- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02643992
Concentração per-procedimento de anticoagulantes orais diretos (CORIDA)
Introdução: O manejo periprocedimento de anticoagulantes orais diretos (DOAC) é desafiador. A duração ideal da descontinuação pré-procedimento que garante uma concentração mínima de DOAC ([DOAC]) na cirurgia é desconhecida. A descontinuação usual de 48 horas pode não ser suficiente para todos os pacientes.
Objetivos: Investigar os fatores associados ao pré-procedimento [DOAC]. Testar a hipótese de que a interrupção do DOAC em 48 horas não é suficiente para garantir um [DOAC] perprocedimento mínimo, definido como [DOAC] < 30 ng/mL.
Métodos: Pacientes tratados com DOAC e que necessitem de qualquer procedimento invasivo serão incluídos neste estudo multicêntrico, prospectivo e observacional. [DOAC], será medido durante o procedimento invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- submetido a procedimento invasivo
- tratado com DOAC
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração DOAC
Prazo: início de procedimento invasivo
|
início de procedimento invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- AGR_2014-13
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