- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640885
Le ballonnet du cathéter de Foley au saignement du placenta praevia
Utilisation de la tamponnade à ballonnet du cathéter de Foley pour contrôler les saignements du site placentaire résultant du placenta praevia pendant la césarienne
L'hémorragie post-partum due au placenta praevia provient généralement du lit placentaire au niveau du segment utérin inférieur et survient après la séparation du placenta. Bien que, de nos jours, l'obstétricien puisse diagnostiquer le placenta praevia avant l'accouchement, il reste l'une des principales causes de mortalité maternelle. L'hystérectomie peut être la seule mesure efficace à prendre, bien qu'elle entraîne de nombreuses morbidités pour les femmes, en particulier celles à faible parité.
L'emballage utérin est considéré comme une ligne de traitement avant d'effectuer des interventions chirurgicales dans les hémorragies du post-partum résultant d'un saignement du site placentaire. Cela peut sauver la vie, éviter la laparotomie et sauver l'utérus.
De nos jours, l'utilisation de ballons intra-utérins s'est développée et est devenue efficace pour le contrôle des saignements du site placentaire ne répondant pas au traitement médical. Le Foley's Cather à 2 voies présente de nombreux avantages par rapport à la garniture de gaze ; Premièrement, il permet le drainage du sang afin qu'aucun saignement occulte ne puisse s'accumuler à l'intérieur de l'utérus comme dans la gaze utérine, deuxièmement, le retrait du ballonnet Foley's Cather est facile et non douloureux, troisièmement, le retrait du ballonnet Foley's Cather à 2 voies pourrait être progressivement comme test de son efficacité avant élimination complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes de placenta praevia
- Accoucher par césarienne
Critère d'exclusion:
- Patientes présentant de graves saignements utérins incontrôlés après l'accouchement
- Placenta accreta
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tamponnade de cather de Foley
Le tamponnement par ballonnet avec catherine de Foley à 2 voies a été utilisé avec succès lors d'une césarienne en raison d'une hémorragie post-partum sévère après échec du traitement médical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de sang perdu (mL)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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