a mi familia").
Los elementos se suman para cada subescala (rango de 0 a 10).
Las subescalas de problemas de comportamiento también se suman para crear una puntuación total de problemas de comportamiento infantil (0 a 50).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en la violencia de pareja íntima - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La versión abreviada de la Escala Revisada de Tácticas de Conflicto (CTS2S; 10 ítems) mide la exposición a la violencia física y psicológica (VPI) de la pareja íntima.
Las evaluaciones utilizan autoinforme de adultos sobre la frecuencia de negociación, agresión física, agresión psicológica, coerción sexual y lesiones físicas.
Las respuestas se codifican en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (0 = nunca ocurrió; 4 = más de 3 veces en el último mes).
El CTS2S determinará una indicación general de IPV en un nivel de gravedad (suma de elementos) y prevalencia (variable dicotómica que indica experiencia de conflicto o no), así como para cada subescala.
El CTS2S se ha utilizado ampliamente en estudios sobre IPV en el África subsahariana.
El estudio de validación original mostró una fuerte consistencia interna (α = .89).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el trabajo infantil - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El informe de los adultos sobre la participación de los niños en el trabajo se medirá utilizando elementos de la Encuesta de hogares MICS de UNICEF.
Este cuestionario de 6 ítems pregunta a los cuidadores si su hijo participó en el trabajo agrícola, administrando o ayudando a administrar un negocio, producción de bienes para la venta, recolección de leña u otras actividades domésticas.
También evalúa la cantidad de horas por semana que el niño está involucrado en cada tarea del hogar.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el hambre en el hogar - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La pobreza relativa se evaluará utilizando 3 ítems del Cuestionario de Escala de Hambre.
Estos artículos examinan la escasez de alimentos y el hambre en el hogar.
Los padres responden positiva o negativamente con respecto a la ocurrencia de hambre durante los últimos 30 días y si ocurrió más de 5 veces (por ejemplo, "el hogar se quedó sin dinero para comprar comida").
La escala produce puntajes para una sola ocurrencia e intensidad del hambre.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en activos agrícolas - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Para evaluar el impacto de la capacitación en agronegocios, los activos agrícolas de los hogares se medirán utilizando 8 elementos de la Encuesta de hogares MICS de UNICEF.
Se preguntará a los cuidadores si el hogar posee tierras para la agricultura y, de ser así, cuántos acres (individualmente, no colectivamente).
También se les preguntará qué animales poseen y cuántos (p. ej., ganado).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en los activos del hogar - Informe de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Los activos del hogar se evaluarán utilizando elementos del Índice de Activos Económicos (9 elementos).
El Índice de Activos Económicos (EAI) mide la pobreza relativa de los hogares según la metodología utilizada en la Encuesta Demográfica de Salud (DHS).
Esta medida ha sido utilizada en más de 55 países, incluida Tanzania, y por el Banco Mundial para evaluar la pobreza relativa a partir de una variedad de factores.
En lugar de medir directamente la pobreza por ingresos, el EAI examina los informes de adultos sobre la propiedad de bienes de consumo en los hogares (teléfono celular, radio, automóvil, etc.) y el acceso a servicios públicos y agua corriente.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el entorno del hogar de la primera infancia: informe observado y de adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El entorno del hogar observado en la primera infancia se evaluará utilizando la herramienta de evaluación Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) para bebés y niños pequeños de 0 a 3 años (44 elementos).
Combina entrevistas y elementos de observación para evaluar la calidad del entorno familiar y la participación en la crianza de los niños.
La escala incluye 6 subescalas: capacidad de respuesta (11 ítems), aceptación (7 ítems), organización (6 ítems), materiales de juego/aprendizaje (9 ítems), participación (6 ítems) y variedad de experiencias (5 ítems).
Los investigadores eliminaron un elemento sobre si la familia tiene una mascota, ya que se consideró culturalmente irrelevante.
Los ítems negativos dobles en la subescala de Aceptación se invirtieron para simplificar las construcciones.
Los asesores registran si el padre o la madre informa que se está produciendo el comportamiento o si se observa el comportamiento durante la entrevista (0 = no; 1 = sí).
Los elementos se suman en cada subescala, así como para obtener una puntuación general sobre la estimulación y la capacidad de respuesta del entorno del hogar.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el desarrollo infantil - Informe para adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El desarrollo infantil se evaluará utilizando la versión de informe para padres del Cuestionario de Edades y Etapas Versión 3 (ASQ-3).
Esta herramienta de evaluación mide el desarrollo de bebés y niños pequeños desde los 2 meses hasta los 60 meses (5 años) de acuerdo con los siguientes dominios de desarrollo: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades sociales personales.
Cada dominio tiene 6 artículos (30 artículos en total).
