Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentration per procedur av direkta orala antikoagulantia (CORIDA)

3 februari 2017 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bakgrund: Peri-procedurbehandling av direkta orala antikoagulantia (DOAC) är utmanande. Den optimala varaktigheten av avbrott före proceduren som garanterar en minimal DOAC-koncentration ([DOAC]) vid operation är okänd. Det vanliga 48-timmarsavbrottet kanske inte är tillräckligt för alla patienter.

Mål: Att undersöka faktorer som är associerade med per-procedural [DOAC]. För att testa hypotesen att ett 48-timmars DOAC-avbrott inte är tillräckligt för att säkerställa en minimal perprocedurell [DOAC], definierad som [DOAC] < 30 ng/ml.

Metoder: Patienter som behandlas med DOAC och som kräver någon invasiv procedur kommer att inkluderas i denna multicenter, prospektiva, observationsstudie. [DOAC], kommer att mätas under invasiv procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Koncentrationer per procedur av orala antikoagulantia

Intervention / Behandling

Övrig: DOAC-koncentrationsmätning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient som genomgår invasiv procedur och behandlas med DOAC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patient över 18 år
genomgår ett invasivt ingrepp
behandlas med DOAC

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
DOAC-koncentration Tidsram: början av invasiv procedur	början av invasiv procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Godier A, Martin AC, Lessire S, Mullier F, Leblanc I, Gouin-Thibault I. Concentrations of direct oral anticoagulants according to guidelines for the periprocedural management of low bleeding risk procedures. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):121-122. doi: 10.1016/j.accpm.2019.04.004. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna