- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02640885
Der Foley's Catheter Balloon zur Blutung aus der Placenta Previa
Verwendung von Foley's Catheter Balloon Tamponade zur Kontrolle von Blutungen an der Plazentastelle, die aus der Placenta praevia während des Kaiserschnitts resultieren
Postpartale Blutungen aufgrund von Plazenta praevia stammen normalerweise aus dem Plazentabett im unteren Uterussegment und treten nach der Plazentatrennung auf. Obwohl der Geburtshelfer heutzutage die Placenta praevia vor der Geburt diagnostizieren kann, ist sie immer noch eine der wichtigsten Ursachen für die Müttersterblichkeit. Die Hysterektomie kann die einzig wirksame Maßnahme sein, obwohl sie viele Morbiditäten für Frauen mit sich bringt, insbesondere für Frauen mit niedriger Parität.
Die Uteruspackung gilt als Behandlungslinie vor der Durchführung chirurgischer Eingriffe bei postpartalen Blutungen, die aus Blutungen an der Plazentastelle resultieren. Es kann Leben retten, eine Laparotomie vermeiden und die Gebärmutter retten.
Heutzutage wurde die Verwendung von intrauterinen Ballons entwickelt und ist zur Kontrolle von Blutungen an der Plazentastelle, die nicht auf eine medizinische Behandlung ansprechen, wirksam geworden. Der 2-Wege-Foley's Cather hat viele Vorteile gegenüber der Gazepackung; Erstens ermöglicht es das Abfließen von Blut, so dass sich keine okkulten Blutungen in der Gebärmutter ansammeln können, wie bei Uterusgaze, zweitens ist das Entfernen des Foley's Cather-Ballons einfach und nicht schmerzhaft, drittens kann das Entfernen des 2-Wege-Foley's Cather schrittweise erfolgen als Wirksamkeitstest vor der vollständigen Entfernung .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Plazenta praevia
- Geliefert per Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit schweren unkontrollierten Uterusblutungen nach der Entbindung
- Plazenta accreta
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Foleys Cather-Tamponade
Die Ballontamponade mit 2-Wege-Foley's Cather wurde erfolgreich während des Kaiserschnitts aufgrund schwerer postpartaler Blutungen nach Versagen der medizinischen Behandlung eingesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge des Blutverlusts (ml)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FCB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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