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Solution saline normale versus rinçage intermittent à l'héparine pour la prévention de l'occlusion dans Port-a-Cath

30 janvier 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Solution saline normale versus rinçage intermittent à l'héparine pour la prévention de l'occlusion dans le Port-a-Cath : essai contrôlé randomisé

But:

Une mise en œuvre des preuves d'un essai contrôlé randomisé pour savoir s'il existe une différence entre le rinçage intermittent 0,9 % de solution saline normale et l'héparine ? Conception : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Méthode:

Cette étude est basée sur les 5A (Demander, Acquérir, Évaluer, Appliquer, Auditer) de l'étape des soins de santé des preuves et concevoir un essai contrôlé randomisé pour la mise en œuvre des preuves.

Nous inclurons les patients hospitalisés âgés de plus de 20 ans à l'hôpital TuCheng de la ville de New Taipei, à Taïwan, qui ont besoin de médicaments administrés par port-a-catcher. La taille de l'échantillon est de 192 selon le logiciel G-power. Le logiciel d'attribution aléatoire a utilisé pour la randomisation en bloc, attribuerait au groupe A : rinçage avec une solution saline normale à 0,9 % 10 ml, groupe B : rinçage avec une solution saline normale à 0,9 % 20 ml et groupe C : rinçage avec de l'héparine 100 USP/ml. Le logiciel SPSS 20.0 pour l'analyse statistique, la moyenne ou l'écart type, l'ANOVA unidirectionnelle utiliserait.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients hospitalisés non pédiatriques de plus de 20 ans avec PAC placé pour toute maladie et qui ont besoin de médicaments pendant l'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'obstruction PAC, goutte à goutte continue à volume élevé via PAC, prise d'anticoagulants ou d'agents antiplaquettaires, coagulation sanguine anormale, grossesse ou utilisation de contraceptifs, solution de rinçage spécifiée par cas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Solution saline normale 20 ml
Médicament: Rinçage salin normal 20 ml
Rinçage salin normal 20 ml
EXPÉRIMENTAL: Solution saline normale 10 ml
Médicament: Rinçage salin normal 10 ml
Rinçage salin normal 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: soins habituels (héparine)
Médicament: Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)
Heparin Flush (1000 USP, 10 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
occlusion port-a-cath
Délai: en milieu hospitalisé (pendant l'admission), jusqu'à 12 semaines
échec de la perfusion de liquide
en milieu hospitalisé (pendant l'admission), jusqu'à 12 semaines
infection par port-a-cath
Délai: en milieu hospitalisé (pendant l'admission), jusqu'à 12 semaines
l'hémoculture du port-A montre une croissance bactérienne
en milieu hospitalisé (pendant l'admission), jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPVVM0141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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