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Concentration per-procédurale des anticoagulants oraux directs (CORIDA)

3 février 2017 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Contexte : La gestion péri-procédurale des anticoagulants oraux directs (AOD) est difficile. La durée optimale de l'arrêt pré-procédural qui garantit une concentration minimale en AOD ([AOD]) lors de la chirurgie est inconnue. L'arrêt habituel de 48 heures pourrait ne pas être suffisant pour tous les patients.

Objectifs : Étudier les facteurs associés à la per-procédurale [DOAC]. Tester l'hypothèse selon laquelle un arrêt de l'AOD de 48 heures n'est pas suffisant pour garantir un [AOD] minimal perprocédural, défini comme [AOD] < 30 ng/mL.

Méthodes : Les patients traités par AOD et nécessitant une intervention invasive seront inclus dans cette étude observationnelle multicentrique, prospective. [DOAC], sera mesuré au cours de la procédure invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Concentrations par procédure d'anticoagulants oraux

Intervention / Traitement

Autre: Mesure de la concentration en AOD

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient subissant une procédure invasive et traité par AOD

La description

Critère d'intégration:

patient de plus de 18 ans
subissant une procédure invasive
traité avec DOAC

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Concentration en AOD Délai: début de procédure invasive	début de procédure invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Godier A, Martin AC, Lessire S, Mullier F, Leblanc I, Gouin-Thibault I. Concentrations of direct oral anticoagulants according to guidelines for the periprocedural management of low bleeding risk procedures. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):121-122. doi: 10.1016/j.accpm.2019.04.004. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité