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Concentración por procedimiento de anticoagulantes orales directos (CORIDA)

3 de febrero de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Antecedentes: el manejo perioperatorio de los anticoagulantes orales directos (DOAC) es un desafío. Se desconoce la duración óptima de la interrupción previa al procedimiento que garantiza una concentración mínima de DOAC ([DOAC]) en la cirugía. La interrupción habitual de 48 horas puede no ser suficiente para todos los pacientes.

Objetivos: Investigar los factores asociados a la [DOAC] por procedimiento. Probar la hipótesis de que una suspensión de DOAC de 48 horas no es suficiente para garantizar una [DOAC] mínima antes del procedimiento, definida como [DOAC] < 30 ng/mL.

Métodos: Los pacientes tratados con ACOD y que requieran algún procedimiento invasivo serán incluidos en este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico. [DOAC], se medirá durante el procedimiento invasivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente sometido a procedimiento invasivo y tratado con ACOD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • someterse a un procedimiento invasivo
  • tratado con ACOD

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de ACOD
Periodo de tiempo: comienzo del procedimiento invasivo
comienzo del procedimiento invasivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AGR_2014-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de la concentración de DOAC

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