- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02640885
Баллон катетера Фолея при кровотечении из предлежания плаценты
Использование баллонной тампонады катетера Фолея для остановки кровотечения из плаценты, возникающего в результате предлежания плаценты во время кесарева сечения
Послеродовое кровотечение из-за предлежания плаценты обычно происходит из плацентарного ложа в нижнем сегменте матки и возникает после отделения плаценты. Хотя в настоящее время акушер может диагностировать предлежание плаценты еще до родов, оно по-прежнему является одной из важных причин материнской смертности. Гистерэктомия может быть единственным эффективным действием, хотя она влечет за собой множество осложнений для женщин, особенно для женщин с низким паритетом.
Тампонаду матки рассматривают как метод лечения перед оперативными вмешательствами при послеродовых кровотечениях, возникших в результате кровотечения из плаценты. Это может спасти жизнь, избежать лапаротомии и сохранить матку.
В настоящее время разработано и стало эффективным использование внутриматочных баллонов для остановки плацентарных кровотечений, не поддающихся медикаментозному лечению. Двусторонняя упаковка Foley's Cather имеет много преимуществ по сравнению с марлевой тампонадой; Во-первых, это позволяет дренировать кровь, поэтому внутри матки не может скапливаться скрытое кровотечение, как при использовании маточной марли, во-вторых, удаление баллона Фолея-Катера легко и безболезненно, в-третьих, удаление двустороннего баллона Фолея-Катера может быть постепенным. в качестве проверки его эффективности перед полным удалением.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с предлежанием плаценты
- Родилась путем кесарева сечения
Критерий исключения:
- Пациентки с тяжелым неконтролируемым маточным кровотечением после родов
- Плацента приросшая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тампонада Фолея
Баллонная тампонада двухходовым катером Фолея успешно применялась при операции кесарева сечения в связи с тяжелым послеродовым кровотечением после неэффективности медикаментозного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объем кровопотери (мл)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .