- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02643992
Konzentration direkter oraler Antikoagulanzien pro Verfahren (CORIDA)
Hintergrund: Das periprozedurale Management von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) ist eine Herausforderung. Die optimale Dauer des präoperativen Absetzens, die eine minimale DOAK-Konzentration ([DOAK]) bei der Operation garantiert, ist unbekannt. Das übliche 48-stündige Absetzen ist möglicherweise nicht für alle Patienten ausreichend.
Ziele: Um die Faktoren zu untersuchen, die mit pro-prozeduralem [DOAC] verbunden sind. Um die Hypothese zu testen, dass ein 48-stündiges Absetzen von DOAK nicht ausreicht, um einen minimalen perprozeduralen [DOAK] sicherzustellen, definiert als [DOAK] < 30 ng/ml.
Methoden: In diese multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie werden Patienten eingeschlossen, die mit DOAK behandelt wurden und ein invasives Verfahren benötigen. [DOAK], wird während des invasiven Eingriffs gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- sich einem invasiven Eingriff unterziehen
- mit DOAK behandelt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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DOAC-Konzentration
Zeitfenster: Beginn des invasiven Eingriffs
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Beginn des invasiven Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AGR_2014-13
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