- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02640885
Foleyův katétrový balónek ke krvácení z placenty previa
Použití balónkové tamponády Foleyho katétru ke kontrole krvácení z místa placenty vyplývajícího z placenty previa během císařského řezu
Poporodní krvácení způsobené placentou previa je obvykle z placentárního řečiště v dolním děložním segmentu a dochází k němu po oddělení placenty. Přestože v dnešní době umí porodník diagnostikovat placentu previa ještě před porodem, je stále jednou z důležitých příčin mateřské mortality. Hysterektomie může být jediným účinným opatřením, které je třeba podniknout, ačkoli s sebou nese mnoho nemocí pro ženy, zejména pro ženy s nízkou paritou.
Zábal dělohy se považuje za léčebnou linii před provedením chirurgických zákroků u poporodního krvácení v důsledku krvácení v místě placenty. Může zachránit život, vyhnout se laparotomii a zachránit dělohu.
V současné době bylo vyvinuto použití nitroděložních balónků, které se stalo účinným pro kontrolu krvácení v místě placenty, které nereaguje na lékařskou léčbu. 2-cestný Foley's Cather má mnoho výhod oproti gázovému balení; Za prvé umožňuje odtok krve, takže se uvnitř dělohy nemůže hromadit žádné okultní krvácení jako u děložní gázy, za druhé je odstranění balónku Foley's Cather snadné a není bolestivé, za třetí, odstranění obousměrného Foley's Cather by mohlo být postupné jako test jeho účinnosti před úplným odstraněním .
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s placentou previa
- Porod císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Pacientky se závažným nekontrolovaným děložním krvácením po porodu
- Placenta accreta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foleyova tamponáda kater
Balónková tamponáda s 2-cestným Foley's Catherem byla úspěšně použita při císařském řezu z důvodu silného poporodního krvácení po selhání medikamentózní léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství ztráty krve (ml)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Foleyho cather ballon
-
Caritasklinik St. TheresiaNeznámýOnemocnění periferních tepen | Femoropoliteální stenóza/okluze | Řezací balónek | Balónek potažený lékemNěmecko
-
Genoss Co., Ltd.Synex Consulting LtdZápis na pozvánkuOnemocnění koronárních tepen (CAD)Jižní Korea
-
Kaplan Medical CenterNeznámýNeúspěšná lékařská péče nebo blíže nespecifikovaná indukce porodu