- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02633319
Malezi Na Kilimo Bora - Estudo de Prevenção do Abuso Infantil no Agronegócio e Criação de Filhos Hábeis (SPACAPS)
Malezi ne Kilimo Bora (Boa Criação e Cultivo) - Estudo de Prevenção do Abuso Infantil no Agronegócio e Criação de Filhos Habilidosos (SPACAPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes sobre maus-tratos infantis na Tanzânia
Maus-tratos infantis e outras adversidades na infância geralmente ocorrem em muitos países de baixa e média renda em taxas mais altas do que em países de alta renda - taxas que geralmente excedem 50%. Na Tanzânia, uma pesquisa nacional examinando a violência contra crianças (VAC) constatou que quase 73,5% das mulheres e 71,7% dos homens entre 13 e 24 anos sofreram violência física antes dos 18 anos. Além disso, 23,6% das mulheres e 27,5% dos homens sofreram violência emocional por um adulto durante a infância, e 27,9% das mulheres e 13,4% dos homens sofreram algum tipo de violência sexual antes dos 18 anos. Além disso, a pesquisa identificou uma sobreposição entre violência física, emocional e sexual contra crianças. Aproximadamente 80% dos entrevistados que sofreram violência sexual também sofreram violência física quando criança, e quase todas as crianças que sofreram violência física também sofreram violência emocional. O estudo do VAC também constatou que os pais e outros parentes adultos são os perpetradores mais comumente relatados de violência física e emocional contra crianças, sendo o castigo corporal considerado uma norma social.
Avanços recentes em neurociência, genômica, psicologia do desenvolvimento, epidemiologia e economia lançaram luz sobre as consequências de longo prazo e de longo alcance das adversidades da infância, muitas das quais, como maus-tratos infantis, estão diretamente relacionadas à má educação dos pais. Essas consequências incluem sérios problemas de saúde física e mental mais tarde na vida, bem como dificuldades na escola, no trabalho e nos relacionamentos. Os maus-tratos infantis podem ter efeitos intergeracionais substanciais, nos quais alguns pais que sofreram maus-tratos durante a infância são mais vulneráveis ao risco de maltratar seus próprios filhos. Maus tratos infantis também são um fator de risco para violência posterior por parceiro íntimo, aumento do risco de infecção pelo HIV e sexo transacional entre jovens afetados pela AIDS. Além disso, os maus-tratos infantis não são apenas uma questão séria de saúde pública e direitos humanos, mas também têm um custo econômico devido às despesas relacionadas ao tratamento dos problemas de saúde das vítimas, à justiça criminal e aos custos de bem-estar e à menor produtividade econômica.
Os fatores de risco de maus-tratos infantis podem ser mais bem compreendidos usando uma estrutura ecológica. Uma revisão recente de 23 estudos quantitativos na África por Meinck et al identificou uma série de fatores de risco infantis, familiares e sociais para maus-tratos infantis. Os fatores infantis associados ao aumento da probabilidade de abuso físico incluíram crianças mais novas, meninos, crianças com deficiência ou doença crônica, problemas de comportamento infantil e falta de frequência escolar e baixo desempenho. Fatores de nível familiar incluem doença crônica do cuidador, HIV/AIDS, problemas de saúde mental do cuidador, deficiência do cuidador, violência doméstica, abuso de substâncias, mau funcionamento familiar e parentalidade inconsistente. Finalmente, a pobreza doméstica e o baixo status socioeconômico foram considerados um fator importante para o aumento do risco de abuso infantil, bem como indiretamente por meio do aumento do estresse familiar e redução do envolvimento dos pais.
Programas parentais para prevenir maus-tratos infantis
Os programas parentais têm se mostrado particularmente promissores na prevenção de maus-tratos infantis e outras adversidades da infância e na prevenção de muitas das consequências negativas ao longo da vida para as crianças e a sociedade. Uma meta-análise recente relatou que os programas parentais reduziram com sucesso os relatórios de maus-tratos infantis comprovados e autorreferidos e reduziram o potencial de maus-tratos infantis, tanto em países de renda alta quanto em países de renda média. Frequentemente baseados em grupos, esses programas geralmente visam fortalecer as relações cuidador-criança por meio de brincadeiras e elogios, e para ajudar os pais a administrar o comportamento das crianças por meio de estratégias de disciplina positiva eficazes e adequadas à idade. No entanto, quase todas as evidências de sua eficácia vêm de países de alta renda e geralmente custam muitos milhares de dólares por família atendida. Eles são, portanto, proibitivamente caros para a maioria dos governos e ONGs em países de baixa e média renda. Além disso, seus detentores de licenças relutam em implementá-los em tais ambientes devido ao que consideram falta de infraestrutura necessária e pessoal treinado. Em suma, atualmente não existem programas parentais baseados em evidências e acessíveis para países de baixa e média renda (LMIC), onde a necessidade é maior.
Programas de Fortalecimento Econômico
A pobreza doméstica também foi identificada como um fator de risco para sofrimento psicológico e depressão dos pais, bem como abuso infantil físico e emocional. Consequentemente, além de melhorar o comportamento dos pais, a fim de reduzir o risco de maus-tratos infantis, pode ser necessário abordar questões de pobreza por meio de programas de fortalecimento econômico. Esses programas incluem microfinanciamento, transferências monetárias condicionadas e incondicionais e intervenções agrícolas que fornecem treinamento de habilidades, empréstimos de crédito e acesso a mercados. No entanto, ainda há pouca evidência empírica sobre os benefícios de uma abordagem integrada de fortalecimento econômico e intervenções parentais. Pode ser suficiente fornecer apenas treinamento em gerenciamento de pais como um mecanismo-chave de mudança para melhorar as relações pais-filhos e reduzir o risco de maus-tratos infantis. Por exemplo, uma meta-análise recente de Leijten et al descobriu que os programas parentais eram igualmente eficazes para famílias desfavorecidas socioeconomicamente em comparação com famílias não desfavorecidas. Por outro lado, algumas evidências sugerem que as famílias precisam de apoio adicional que aborde outros fatores de risco social, incluindo pobreza e dificuldades materiais. Além disso, os programas de fortalecimento econômico podem, de fato, prejudicar as crianças se não forem combinados com proteção infantil adequada. Outra pesquisa na África Oriental indica vínculos entre programas de fortalecimento econômico e bem-estar infantil, bem como a importância de integrar tais intervenções com apoio psicossocial. No entanto, mais pesquisas são necessárias para entender o papel dos programas de fortalecimento econômico e do treinamento em gerenciamento de pais na redução do risco de maus-tratos infantis, bem como a utilidade de usar uma abordagem combinada.
Objetivos e Projeto do Estudo
Este estudo visa contribuir para a literatura sobre a prevenção e redução de maus-tratos infantis no norte da Tanzânia. Ele avaliará o modelo de intervenção baseado na comunidade da ICS que combina o treinamento em agronegócios e parentalidade habilidosa usando um projeto piloto de estudo randomizado controlado (cRCT) para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção. Isso nos permitirá conduzir um processo e uma avaliação de resultado rigorosa usando uma abordagem de métodos mistos com grupos focais qualitativos e entrevistas em profundidade combinadas com dados quantitativos de implementação e questionários de autorrelato.
Este piloto cRCT alocará aleatoriamente 8 aldeias (16 grupos de agricultores, 2 grupos de agricultores por aldeia, 240 famílias, 20 famílias por grupo de agricultores) nos seguintes quatro grupos de alocação (2 aldeias por grupo de alocação):
- somente agronegócio
- Parentalidade hábil apenas
- Agronegócio e parentalidade hábil
- Controle de lista de espera de um ano
Para aldeias alocadas apenas para agronegócios, apenas Skillful Parenting e/ou o grupo de controle da lista de espera, grupos de agricultores participantes e famílias terão a oportunidade de participar de outros componentes de intervenção após a avaliação final de dados de acompanhamento (1 ano após linha de base) desde que a análise dos resultados não indique quaisquer efeitos nocivos.
Este estudo examinará os efeitos preliminares da intervenção comparando os braços de intervenção com o grupo de controle da lista de espera, bem como entre os braços ativos (Proschan, 1999). Embora nosso foco seja o efeito do fortalecimento econômico combinado com programas parentais na redução do risco de maus-tratos infantis e na melhoria do bem-estar infantil, os investigadores também examinarão os benefícios potenciais dos programas Skillful Parenting ou Agronegócio entregues separadamente em comparação com os controles.
Este estudo examinará qualitativa e quantitativamente os efeitos da intervenção na interação pai-filho e no comportamento da criança em todo o espectro do desenvolvimento. Isso inclui (1) relatório dos pais sobre interações com uma criança selecionada entre 3 e 17 anos, (2) relatório da criança sobre interação pai-filho, saúde mental infantil e comportamento infantil para famílias com crianças de 10 a 16 anos e (3) avaliações do desenvolvimento da primeira infância em famílias com crianças de 0 a 3 anos. Os investigadores também examinarão a viabilidade (aceitabilidade, implementação e participação) das intervenções Agronegócio e Parentalidade Competente.
A coleta de dados quantitativos ocorrerá em 3 estágios: linha de base, pós-teste imediato e acompanhamento de 1 ano a partir da linha de base. Os investigadores usarão escalas descritivas e psicométricas para medir o status socioeconômico da família, interação pais-filhos (incluindo maus-tratos na criança ou paternidade severa), saúde mental dos pais, depressão e comportamento infantil, desenvolvimento e estimulação da primeira infância e dados biométricos da criança. A coleta de dados quantitativos incluirá avaliações de relatórios dos pais para famílias com crianças de 3 a 17 anos, avaliações de relatórios infantis para famílias com crianças de 10 a 16 anos e avaliações de desenvolvimento na primeira infância para famílias com crianças de 0 a 3 anos. terá no máximo 3 avaliações por etapa de coleta de dados.
Dados qualitativos serão coletados de várias fontes usando grupos focais e entrevistas em profundidade para fortalecer a confiabilidade dos resultados: pais e co-pais participantes, crianças e facilitadores. Grupos focais (n=4) com famílias participantes nos braços de intervenção ocorrerão em centros comunitários locais no pós-teste imediato. Entrevistas aprofundadas serão realizadas nas casas dos participantes com uma seleção direcionada de pais participantes, co-pais e filhos (de 10 a 16 anos) no pós-teste imediato. Além disso, grupos focais serão conduzidos com facilitadores do programa (n=8) no pós-teste imediato. Dados adicionais serão coletados de participantes que abandonam o programa ou têm baixas taxas de frequência para examinar as barreiras à participação.
Os dados quantitativos do processo serão coletados usando pessoal treinado responsável pelo monitoramento dos facilitadores do programa. Listas de verificação semanais de fidelidade do facilitador serão administradas após cada sessão de Parentalidade Habilidosa. A equipe de pesquisa também coletará dados sobre a inscrição, participação e envolvimento dos participantes usando registros de frequência e pesquisas de satisfação do cliente administradas no final da conclusão do programa. Isso nos permitirá examinar quantitativamente os preditores de inscrição, participação e abandono do programa, bem como fatores de risco potenciais para a retirada da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mwanza, Tanzânia
- Tanzania National Institute of Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para aldeias (n = 8):
- Situado a 1 hora de carro de Shinyanga, Tanzânia
- Forneça o consentimento da comunidade por meio do líder local da comunidade e a aprovação das autoridades locais
- Contém grupos de agricultores registrados
Critérios de inclusão para grupos de agricultores participantes (n = 16, 2 por aldeia):
- Situado dentro da aldeia participante
- Registrado no Ministério da Agricultura da Tanzânia nos últimos 3 anos
- Inscrito para participar do programa Agronegócio e Parentalidade Competente da ICS
- Forneça consentimento por meio do líder do grupo de agricultores
Critérios de inclusão para cuidadores adultos (n = 240, 30 por aldeia):
- 18 anos ou mais
- Serve como o cuidador principal de uma criança na casa entre as idades de 3 e 17
- Mora na casa pelo menos 4 noites por semana.
- É um membro registrado do grupo de agricultores incluídos
- Fornece consentimento para participar do estudo completo
Critérios de exclusão para participantes adultos:
- Qualquer adulto que apresente problemas graves de saúde mental ou deficiência mental aguda.
- Qualquer adulto que tenha sido encaminhado para serviços sociais ou serviços de proteção à criança durante o curso da coleta de dados de linha de base como resultado de indicações relatadas ou observadas de danos psicológicos potenciais significativos contra uma criança.
Critérios de inclusão para crianças respondentes (n = 240, 30 por aldeia):
- Idade de 10 a 17 anos na avaliação inicial
- Mora na casa pelo menos 4 noites por semana
- Deve ter um cuidador principal adulto que more na casa, que forneça consentimento e que participe do estudo
- Fornece consentimento para participar do estudo completo
Critérios de exclusão para crianças respondentes:
- Qualquer criança que esteja passando por problemas graves de saúde mental, tenha deficiência aguda de desenvolvimento,
- Se a criança participante foi encaminhada para serviços sociais durante a coleta de dados da linha de base devido a indicações relatadas ou observadas de danos significativos.
Critérios de inclusão para crianças observadas (n = 240, 30 por aldeia):
- Idade 0 a 3 anos na avaliação inicial
- Mora na casa pelo menos 4 noites por semana
- Deve ter um cuidador principal adulto que more na casa, que forneça consentimento e que participe do estudo
Critérios de inclusão para facilitadores adultos do programa ICS:
- 18 anos ou mais
- Está registrado como facilitador do programa Agronegócio ou Parentalidade Competente da ICS
- Fornece consentimento para participar do estudo completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento parental
Criação de filhos hábeis: intervenção de 12 semanas para pais baseada em grupo, realizada por Investing in Children and Our Societies, para cuidadores que são membros de grupos de agricultores nas aldeias participantes.
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Skillful Parenting é uma intervenção de parentalidade em grupo de 2 semanas fornecida por Investing in Children and Our Societies para cuidadores que são membros de grupos de agricultores nas aldeias participantes.
Reforça as práticas parentais positivas, capacitando os pais para enfrentar os desafios que enfrentam na criação de seus filhos.
A intervenção ajuda a criar grupos de pares de pais para compartilhar ideias, apoio, informações e recursos na comunidade.
A intervenção envolve sessões semanais com grupos de agricultores, sensibilização das autoridades e comunidades locais e a criação de grupos de pares de pais.
Os tópicos consistem nas seguintes questões relacionadas à paternidade: funções e responsabilidades; relações familiares; comunicação; valores; disciplina positiva; proteção infantil; e orçamento familiar.
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Experimental: Formação Agrícola
Agrics: Intervenção inicial de treinamento agrícola de 3 meses com suporte contínuo posteriormente.
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A Agrics fornece aos pequenos agricultores, organizados em grupos de agricultores, acesso a insumos agrícolas com base em crédito, e extensão agrícola e serviços de consultoria para melhorar as técnicas agrícolas e melhorar as conexões com o mercado.
Esses serviços incluem uma intervenção intensiva durante a época de plantio e, em seguida, suporte contínuo após a intervenção inicial de 3 meses.
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Experimental: Parentalidade e Formação Agrícola
Grupos de agricultores de vilarejos recebendo intervenções de Educação Familiar e Agrícola.
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Skillful Parenting é uma intervenção de parentalidade em grupo de 2 semanas fornecida por Investing in Children and Our Societies para cuidadores que são membros de grupos de agricultores nas aldeias participantes.
Reforça as práticas parentais positivas, capacitando os pais para enfrentar os desafios que enfrentam na criação de seus filhos.
A intervenção ajuda a criar grupos de pares de pais para compartilhar ideias, apoio, informações e recursos na comunidade.
A intervenção envolve sessões semanais com grupos de agricultores, sensibilização das autoridades e comunidades locais e a criação de grupos de pares de pais.
Os tópicos consistem nas seguintes questões relacionadas à paternidade: funções e responsabilidades; relações familiares; comunicação; valores; disciplina positiva; proteção infantil; e orçamento familiar.
A Agrics fornece aos pequenos agricultores, organizados em grupos de agricultores, acesso a insumos agrícolas com base em crédito, e extensão agrícola e serviços de consultoria para melhorar as técnicas agrícolas e melhorar as conexões com o mercado.
Esses serviços incluem uma intervenção intensiva durante a época de plantio e, em seguida, suporte contínuo após a intervenção inicial de 3 meses.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle de lista de espera de 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Abuso Infantil - Relatório dos Pais
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O abuso infantil será medido usando versões adaptadas da versão ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent (ICAST-P), um instrumento de pesquisa multinacional e baseado em consenso que mede a incidência e prevalência de abuso infantil e negligência.
Esta escala ICAST-P de 19 itens foi validada em 6 LMIC e 7 idiomas (α = 0,77-0,88)
e mede quatro tipos de abuso: abuso físico, emocional e sexual, bem como negligência.
Neste estudo, o código de resposta foi adaptado para uma escala de frequência de 0 a mais de 8 vezes conforme determinado comportamento ocorreu no último mês.
Neste estudo, a incidência de maus-tratos infantis será pontuada como variáveis dicotômicas para abuso físico, verbal e sexual, bem como uma indicação geral de abuso infantil anterior (0 = nenhum abuso; 1 = abuso anterior).
Os investigadores também avaliarão a frequência do abuso geral somando todas as subescalas, bem como para cada subescala individual.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no abuso infantil - relatório infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A denúncia de abuso infantil será medida usando versões adaptadas da versão ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Child (ICAST-C), um instrumento de pesquisa multinacional e baseado em consenso que mede a incidência e prevalência de abuso e negligência infantil.
Esta escala de 32 itens ICAST-C foi validada em 6 LMIC e 7 idiomas (α = 0,77-0,88)
e mede quatro tipos de abuso: abuso físico, emocional e sexual, bem como negligência.
Neste estudo, o código de resposta foi adaptado para uma escala de frequência de 0 a mais de 8 vezes conforme determinado comportamento ocorreu no último mês.
Neste estudo, a incidência de maus-tratos infantis será pontuada como variáveis dicotômicas para abuso físico, verbal e sexual, bem como uma indicação geral de abuso infantil anterior (0 = nenhum abuso; 1 = abuso anterior).
Os investigadores também avaliarão a frequência do abuso geral somando todas as subescalas, bem como para cada subescala individual.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Comportamento dos Pais - Relatório de Adultos
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A interação entre pais e filhos será medida usando o Alabama Parenting Questionnaire (APQ) - Adult Report (37 itens).
O APQ contém cinco subescalas que avaliam Parentalidade Positiva (8 itens), Envolvimento dos Pais (8 itens), Disciplina Inconsistente (11 itens), Supervisão Fraca (10 itens).
O APQ demonstrou ter confiabilidade interna moderada a forte para relatos de pais e filhos (α de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Tem sido amplamente utilizado, inclusive em países de baixa e média renda, como a África do Sul e o México.
Os cuidadores relatam a frequência do comportamento parental com base em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca; 3 = Frequentemente, mais de 5 vezes).
Os itens são somados para criar a pontuação total de frequência (intervalo de 0 a 81), bem como para cada subescala.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Comportamento dos Pais - Relatório da Criança
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A interação entre pais e filhos será medida usando o Alabama Parenting Questionnaire - Child Report (42 itens).
O APQ contém cinco subescalas avaliando Parentalidade Positiva (8 itens), Envolvimento dos Pais (8 itens), Disciplina Inconsistente (11 itens), Supervisão Fraca (10 itens) e Disciplina Dura (5 itens).
O APQ demonstrou ter confiabilidade interna moderada a forte para relatos de pais e filhos (α de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Tem sido amplamente utilizado, inclusive em países de baixa e média renda, como a África do Sul e o México.
As crianças relatam a frequência do comportamento dos pais com base em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca; 3 = Frequentemente, mais de 5 vezes).
Os itens são somados para criar a pontuação total de frequência (intervalo de 0 a 126), bem como para cada subescala.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas atitudes dos pais em relação à punição
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Este estudo fez uma pergunta da Pesquisa de Indicadores Múltiplos da UNICEF sobre as atitudes dos pais em relação à disciplina física com base em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4: "Para criar, criar ou educar uma criança adequadamente, a criança precisa ser punido fisicamente".
Os cuidadores relatam se discordam ou concordam com a afirmação (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Estresse Parental - Relatório Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O estresse parental será avaliado por meio da Escala de Estresse Parental (PSS; 18 itens).
O PSS tem sido amplamente utilizado para medir o estresse parental, inclusive em países de baixa e média renda, como Paquistão e China.
A escala também foi usada com cuidadores não pais, como avós.
Os cuidadores relatam atitudes positivas atuais (n = 8, por exemplo, "Sinto-me próximo do meu filho") e atitudes negativas (n = 10, por exemplo, "Sinto-me sobrecarregado com a responsabilidade de ser pai") relacionadas ao estresse parental com base em uma escala Likert de cinco pontos (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente).
Os itens positivos são invertidos e, em seguida, todos os itens são somados para criar uma pontuação total de estresse parental (intervalo de 0 a 90).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Alteração na Depressão do Cuidador - Relatório do Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (20 itens) tem sido amplamente utilizada em todos os países de baixa e média renda para avaliar a triagem de autorrelato de depressão em adultos.
Isso foi usado em estudos anteriores na África subsaariana de cuidadores com forte confiabilidade (α = 0,91).
Os cuidadores relatam a frequência de sintomas depressivos na última semana (0 a 7 vezes, por exemplo, "Achei que minha vida era um fracasso").
Os itens são somados para criar uma pontuação geral de depressão.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança de comportamento infantil - relatório adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades foi usado anteriormente na Tanzânia e foi oficialmente traduzido para o Kiswahili.
Ele examina o comportamento pró-social, problemas de conduta, hiperatividade-inatividade, problemas com colegas e problemas emocionais.
Os investigadores também adicionaram uma subescala de 5 itens para avaliar as normas culturais locais de comportamento infantil em relação à respeitabilidade, ou Hashima (por exemplo, "O comportamento de meu filho traz constrangimento para minha família").
Os itens são somados para cada subescala (intervalo de 0 a 10).
As subescalas de problemas de comportamento também são somadas para criar uma pontuação total de problemas de comportamento da criança (0 a 50).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Alterar Comportamento Infantil - Relatório Infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades foi usado anteriormente na Tanzânia e foi oficialmente traduzido para o Kiswahili.
Ele examina o comportamento pró-social, problemas de conduta, hiperatividade-inatividade, problemas com colegas e problemas emocionais.
Os investigadores também adicionaram uma subescala de 5 itens para avaliar as normas culturais locais de comportamento infantil em relação à respeitabilidade, ou Hashima (por exemplo, "O comportamento de meu filho traz constrangimento para minha família").
Os itens são somados para cada subescala (intervalo de 0 a 10).
As subescalas de problemas de comportamento também são somadas para criar uma pontuação total de problemas de comportamento da criança (0 a 50).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança na violência por parceiro íntimo - relatório adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A versão resumida da Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS2S; 10 itens) mede a exposição à violência física e psicológica (VPI) por parceiro íntimo.
As avaliações usam o auto-relato do adulto sobre a frequência de negociação, agressão física, agressão psicológica, coerção sexual e lesão física.
As respostas são codificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4 (0 = nunca aconteceu; 4 = mais de 3 vezes no último mês).
O CTS2S determinará uma indicação geral de VPI em nível de gravidade (soma dos itens) e prevalência (variável dicotômica que indica experiência ou não de conflito), bem como para cada subescala.
O CTS2S tem sido amplamente utilizado em estudos sobre VPI na África subsaariana.
O estudo de validação original mostrou forte consistência interna (α = 0,89).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Trabalho Infantil - Relatório Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Relatos de adultos sobre envolvimento de crianças em trabalho de parto serão medidos usando itens da Pesquisa Domiciliar MICS do UNICEF.
Este questionário de 6 itens pergunta aos cuidadores se seus filhos estavam envolvidos no trabalho agrícola, administrando ou ajudando a administrar um negócio, produção de bens para venda, coleta de lenha ou outras atividades domésticas.
Também avalia a quantidade de horas por semana que a criança está envolvida em cada tarefa doméstica.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Fome Doméstica - Relatório de Adultos
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A pobreza relativa será avaliada usando 3 itens do Questionário da Escala de Fome.
Esses itens examinam a escassez de alimentos e a fome no domicílio.
Os pais respondem positiva ou negativamente em relação à ocorrência de fome nos últimos 30 dias e se ela ocorreu mais de 5 vezes (por exemplo, "a família ficou sem dinheiro para comprar comida").
A escala produz pontuações para ocorrência única e intensidade de fome.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança nos Ativos Agrícolas - Relatório Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A fim de avaliar o impacto do treinamento em agronegócios, os ativos agrícolas familiares serão medidos usando 8 itens da Pesquisa de Agregados Familiares do UNICEF MICS.
Os cuidadores serão questionados se a família possui terra para cultivo e, em caso afirmativo, quantos acres (individualmente, não coletivamente).
Eles também serão questionados sobre quais animais eles possuem e quantos (por exemplo, gado).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança nos Bens Domésticos - Relatório Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Os ativos domésticos serão avaliados usando itens do Índice de Ativos Econômicos (9 itens).
O Índice de Bens Econômicos (EAI) mede a pobreza familiar relativa com base na metodologia usada na Pesquisa Demográfica de Saúde (DHS).
Essa medida foi usada em mais de 55 países, incluindo a Tanzânia, e pelo Banco Mundial para avaliar a pobreza relativa a partir de uma variedade de fatores.
Em vez de medir diretamente a pobreza por renda, o EAI examina os relatos de adultos sobre a propriedade de bens de consumo (telefone celular, rádio, carro etc.) e o acesso a serviços públicos e água corrente.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Ambiente Doméstico na Primeira Infância - Relatório Observado e Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O ambiente doméstico observado na primeira infância será avaliado usando a ferramenta de avaliação Home Observation for Measurement of the Environment (HOME) para bebês e crianças de 0 a 3 anos (44 itens).
Combina entrevista e itens de observação para avaliar a qualidade do ambiente familiar e o envolvimento na criação dos filhos.
A escala inclui 6 subescalas: responsividade (11 itens), aceitação (7 itens), organização (6 itens), brincar/materiais de aprendizagem (9 itens), envolvimento (6 itens) e variedade de experiências (5 itens).
Os investigadores eliminaram um item sobre se a família tem um animal de estimação, uma vez que foi considerado culturalmente irrelevante.
Itens duplos negativos na subescala Aceitação foram revertidos para simplificar os construtos.
Os avaliadores registram se o pai relata a ocorrência do comportamento ou se o comportamento é observado durante a entrevista (0 = não; 1 = sim).
Os itens são somados em cada subescala, bem como para uma pontuação geral na estimulação e capacidade de resposta do ambiente doméstico.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Desenvolvimento Infantil - Relatório Adulto
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O desenvolvimento infantil será avaliado usando a versão de relatório dos pais do Questionário de Idades e Estágios Versão 3 (ASQ-3).
Esta ferramenta de triagem mede o desenvolvimento de bebês e crianças de 2 meses a 60 meses (5 anos) de idade, de acordo com os seguintes domínios de desenvolvimento: comunicação, coordenação motora grossa, coordenação motora fina, resolução de problemas e habilidades sociais pessoais.
Cada domínio possui 6 itens (30 itens no total).
Questionários distintos são aplicados de acordo com a idade da criança em intervalos de 2 meses arredondados para o intervalo mais próximo.
O ASQ-3 é administrado por auto-relato do cuidador com base em "Sim", "Algum dia" ou "Ainda não" para cada marco de desenvolvimento.
Além disso, se o cuidador não tiver certeza de um item específico, ele terá a oportunidade de realizar a tarefa com seu bebê ou criança pequena.
A avaliação completa leva aproximadamente 20 minutos.
Os itens de cada subescala são somados para criar pontuações totais, bem como uma indicação geral do desenvolvimento infantil.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Alteração no peso do bebê/criança
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O peso da criança será determinado em balança suspensa Salter de 25 kg (Equipamento de pesagem, High Holborn, Londres, Reino Unido) com a criança com roupas leves e sem sapatos.
Uma balança de trave padrão (SECA) será usada para pesar os bebês.
As leituras serão registradas com precisão de 0,1 kg.
A calibração da balança para zero será realizada todos os dias durante o período de avaliação.
Um peso conhecido de 1 kg será usado para padronizar as balanças todos os dias para precisão e consistência.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Alteração na altura do bebê/criança
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A altura da criança será medida usando uma prancha de comprimento.
As crianças serão colocadas descalças em decúbito dorsal na prancha com a cabeça posicionada a 900 em relação à cabeceira fixa.
Os assistentes de pesquisa endireitarão as pernas da criança na altura dos joelhos e garantirão que os pés estejam em ângulo reto com a peça deslizante do pé, que será colocada em contato com os calcanhares da criança.
O comprimento da criança será registrado com precisão de 0,1 centímetros.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Fome Doméstica - Relatório Infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O relatório da criança sobre a pobreza relativa será avaliado usando 3 itens do Questionário da Escala de Fome.
Esses itens examinam a escassez de alimentos e a fome no domicílio.
As crianças serão solicitadas a responder positiva ou negativamente em relação à ocorrência de fome nos últimos 30 dias e se ela ocorreu mais de 5 vezes (por exemplo, "a família ficou sem dinheiro para comprar comida").
A escala produz pontuações para ocorrência única e intensidade de fome.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no consumo alimentar infantil - Relato da criança
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Este estudo avaliará o consumo por meio do relatório da criança sobre a média de refeições consumidas por dia na última semana com base nos itens da Pesquisa Domiciliar UNICEF MICS (por exemplo, "quantas refeições o participante consumiu por dia").
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no trabalho infantil - relatório infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O envolvimento da criança no trabalho de parto será medido usando itens da Pesquisa Domiciliar do UNICEF MICS.
Este questionário de 6 itens pergunta às crianças se elas estiveram envolvidas em tarefas domésticas, trabalho agrícola, administração ou ajuda na administração de um negócio, produção de bens para venda, coleta de lenha ou outras atividades domésticas na última semana.
Também avalia a quantidade de horas por semana que a criança está envolvida em cada tarefa doméstica.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes das crianças em relação à punição
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Este estudo fez uma pergunta da Pesquisa de Indicadores Múltiplos da UNICEF sobre as atitudes dos pais em relação à disciplina física com base em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4: "Para criar, criar ou educar uma criança adequadamente, a criança precisa ser punido fisicamente".
As crianças relatam se discordam ou concordam com a afirmação (0 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Depressão Infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Os sintomas depressivos infantis serão medidos usando o formulário curto de 10 itens do Inventário de Depressão Infantil (CDI).
Isso foi usado anteriormente com crianças vulneráveis na África subsaariana, incluindo uma adaptação transcultural recente em Kiswahili, na zona rural da Tanzânia.
Cada item é pontuado em uma escala de três pontos (0 ausente; 1 moderado; 2 grave) de acordo com a gravidade do sintoma, com uma pontuação total possível variando de 0 a 20.
O estudo da Tanzânia mostrou confiabilidade aceitável (α = 0,66).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no comportamento sexual infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Comportamento sexual O comportamento sexual infantil será medido usando 15 itens da Pesquisa Nacional Sul-Africana de HIV e comportamento de risco entre os jovens sul-africanos.
Este estudo medirá a iniciação sexual, parceiros sexuais simultâneos, atividade sexual sob a influência de álcool e drogas e gravidez.
Esses itens foram usados em estudos anteriores sobre jovens na África subsaariana.
No estudo atual, o período de tempo foi adaptado ao último mês para ser apropriado para o presente projeto de pesquisa RCT.
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no uso de álcool infantil
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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O uso de álcool por crianças será avaliado pela medição do consumo de álcool durante o último mês (1 item).
Devido à natureza sensível desses itens, itens adicionais relacionados a outras atividades para reduzir o estresse foram incluídos nesta seção para estimular a precisão (2 itens; por exemplo, "No último mês, o participante praticou esportes ou dançou com amigos para relaxar ?").
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Uso Adulto de Álcool
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A dependência parental de álcool será avaliada medindo o consumo de álcool durante o último mês (1 item).
A dependência é baseada em 3 ou mais bebidas por dia para participantes do sexo feminino e 5 ou mais por dia para participantes do sexo masculino.
Devido à natureza sensível desses itens, itens adicionais relacionados a outras atividades para reduzir o estresse foram incluídos nesta seção para estimular a precisão (3 itens; por exemplo, "No último mês, o participante foi caminhar ou fez alguma outra exercício para ajudar o participante a relaxar?").
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas básicas do cuidador e da criança
Prazo: Linha de base
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As informações demográficas básicas do cuidador e da criança serão solicitadas usando itens da Pesquisa de Agregados de Indicadores Múltiplos do UNICEF (MICS).
Avalia a idade do cuidador/criança, sexo, estado civil, situação profissional, nível de escolaridade, alfabetização básica, relação da criança com o cuidador, presença dos pais biológicos da criança (incluindo motivos de ausência) e idade, gênero e relação com o cuidador de outros membros da família .
Também avalia outras características sociodemográficas do agregado familiar, incluindo a estrutura do agregado familiar, o emprego familiar e se a família recebe ou não algum subsídio governamental.
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Linha de base
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Alteração na saúde geral do cuidador
Prazo: Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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A saúde geral do cuidador será avaliada usando 3 itens do Estudo de Resultados Médicos (MOS) Short Form-12 Health Survey (SF-12).
Esta escala é uma versão adaptada do MOS SF-34 Health Survey para examinar a saúde física e mental.
Os itens incluem dificuldade em atividades diárias moderadas, como mover caixas, fazer compras ou carregar uma criança.
As opções de resposta são baseadas em uma escala tipo Likert de 3 pontos (1 = sim, muito limitado; 3 = não, nada limitado).
Um item adicional exige que os respondentes avaliem sua saúde geral em uma escala Likert de 5 pontos (1 = excelente; 5 = ruim).
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Linha de base; Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses
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Deficiência do Cuidador/Criança
Prazo: Linha de base
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A deficiência do cuidador e da criança será avaliada usando as perguntas do censo (4 itens) sobre deficiência endossadas pelo Grupo de Washington.
Estas questões baseiam-se no auto-relato de dificuldade que o cuidador ou a criança podem ter em ver, ouvir, andar ou subir degraus, lembrar-se, lavar-se e comunicar-se na sua linguagem habitual.
As opções de resposta foram simplificadas para "sim" ou "não" para cada item.
Dois itens adicionais perguntam aos respondentes se eles ou seus filhos têm alguma deficiência.
Se responderem "sim", é-lhes pedido que especifiquem qual o tipo de deficiência.
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Linha de base
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História dos Pais de Maus-tratos na Criança
Prazo: Linha de base
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A história dos pais de maus-tratos infantis em suas famílias de origem será medida usando uma versão adaptada da versão Retrospectiva das Ferramentas de Triagem de Abuso Infantil ISPCAN (ICAST-R, 10 itens).
Esta escala utiliza auto-relato de experiências dos pais durante sua própria infância (menores de 18 anos) para avaliar a história de incidência de maus-tratos físicos, abuso verbal e abuso sexual.
Neste estudo, a incidência de histórico de maus-tratos infantis será pontuada como variáveis dicotômicas para abuso físico, verbal e sexual, bem como uma indicação geral de abuso infantil anterior (0 = nenhum abuso; 1 = abuso anterior).
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Linha de base
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Obstáculos à Escala de Engajamento
Prazo: Linha de base
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O relato de adultos sobre as barreiras à participação e engajamento no programa será medido usando a Escala de Obstáculos ao Engajamento.
Esta escala de 14 itens possui quatro subescalas: obstáculos familiares (4 itens); relevância dos programas parentais (4 itens); adequação de programas baseados em grupo (4 itens); e barreiras devido a compromissos de tempo (2 itens).
Os participantes classificam cada item em uma escala deslizante de Likert de 7 pontos, variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
Pontuações para cada subescala são criadas, bem como uma barreira geral para a pontuação de engajamento somando os totais.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Wamoyi, PhD, Tanzania National Institute of Medical Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SSD/CUREC1A/14-SSH_C2_15_023
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