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- Essai clinique NCT02643017
Effet de la dexmédétomidine sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule avec une position de chaise de plage sous anesthésie au desflurane
23 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Étudier les effets de la dexmédétomidine sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule en position chaise longue sous anesthésie au desflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule avec position de chaise de plage
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies respiratoires
- Patients atteints de maladie cardiaque
- Patients atteints de maladie cérébrovasculaire
- patients souffrant d'hypertension non contrôlée
- Patients atteints de démence
- Patients atteints de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: solution saline normale
|
Administration de la même quantité de dexmédétomidine à un taux de 0,6 ug/kg/h pendant la chirurgie.
|
Expérimental: Dex
|
Administration de dexmédétomidine à un taux de 0,6 ug/kg/h pendant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients présentant un déclin cognitif postopératoire évalué par un mini-examen de l'état mental
Délai: du 1 jour avant la chirurgie au 1 jour postopératoire
|
comparer le déclin cognitif après la chirurgie entre le groupe témoin et le groupe dexmédétomidine avec un mini-examen de l'état mental.
|
du 1 jour avant la chirurgie au 1 jour postopératoire
|
Nombre de patients présentant un déclin cognitif postopératoire évalué par une batterie de tests psychométriques
Délai: du 1 jour avant la chirurgie au 1 jour postopératoire
|
comparer le déclin cognitif après chirurgie entre le groupe témoin et le groupe dexmédétomidine avec une batterie de tests psychométriques.
La batterie se compose d'un test de forme géométrique de copie, d'un test de modèle bidimensionnel, d'un test de panneau perforé rainuré, d'un test de conception de blocs colorés, d'un test de puzzle, d'un test de dessin d'horloge.
|
du 1 jour avant la chirurgie au 1 jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients présentant une augmentation de la protéine S100ß après la chirurgie évaluée par dosage ELISA avec le sang des patients
Délai: de 5 min après l'induction de l'anesthésie à 1 heure après la chirurgie
|
La protéine S100ß est le marqueur biologique de la neuroinflammation
|
de 5 min après l'induction de l'anesthésie à 1 heure après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0621
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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