- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02640885
El globo del catéter de Foley para el sangrado de la placenta previa
Uso del taponamiento con globo y catéter de Foley para controlar el sangrado del sitio de la placenta resultante de la placenta previa durante la cesárea
La hemorragia posparto debido a la placenta previa generalmente proviene del lecho placentario en el segmento uterino inferior y ocurre después de la separación de la placenta. Si bien, hoy en día el obstetra puede diagnosticar placenta previa antes del parto, sigue siendo una de las causas importantes de mortalidad materna. La histerectomía puede ser la única acción efectiva a tomar, aunque conlleva muchas morbilidades para las mujeres, especialmente aquellas con baja paridad.
El taponamiento uterino se considera como una línea de tratamiento antes de realizar procedimientos quirúrgicos en la hemorragia posparto resultante del sangrado del sitio placentario. Puede salvar la vida, evitar la laparotomía y salvar el útero.
En la actualidad, el uso de balones intrauterinos se ha desarrollado y se vuelve efectivo para el control del sangrado del sitio placentario que no responde al tratamiento médico. El catéter de Foley de 2 vías tiene muchas ventajas sobre el relleno de gasa; Primero, permite el drenaje de sangre para que no se acumule sangrado oculto dentro del útero como en una gasa uterina, segundo, la extracción del globo de Foley's Cater es fácil y no dolorosa, tercero, la extracción de la sonda de Foley de 2 vías podría ser gradual como prueba de su eficacia antes de la eliminación completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con placenta previa
- Parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia uterina grave no controlada después del parto
- Placenta acreta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Taponamiento del catéter de Foley
El taponamiento con globo con catéter de Foley bidireccional se utilizó con éxito durante la cesárea debido a una hemorragia posparto severa después del fracaso del tratamiento médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de sangre perdida (mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .