- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02640885
Balon cewnika Foleya do krwawienia z łożyska przodującego
Zastosowanie tamponady balonika z cewnikiem Foleya w celu opanowania krwawienia z miejsca łożyska wynikającego z łożyska przodującego podczas cięcia cesarskiego
Krwotok poporodowy z powodu łożyska przodującego zwykle pochodzi z łożyska łożyska w dolnym odcinku macicy i występuje po oddzieleniu się łożyska. Chociaż obecnie położnik może zdiagnozować łożysko przodujące jeszcze przed porodem, to nadal jest ono jedną z ważnych przyczyn śmiertelności matek. Histerektomia może być jedynym skutecznym działaniem, które można podjąć, chociaż niesie ze sobą wiele chorób dla kobiet, zwłaszcza tych z niskim porodem.
Pakowanie macicy uważa się za linię postępowania przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego w krwotoku poporodowym powstałym w wyniku krwawienia z łożyska. Może uratować życie, uniknąć laparotomii i uratować macicę.
Obecnie zastosowanie balonów wewnątrzmacicznych zostało opracowane i stało się skuteczne w tamowaniu krwawienia z miejsca łożyska niereagującego na leczenie. Dwukierunkowy cewnik Foleya ma wiele zalet w porównaniu z uszczelnieniem z gazy; Po pierwsze, umożliwia drenaż krwi, dzięki czemu nie dochodzi do gromadzenia się utajonego krwawienia wewnątrz macicy, jak w przypadku gazy macicznej, po drugie usunięcie balonika z cewnikiem Foleya jest łatwe i nie jest bolesne, po trzecie, usunięcie dwukierunkowego cewnika Foleya może być stopniowe jako test skuteczności przed całkowitym usunięciem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łożyskiem przodującym
- Poród przez cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim niekontrolowanym krwawieniem z macicy po porodzie
- łożysko przyrośnięte
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tamponada cewnika Foleya
Tamponada balonowa z dwukierunkowym cewnikiem Foleya została z powodzeniem zastosowana podczas cięcia cesarskiego z powodu ciężkiego krwotoku poporodowego po niepowodzeniu leczenia farmakologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość utraconej krwi (ml)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .