- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02643992
Concentración por procedimiento de anticoagulantes orales directos (CORIDA)
Antecedentes: el manejo perioperatorio de los anticoagulantes orales directos (DOAC) es un desafío. Se desconoce la duración óptima de la interrupción previa al procedimiento que garantiza una concentración mínima de DOAC ([DOAC]) en la cirugía. La interrupción habitual de 48 horas puede no ser suficiente para todos los pacientes.
Objetivos: Investigar los factores asociados a la [DOAC] por procedimiento. Probar la hipótesis de que una suspensión de DOAC de 48 horas no es suficiente para garantizar una [DOAC] mínima antes del procedimiento, definida como [DOAC] < 30 ng/mL.
Métodos: Los pacientes tratados con ACOD y que requieran algún procedimiento invasivo serán incluidos en este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico. [DOAC], se medirá durante el procedimiento invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- someterse a un procedimiento invasivo
- tratado con ACOD
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de ACOD
Periodo de tiempo: comienzo del procedimiento invasivo
|
comienzo del procedimiento invasivo
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- AGR_2014-13
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