Se administran cuestionarios distintos de acuerdo con la edad del niño en intervalos de 2 meses redondeados al intervalo más cercano.
El ASQ-3 se administra a través de un autoinforme del cuidador basado en "Sí", "Alguna vez" o "Todavía no" para cada hito del desarrollo.
Además, si el cuidador no está seguro de un elemento específico, se le da la oportunidad de realizar la tarea con su bebé o niño pequeño.
La evaluación completa dura aproximadamente 20 minutos.
Los elementos de cada subescala se suman para crear puntuaciones totales, así como una indicación general del desarrollo infantil.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el peso de bebés/niños pequeños
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El peso del niño se determinará utilizando una báscula colgante Salter de 25 kg (equipo de pesaje, High Holborn, Londres, Reino Unido) con el niño vestido con ropa ligera y sin zapatos.
Se utilizará una balanza de viga estándar (SECA) para pesar a los bebés pequeños.
Las lecturas se registrarán con una precisión de 0,1 kg.
La calibración de la báscula a cero se realizará todos los días durante el período de evaluación.
Se utilizará un peso conocido de 1 kg para estandarizar las básculas todos los días en cuanto a precisión y consistencia.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en la altura de bebés/niños pequeños
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La altura del niño se medirá con una tabla de longitud.
Los niños se colocarán tumbados sin zapatos en posición supina sobre la tabla con la cabeza colocada a 900 con respecto a la pieza fija de la cabeza.
Los asistentes de investigación enderezarán las piernas del niño a la altura de las rodillas y se asegurarán de que los pies estén en ángulo recto con el pie deslizante, que se pondrá en contacto con los talones del niño.
La longitud del niño se registrará con una precisión de 0,1 centímetros.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el hambre en el hogar - Informe del niño
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El informe del niño sobre la pobreza relativa se evaluará utilizando 3 ítems del Cuestionario de Escala de Hambre.
Estos artículos examinan la escasez de alimentos y el hambre en el hogar.
Se les pedirá a los niños que respondan positiva o negativamente con respecto a la ocurrencia de hambre durante los últimos 30 días y si ocurrió más de 5 veces (por ejemplo, "el hogar se quedó sin dinero para comprar comida").
La escala produce puntajes para una sola ocurrencia e intensidad del hambre.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el consumo de alimentos infantil - Informe infantil
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Este estudio evaluará el consumo a través del informe del niño sobre las comidas promedio consumidas por día durante la última semana en función de los elementos de la Encuesta de hogares MICS de UNICEF (por ejemplo, "cuántas comidas consumió el participante por día").
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en trabajo infantil - Informe infantil
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La participación infantil en el trabajo se medirá utilizando ítems de la Encuesta de Hogares MICS de UNICEF.
Este cuestionario de 6 ítems pregunta a los niños si estuvieron involucrados en tareas domésticas, trabajo agrícola, administrando o ayudando a administrar un negocio, producción de bienes para la venta, recolección de leña u otras actividades domésticas durante la última semana.
También evalúa la cantidad de horas por semana que el niño está involucrado en cada tarea del hogar.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en las actitudes de los niños hacia el castigo
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Este estudio hizo una pregunta de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de UNICEF con respecto a las actitudes de los padres hacia la disciplina física basada en una escala de Likert de 5 puntos de 0 a 4: "Para criar, criar o educar a un niño adecuadamente, el niño necesita ser castigado físicamente".
Los niños informan si están en desacuerdo o de acuerdo con la afirmación (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en la depresión infantil
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Los síntomas depresivos de los niños se medirán utilizando el formulario abreviado del Inventario de Depresión Infantil (CDI) de 10 elementos.
Esto se usó anteriormente con niños vulnerables en el África subsahariana, incluida una adaptación transcultural reciente en kiswahili en la zona rural de Tanzania.
Cada ítem se puntúa en una escala de tres puntos (0 ausente; 1 moderado; 2 grave) según la gravedad de los síntomas con una puntuación total posible que va de 0 a 20.
El estudio de Tanzania mostró una confiabilidad aceptable (α = .66).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el comportamiento sexual infantil
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Comportamiento sexual El comportamiento sexual infantil se medirá utilizando 15 elementos de la Encuesta Nacional de Sudáfrica sobre el VIH y el comportamiento de riesgo entre los jóvenes sudafricanos.
Este estudio medirá el debut sexual, las parejas sexuales concurrentes, la actividad sexual bajo la influencia del alcohol y bajo la influencia de las drogas y el embarazo.
Estos elementos se han utilizado en estudios anteriores sobre la juventud en el África subsahariana.
En el estudio actual, el período de tiempo se adaptó al último mes para que fuera apropiado para el presente proyecto de investigación RCT.
