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Efecto de la dexmedetomidina sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a artroscopia de hombro con posición de silla de playa bajo anestesia con desflurano

23 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Investigar los efectos de la dexmedetomidina sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a artroscopia de hombro con posición de silla de playa bajo anestesia con desflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro con posición de silla de playa

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad respiratoria
  2. Pacientes con enfermedad cardiaca
  3. Pacientes con enfermedad cerebrovascular
  4. pacientes con hipertensión no controlada
  5. Pacientes con demencia
  6. Pacientes con enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: solución salina normal
Droga: solución salina normal
Administración de la misma cantidad de dexmedetomidina a razón de 0,6 ug/kg/h durante la cirugía.
Experimental: Dex
Droga: Dexmedetomidina
Administración de dexmedetomidina a razón de 0,6 ug/kg/h durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con deterioro cognitivo posoperatorio evaluados mediante miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: desde 1 día antes de la cirugía hasta 1 día postoperatorio
comparar el deterioro cognitivo después de la cirugía entre el grupo de control y el de dexmedetomidina con un miniexamen del estado mental.
desde 1 día antes de la cirugía hasta 1 día postoperatorio
Número de pacientes con deterioro cognitivo postoperatorio evaluados mediante una batería de pruebas psicométricas
Periodo de tiempo: desde 1 día antes de la cirugía hasta 1 día postoperatorio
comparar el deterioro cognitivo después de la cirugía entre el grupo control y el de dexmedetomidina con una batería de pruebas psicométricas. La batería consta de prueba de forma geométrica copiada, prueba de modelo bidimensional, prueba de tablero ranurado, prueba de diseño de bloques de colores, prueba de rompecabezas, prueba de dibujo de reloj.
desde 1 día antes de la cirugía hasta 1 día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con aumento de la proteína S100ß después de la cirugía evaluados por ensayo ELISA con sangre de pacientes
Periodo de tiempo: desde 5 min después de la inducción de la anestesia hasta 1 hora después de la cirugía
La proteína S100ß es el marcador biológico de la neuroinflamación
desde 5 min después de la inducción de la anestesia hasta 1 hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0621

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir los datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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