- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02643992
Suorien oraalisten antikoagulanttien toimenpidekohtainen pitoisuus (CORIDA)
Tausta: Suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) proseduurien hallinta on haastavaa. Toimenpidettä edeltävän keskeytyksen optimaalinen kesto, joka takaa minimaalisen DOAC-pitoisuuden ([DOAC]) leikkauksessa, ei ole tiedossa. Tavallinen 48 tunnin keskeytys ei välttämättä riitä kaikille potilaille.
Tavoitteet: Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät proseduurikohtaiseen [DOAC]. Sen hypoteesin testaamiseksi, että 48 tunnin DOAC-keskeytys ei riitä varmistamaan toimenpiteiden vähimmäismäärää [DOAC], joka määritellään [DOAC]:ksi < 30 ng/ml.
Menetelmät: Potilaat, joita hoidetaan DOAC:lla ja jotka vaativat invasiivista toimenpidettä, otetaan mukaan tähän monikeskustutkimukseen, prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. [DOAC], mitataan invasiivisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- invasiivisen toimenpiteen kohteena
- hoidettu DOAC:lla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DOAC-pitoisuus
Aikaikkuna: invasiivisen toimenpiteen alussa
|
invasiivisen toimenpiteen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGR_2014-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .