- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02640885
Il palloncino del catetere di Foley al sanguinamento dalla placenta previa
Uso del tamponamento con palloncino del catetere di Foley per controllare il sanguinamento del sito placentare derivante dalla placenta previa durante il taglio cesareo
L'emorragia post-partum dovuta a placenta previa è solitamente dal letto placentare al segmento uterino inferiore e si verifica dopo la separazione della placenta. Sebbene al giorno d'oggi l'ostetrico possa diagnosticare la placenta previa prima del parto, è ancora una delle cause importanti di mortalità materna. L'isterectomia può essere l'unica azione efficace da intraprendere, sebbene comporti molte morbilità per le donne, specialmente quelle con bassa parità.
L'imballaggio uterino è considerato una linea di trattamento prima di eseguire procedure chirurgiche nell'emorragia postpartum derivante da sanguinamento del sito placentare. Può salvare la vita, evitare la laparotomia e salvare l'utero.
Al giorno d'oggi, l'uso di palloncini intrauterini è stato sviluppato ed è diventato efficace per il controllo del sanguinamento del sito placentare che non risponde al trattamento medico. Il Foley's Cather a 2 vie presenta molti vantaggi rispetto all'imballaggio in garza; In primo luogo, consente il drenaggio del sangue in modo che non si possa accumulare sanguinamento occulto all'interno dell'utero come nella garza uterina, in secondo luogo la rimozione del palloncino Foley's Cather è facile e non dolorosa, terzo, la rimozione del Foley's Cather a 2 vie potrebbe essere graduale come prova della sua efficacia prima della completa rimozione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con placenta previa
- Parto con taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave sanguinamento uterino incontrollato dopo il parto
- Placenta accreta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il tamponamento del catetere di Foley
Il tamponamento con palloncino con Foley's Cather a 2 vie è stato utilizzato con successo durante il taglio cesareo a causa di una grave emorragia postpartum dopo il fallimento del trattamento medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di sangue perso (ml)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .