- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640885
Balão do Cateter de Foley para o Sangramento da Placenta Prévia
Uso do tamponamento com balão do cateter de Foley para controlar o sangramento da placenta resultante da placenta prévia durante a cesariana
A hemorragia pós-parto devido à placenta prévia geralmente ocorre no leito placentário no segmento uterino inferior e ocorre após a separação da placenta. Embora, hoje em dia, o obstetra possa diagnosticar a placenta prévia antes do parto, ela ainda é uma das importantes causas de mortalidade materna . A histerectomia pode ser a única ação efetiva a ser tomada, embora traga muitas morbidades para as mulheres, especialmente aquelas com baixa paridade.
O tamponamento uterino é considerado como linha de tratamento antes da realização de procedimentos cirúrgicos na hemorragia pós-parto decorrente de sangramento de sítio placentário. Pode salvar vidas, evitar a laparotomia e salvar o útero.
Atualmente, o uso de balões intrauterinos foi desenvolvido e se tornou eficaz para o controle do sangramento placentário não responsivo ao tratamento médico. O Foley's Cather de 2 vias tem muitas vantagens sobre a embalagem de gaze; Primeiro, permite a drenagem do sangue para que nenhum sangramento oculto possa ser acumulado dentro do útero como na gaze uterina; segundo, a remoção do balão de Foley's Cather é fácil e não dolorosa; como um teste de sua eficácia antes da remoção completa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com placenta prévia
- Nascido por cesariana
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento uterino grave descontrolado após o parto
- Placenta acreta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tamponamento de cateter de Foley
O tamponamento por balão com cateter de Foley de 2 vias foi usado com sucesso durante a cesariana devido à hemorragia pós-parto severa após falha do tratamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de sangue perdido (mL)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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