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el consumo de alcohol infantil
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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El uso de alcohol por parte de los niños se evaluará midiendo el consumo de alcohol durante el último mes (1 ítem).
Debido a la naturaleza sensible de estos elementos, se han incluido elementos adicionales relacionados con otras actividades para reducir el estrés en esta sección para fomentar la precisión (2 elementos; por ejemplo, "En el último mes, el participante practicó deportes o bailó con amigos para relajarse ?").
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Cambio en el consumo de alcohol en adultos
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La dependencia de los padres al alcohol se evaluará midiendo el consumo de alcohol durante el último mes (1 ítem).
La dependencia se basa en 3 o más tragos por día para las mujeres participantes y 5 o más por día para los hombres participantes.
Debido a la naturaleza delicada de estos elementos, se han incluido elementos adicionales relacionados con otras actividades para reducir el estrés en esta sección para fomentar la precisión (3 elementos; por ejemplo, "En el último mes, ¿el participante salió a caminar o realizó alguna otra ejercicio para ayudar al participante a relajarse?").
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica básica del cuidador y el niño
Periodo de tiempo: Base
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Se solicitará la información demográfica básica del cuidador y del niño utilizando ítems de la Encuesta de Hogares de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF.
Evalúa la edad, el sexo, el estado civil, la situación laboral, el nivel de educación, la alfabetización básica, la relación del niño con el cuidador, la presencia de los padres biológicos del niño (incluidas las razones de la ausencia) y la edad, el sexo y la relación de otros miembros del hogar con el cuidador. .
También evalúa otras características sociodemográficas del hogar, incluida la estructura del hogar, el empleo familiar y si la familia recibe o no alguna subvención del gobierno.
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Base
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Cambio en la salud general del cuidador
Periodo de tiempo: Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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La salud general del cuidador se evaluará utilizando 3 ítems de la Encuesta de Salud de Formulario Corto-12 del Estudio de Resultados Médicos (MOS) (SF-12).
Esta escala es una versión adaptada de la Encuesta de Salud MOS SF-34 para examinar la salud física y mental.
Los elementos incluyen dificultad en actividades diarias moderadas, como mover cajas, ir de compras o cargar a un niño.
Las opciones de respuesta se basan en una escala tipo Likert de 3 puntos (1 = sí, muy limitada; 3 = no, nada limitada).
Un ítem adicional requiere que los encuestados evalúen su salud general en una escala de Likert de 5 puntos (1 = excelente; 5 = deficiente).
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Base; seguimiento a los 6 meses; Seguimiento de 12 meses
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Discapacidad del cuidador/niño
Periodo de tiempo: Base
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La discapacidad del cuidador y del niño se evaluará utilizando las preguntas del censo (4 ítems) sobre discapacidad respaldadas por el Grupo de Washington.
Estas preguntas se basan en el autoinforme de la dificultad que el cuidador o el niño pueden experimentar para ver, oír, caminar o subir escalones, recordar, lavarse y comunicarse en su idioma habitual.
Las opciones de respuesta se han simplificado a "sí" o "no" para cada elemento.
Dos elementos adicionales preguntan a los encuestados si ellos o sus hijos tienen una discapacidad.
Si responde "sí", se le pide que especifique qué tipo de discapacidad.
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Base
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Historia de los padres de maltrato infantil
Periodo de tiempo: Base
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El historial de maltrato infantil de los padres en sus familias de origen se medirá utilizando una versión adaptada de la versión retrospectiva de las herramientas de detección de abuso infantil de ISPCAN (ICAST-R, 10 ítems).
Esta escala utiliza el autoinforme de los padres sobre experiencias durante su propia infancia (menores de 18 años) para evaluar el historial de incidencia de maltrato físico, abuso verbal y abuso sexual.
En este estudio, la incidencia de antecedentes de maltrato infantil se calificará como variables dicotómicas para abuso físico, verbal y sexual, así como una indicación general de abuso infantil previo (0 = sin abuso; 1 = abuso previo).
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Base
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Escala de Obstáculos para el Compromiso
Periodo de tiempo: Base
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El informe de los adultos sobre las barreras para la participación y el compromiso del programa se medirá utilizando la Escala de Obstáculos para el Compromiso.
Esta escala de 14 ítems tiene cuatro subescalas: obstáculos familiares (4 ítems); relevancia de los programas de crianza (4 ítems); idoneidad de los programas basados en grupos (4 ítems); y barreras por compromisos de tiempo (2 ítems).
Los participantes califican cada elemento en una escala Likert deslizante de 7 puntos que va desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Se crean puntajes para cada subescala, así como una barrera general para el puntaje de compromiso al sumar los totales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Wamoyi, PhD, Tanzania National Institute of Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SSD/CUREC1A/14-SSH_C2_15_023
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