Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perprocedurele concentratie van directe orale anticoagulantia (CORIDA)

3 februari 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Achtergrond: Peri-procedureel beheer van directe orale anticoagulantia (DOAC) is een uitdaging. De optimale duur van pre-procedurele stopzetting die een minimale DOAC-concentratie ([DOAC]) bij chirurgie garandeert, is onbekend. De gebruikelijke stopzetting van 48 uur is mogelijk niet voldoende voor alle patiënten.

Doelstellingen: De factoren onderzoeken die samenhangen met per-procedureel [DOAC]. Om de hypothese te testen dat een DOAC-onderbreking van 48 uur niet voldoende is om een minimale perprocedurele [DOAC], gedefinieerd als [DOAC] < 30 ng/ml, te verzekeren.

Methoden: Patiënten die zijn behandeld met DOAC en die een invasieve procedure nodig hebben, zullen worden opgenomen in deze multicenter, prospectieve, observationele studie. [DOAC], wordt gemeten tijdens een invasieve procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Per-procedurele concentraties van orale anticoagulantia

Interventie / Behandeling

Ander: DOAC-concentratiemeting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die een invasieve procedure ondergaat en wordt behandeld met DOAC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënt ouder dan 18 jaar
invasieve procedure ondergaan
behandeld met DOAC

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
DOAC-concentratie Tijdsspanne: begin van invasieve procedure	begin van invasieve procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Godier A, Martin AC, Lessire S, Mullier F, Leblanc I, Gouin-Thibault I. Concentrations of direct oral anticoagulants according to guidelines for the periprocedural management of low bleeding risk procedures. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):121-122. doi: 10.1016/j.accpm.2019.04.004. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria