- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02640885
De katheterballon van Foley naar de bloeding uit placenta previa
Gebruik van Foley's katheterballontamponnade om bloeding op de placenta als gevolg van placenta previa tijdens een keizersnede te beheersen
Post-partum bloeding als gevolg van placenta previa komt meestal uit het placenta-bed in het onderste baarmoedersegment en treedt op na de scheiding van de placenta. Hoewel de verloskundige tegenwoordig placenta previa vóór de bevalling kan diagnosticeren, is het nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van moedersterfte. Hysterectomie kan de enige effectieve actie zijn die moet worden ondernomen, hoewel het veel morbiditeiten met zich meebrengt voor de vrouwen, vooral voor vrouwen met een lage pariteit.
Baarmoederverpakking wordt beschouwd als een behandelingslijn voordat chirurgische ingrepen worden uitgevoerd bij postpartumbloeding als gevolg van bloeding op de placenta. Het kan levens redden, laparotomie vermijden en de baarmoeder redden.
Tegenwoordig is het gebruik van intra-uteriene ballonnen ontwikkeld en effectief geworden voor de controle van bloedingen op de placenta die niet reageren op medische behandeling. De 2-weg Foley's Cather heeft veel voordelen ten opzichte van de gaasverpakking; Ten eerste maakt het de afvoer van bloed mogelijk, zodat er zich geen occulte bloedingen in de baarmoeder kunnen ophopen, zoals bij baarmoedergaas. Ten tweede is het verwijderen van de Foley's Cather-ballon gemakkelijk en niet pijnlijk. als een test van de doeltreffendheid vóór volledige verwijdering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met placenta previa
- Bevallen via keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ongecontroleerde uteriene bloedingen na de bevalling
- Placenta accreta
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foley's kathertamponnade
Ballontamponade met 2-weg Foley's Cather werd met succes gebruikt tijdens een keizersnede vanwege een ernstige postpartumbloeding na het mislukken van medische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .